Larghezza di distribuzione dei globuli rossi e rapporto di albumina lattato come marcatori prognostici per la mortalità nella sepsi e nello shock settico
18 giugno 2023 aggiornato da: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi e rapporto di albumina lattato come marcatori prognostici di mortalità nei pazienti con sepsi e shock settico
Lo scopo di questo studio è trovare l'utilità dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi e del rapporto lattato/albumina come marcatori prognostici nei pazienti con sepsi e shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi indicatori vengono utilizzati per prevedere la prognosi della sepsi. Gli indicatori prognostici comunemente usati includono la valutazione della salute fisiologica acuta e cronica II (APACHE II), la valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA), il punteggio di mortalità nel dipartimento di emergenza (MEDS), il punteggio di gravità della sepsi di New York.
La larghezza della distribuzione dei globuli rossi e il rapporto dell'albumina lattato vengono studiati per il loro valore prognostico nei pazienti settici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shimaa S Awd, MBBCh
- Numero di telefono: +20 101 011 6084
- Email: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, Egitto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Contatto:
- Shimaa S Awd, MSc
- Numero di telefono: +20 101 011 6084
- Email: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra (18:60) anni ricoverati in unità di terapia intensiva chirurgica affetti da sepsi o shock settico saranno arruolati nello studio dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 60 anni.
- Criteri clinici di sepsi
- O criteri clinici di shock settico inclusa la sepsi con ipotensione persistente che richiede ai vasopressori di mantenere una pressione arteriosa media > 65 mmHg e con un livello sierico di lattato > 2 mmol/L nonostante un'adeguata rianimazione volemica.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato.
- Paziente con informazioni e dati incompleti.
- Il paziente che ha ricevuto trasfusioni di sangue entro 90 giorni prima del ricovero d'urgenza.
- I pazienti che sono noti per avere condizioni a lungo termine che causano anemia come l'anemia falciforme, la talassemia, l'anemia da carenza di ferro.
- Neoplasie e chemioterapia nei 90 giorni precedenti.
- Pazienti con disfunzione epatica, insufficienza renale, con qualsiasi malattia in cui l'albumina dovrebbe essere integrata come cirrosi epatica con ascite, sindrome nefrosica e ustioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di non sopravvissuti
Al giorno 28, i pazienti sono stati divisi in gruppo Non sopravvissuti e gruppo Sopravvissuti.
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Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale.
Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14 e 21 giorni di sepsi
Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale.
Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14 e 21 giorni di sepsi
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Gruppo di sopravvissuti
Al giorno 28, i pazienti sono stati divisi in gruppo Non sopravvissuti e gruppo Sopravvissuti.
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Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale.
Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14 e 21 giorni di sepsi
Il sangue verrà prelevato dalla vena periferica, arteriosa o da un catetere centrale.
Questa procedura verrà eseguita alla diagnosi, 3, 7, 14 e 21 giorni di sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La previsione della mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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L'accuratezza diagnostica per la previsione della mortalità al 28° giorno in base all'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi e al rapporto dell'albumina lattato.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni o fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
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Durata della degenza in terapia intensiva dal ricovero fino alla dimissione al reparto o alla morte.
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28 giorni o fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
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Estensione delle disfunzioni d'organo nei pazienti con sepsi grave e shock settico
Lasso di tempo: 28 giorni
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La disfunzione d'organo può essere confermata da un cambiamento acuto nella valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi (SOFA).
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34640/4/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente a partire da un anno dopo il completamento dello studio
Periodo di condivisione IPD
Da un anno dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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