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敗血症および敗血症性ショックにおける死亡率の予後マーカーとしての赤血球分布幅と乳酸アルブミン比

2023年6月18日 更新者:Shimaa Saad Mohamed Awd、Tanta University

敗血症および敗血症性ショック患者の死亡率の予後マーカーとしての赤血球分布幅と乳酸アルブミン比

この研究の目的は、敗血症および敗血症性ショック患者の予後マーカーとしての赤血球分布幅および乳酸/アルブミン比の有用性を見出すことです。

調査の概要

詳細な説明

敗血症の予後を予測するために、いくつかの指標が使用されています。 一般的に使用される予後指標には、急性生理学的および慢性健康評価 II (APACHE II)、逐次臓器不全評価 (SOFA)、救急部門死亡率スコア (MEDS)、ニューヨーク敗血症重症度スコアなどがあります。

赤血球分布幅と乳酸アルブミン比は、敗血症患者の予後価値について研究されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、エジプト、31527

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症または敗血症性ショックを患い外科集中治療室に入院した年齢が(18:60)歳の間の性別のすべての患者が、包含基準および除外基準を満たした後、研究に登録されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から60歳まで。
  2. 敗血症の臨床基準
  3. または、敗血症性ショックの臨床基準には、平均動脈圧> 65 mmHgを維持するために昇圧剤が必要であり、十分な量の蘇生にもかかわらず血清乳酸レベル> 2 mmol/Lを有する持続性低血圧を伴う敗血症が含まれる。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントはありません。
  2. 不完全な情報とデータを持つ患者。
  3. 緊急入院前90日以内に輸血を受けた患者。
  4. 鎌状赤血球貧血、サラセミア、鉄欠乏性貧血など、貧血を引き起こす長期の症状を患っていることが知られている患者。
  5. 過去 90 日間の悪性腫瘍および化学療法。
  6. 肝機能障害、腎不全、腹水を伴う肝硬変、ネフローゼ症候群、熱傷などアルブミンを補充する必要がある疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非生存者グループ
28日目に、患者を非生存者グループと生存者グループに分けた。
血液は末梢静脈、動脈、または中心カテーテルから採取されます。 この手順は、敗血症の診断時、3、7、14、21日目に行われます。
血液は末梢静脈、動脈、または中心カテーテルから採取されます。 この手順は、敗血症の診断時、3、7、14、21日目に行われます。
生存者グループ
28日目に、患者を非生存者グループと生存者グループに分けた。
血液は末梢静脈、動脈、または中心カテーテルから採取されます。 この手順は、敗血症の診断時、3、7、14、21日目に行われます。
血液は末梢静脈、動脈、または中心カテーテルから採取されます。 この手順は、敗血症の診断時、3、7、14、21日目に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率の予測
時間枠:28日
赤血球分布幅と乳酸アルブミン比による 28 日死亡率の予測の診断精度。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療期間の滞在期間
時間枠:集中治療室から退院するまでの 28 日間。
入院から病棟への退院または死亡までの集中治療室の滞在期間。
集中治療室から退院するまでの 28 日間。
重度の敗血症および敗血症性ショック患者における臓器機能障害の程度
時間枠:28日
臓器機能不全は、敗血症関連臓器不全評価 (SOFA) の急性変化によって確認できます。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月18日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて、研究完了後 1 年から利用可能になります。

IPD 共有時間枠

修了1年後から

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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