Ширина распределения эритроцитов и соотношение лактатного альбумина как прогностические маркеры смертности при сепсисе и септическом шоке
18 июня 2023 г. обновлено: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Ширина распределения эритроцитов и соотношение лактатного альбумина как прогностические маркеры смертности у пациентов с сепсисом и септическим шоком
Целью данного исследования является определение полезности ширины распределения эритроцитов и соотношения лактат/альбумин в качестве прогностических маркеров у пациентов с сепсисом и септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Несколько индикаторов используются для прогнозирования сепсиса. Обычно используемые прогностические показатели включают острую физиологическую и хроническую оценку состояния здоровья II (APACHE II), оценку последовательной органной недостаточности (SOFA), шкалу смертности в отделении неотложной помощи (MEDS), шкалу тяжести сепсиса в Нью-Йорке.
Распределение эритроцитов Ширина и соотношение лактатного альбумина исследуются на предмет их прогностического значения у пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shimaa S Awd, MBBCh
- Номер телефона: +20 101 011 6084
- Электронная почта: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Контакт:
- Shimaa S Awd, MSc
- Номер телефона: +20 101 011 6084
- Электронная почта: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты обоего пола в возрасте от (18:60) лет, поступившие в хирургическое отделение интенсивной терапии с сепсисом или септическим шоком, будут включены в исследование после выполнения критериев включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Клинические критерии сепсиса
- Или клинические критерии септического шока, включая сепсис с персистирующей гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия.
- Пациент с неполной информацией и данными.
- Больной, получивший переливание крови в течение 90 дней до экстренной госпитализации.
- Пациенты, которые, как известно, имеют длительные состояния, вызывающие анемию, такие как серповидно-клеточная анемия, талассемия, железодефицитная анемия.
- Злокачественные новообразования и химиотерапия в течение предшествующих 90 дней.
- Пациенты с нарушениями функции печени, почечной недостаточностью, имеющие любые заболевания, при которых необходимо дополнительное введение альбумина, такие как цирроз печени с асцитом, нефротический синдром и ожоги.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа невыживших
На 28-й день пациенты были разделены на группу не выживших и группу выживших.
|
Кровь берут из периферической вены, артериального или центрального катетера.
Эта процедура будет проводиться при постановке диагноза, на 3, 7, 14 и 21 день сепсиса.
Кровь берут из периферической вены, артериального или центрального катетера.
Эта процедура будет проводиться при постановке диагноза, на 3, 7, 14 и 21 день сепсиса.
|
|
Группа выживших
На 28-й день пациенты были разделены на группу не выживших и группу выживших.
|
Кровь берут из периферической вены, артериального или центрального катетера.
Эта процедура будет проводиться при постановке диагноза, на 3, 7, 14 и 21 день сепсиса.
Кровь берут из периферической вены, артериального или центрального катетера.
Эта процедура будет проводиться при постановке диагноза, на 3, 7, 14 и 21 день сепсиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказание смертности
Временное ограничение: 28 дней
|
Точность диагностики для прогнозирования смертности на 28-й день по ширине распределения эритроцитов и соотношению лактат-альбумина.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: 28 дней или до выписки из реанимации.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии от поступления до выписки либо в палату, либо до летального исхода.
|
28 дней или до выписки из реанимации.
|
|
Степень органной дисфункции у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком
Временное ограничение: 28 дней
|
Дисфункция органов может быть подтверждена резкими изменениями в оценке органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA).
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34640/4/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора через год после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Через год после окончания обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .