Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych i stosunek albumin mleczanowych jako markery prognostyczne śmiertelności w sepsie i wstrząsie septycznym

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University

Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych i stosunek albumin mleczanowych jako markery prognostyczne śmiertelności u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym

Celem pracy jest określenie przydatności szerokości dystrybucji krwinek czerwonych oraz stosunku mleczanów do albumin jako markerów prognostycznych u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do przewidywania rokowania w przypadku sepsy stosuje się kilka wskaźników. Powszechnie stosowane wskaźniki prognostyczne obejmują ocenę stanu zdrowia ostrej fizjologicznej i przewlekłej II (APACHE II), sekwencyjną ocenę niewydolności narządów (SOFA), ocenę śmiertelności na oddziale ratunkowym (MEDS), ocenę nasilenia sepsy w Nowym Jorku.

Rozmieszczenie krwinek czerwonych Szerokość i stosunek albumin mleczanowych są badane pod kątem ich wartości prognostycznej u pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci obojga płci w wieku od (18:60) lat przyjmowani na oddział intensywnej terapii chirurgicznej z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego zostaną włączeni do badania po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat.
  2. Kryteria kliniczne sepsy
  3. Lub kliniczne kryteria wstrząsu septycznego, w tym posocznicy z utrzymującym się niedociśnieniem tętniczym wymagającym podania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego > 65 mmHg i stężenia mleczanów w surowicy > 2 mmol/l pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak świadomej zgody.
  2. Pacjent z niepełnymi informacjami i danymi.
  3. Pacjent, któremu przetoczono krew w ciągu 90 dni przed przyjęciem do szpitala w trybie pilnym.
  4. Pacjenci, o których wiadomo, że mają długotrwałe stany powodujące anemię, takie jak anemia sierpowata, talasemia, niedokrwistość z niedoboru żelaza.
  5. Nowotwór złośliwy i chemioterapia w ciągu ostatnich 90 dni.
  6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek, chorobami wymagającymi suplementacji albuminami jak marskość wątroby z wodobrzuszem, zespołem nerczycowym i oparzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nieocalonych
W 28 dniu pacjentów podzielono na grupę osób, które nie przeżyły i grupę osób, które przeżyły.
Test diagnostyczny: Szerokość rozkładu krwinek czerwonych
Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego. Ta procedura zostanie wykonana w momencie diagnozy, 3, 7, 14 i 21 dni posocznicy
Test diagnostyczny: pomiar stosunku albumin mleczanowych
Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego. Ta procedura zostanie wykonana w momencie diagnozy, 3, 7, 14 i 21 dni posocznicy
Grupa ocalałych
W 28 dniu pacjentów podzielono na grupę osób, które nie przeżyły i grupę osób, które przeżyły.
Test diagnostyczny: Szerokość rozkładu krwinek czerwonych
Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego. Ta procedura zostanie wykonana w momencie diagnozy, 3, 7, 14 i 21 dni posocznicy
Test diagnostyczny: pomiar stosunku albumin mleczanowych
Krew zostanie pobrana z żyły obwodowej, tętnicy lub cewnika centralnego. Ta procedura zostanie wykonana w momencie diagnozy, 3, 7, 14 i 21 dni posocznicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
Dokładność diagnostyczna przewidywania śmiertelności w 28. dniu na podstawie szerokości dystrybucji krwinek czerwonych i stosunku albumin mleczanowych.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni lub do wypisu z intensywnej terapii.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii od przyjęcia do wypisu na oddział lub do zgonu.
28 dni lub do wypisu z intensywnej terapii.
Stopień dysfunkcji narządowych u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: 28 dni
Dysfunkcję narządową można potwierdzić na podstawie ostrej zmiany w ocenie niewydolności narządowej związanej z sepsą (SOFA).
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34640/4/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie autora korespondencji po roku od zakończenia badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od roku po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj