El ancho de distribución de glóbulos rojos y la proporción de albúmina lactato como marcadores pronósticos de mortalidad en sepsis y shock séptico
18 de junio de 2023 actualizado por: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
El ancho de distribución de glóbulos rojos y la proporción de lactato-albúmina como marcadores pronósticos de mortalidad en pacientes con sepsis y shock séptico
El objetivo de este estudio es encontrar la utilidad del ancho de distribución de glóbulos rojos y la relación lactato/albúmina como marcadores pronósticos en pacientes con sepsis y shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se están utilizando varios indicadores para predecir el pronóstico de la sepsis. Los indicadores de pronóstico comúnmente utilizados incluyen la evaluación de la salud crónica y fisiológica aguda II (APACHE II), la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), la puntuación de mortalidad en el departamento de emergencias (MEDS), la puntuación de gravedad de la sepsis de Nueva York.
Se están investigando el ancho de distribución de glóbulos rojos y la proporción de albúmina lactato por su valor pronóstico en pacientes sépticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa S Awd, MBBCh
- Número de teléfono: +20 101 011 6084
- Correo electrónico: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipto, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Contacto:
- Shimaa S Awd, MSc
- Número de teléfono: +20 101 011 6084
- Correo electrónico: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de ambos sexos con edad entre (18:60) años ingresados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos que sufren de sepsis o shock séptico serán incluidos en el estudio después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años.
- Criterios clínicos de sepsis
- O criterios clínicos de shock séptico que incluyen sepsis con hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener la presión arterial media > 65 mmHg y tener un nivel de lactato sérico > 2 mmol/L a pesar de la reanimación con volumen adecuado.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado.
- Paciente con información y datos incompletos.
- El paciente que recibió transfusión de sangre dentro de los 90 días antes de la admisión de emergencia.
- Los pacientes que se sabe que tienen condiciones a largo plazo que causan anemia como anemia de células falciformes, talasemia, anemia por deficiencia de hierro.
- Neoplasia maligna y quimioterapia durante los 90 días anteriores.
- Pacientes con disfunción hepática, insuficiencia renal, que padezcan alguna patología en la que se deba suplementar albúmina como cirrosis hepática con ascitis, síndrome nefrótico y quemaduras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de no sobrevivientes
A los 28 días, los pacientes se dividieron en el grupo No supervivientes y el grupo Supervivientes.
|
La sangre se extraerá de la vena periférica, arterial o de un catéter central.
Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14 y 21 días de sepsis
La sangre se extraerá de la vena periférica, arterial o de un catéter central.
Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14 y 21 días de sepsis
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|
Grupo de sobrevivientes
A los 28 días, los pacientes se dividieron en el grupo No supervivientes y el grupo Supervivientes.
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La sangre se extraerá de la vena periférica, arterial o de un catéter central.
Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14 y 21 días de sepsis
La sangre se extraerá de la vena periférica, arterial o de un catéter central.
Este procedimiento se realizará al diagnóstico, 3, 7, 14 y 21 días de sepsis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La predicción de la mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
La precisión diagnóstica para la predicción de la mortalidad a los 28 días por el ancho de distribución de glóbulos rojos y la proporción de albúmina lactato.
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta de cuidados intensivos.
|
Duración de la estancia en cuidados intensivos desde el ingreso hasta el alta, ya sea a la sala o mortalidad.
|
28 días o hasta el alta de cuidados intensivos.
|
|
Alcance de las disfunciones orgánicas en pacientes con sepsis grave y shock séptico
Periodo de tiempo: 28 días
|
La disfunción orgánica puede confirmarse mediante un cambio agudo en la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA).
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34640/4/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente a partir de un año después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de un año después de la finalización de los estudios
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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