Røde cellefordelingsbredde og laktatalbuminforhold som prognostiske markører for dødelighet ved sepsis og septisk sjokk
18. juni 2023 oppdatert av: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Røde cellefordelingsbredde og laktatalbuminforhold som prognostiske markører for dødelighet hos pasienter med sepsis og septisk sjokk
Målet med denne studien er å finne nytten av røde blodlegemers distribusjonsbredde og laktat/albumin-forhold som prognostiske markører hos pasienter med sepsis og septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere indikatorer brukes for å forutsi prognosen for sepsis. Vanlige prognostiske indikatorer inkluderer akutt fysiologisk og kronisk helseevaluering II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Mortality in Emergency Department Score (MEDS), New York Sepsis alvorlighetsgrad.
Distribusjon av røde blodlegemer Bredde og laktatalbuminforhold blir undersøkt for prognostisk verdi hos septiske pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shimaa S Awd, MBBCh
- Telefonnummer: +20 101 011 6084
- E-post: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Shimaa S Awd, MSc
- Telefonnummer: +20 101 011 6084
- E-post: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter av begge kjønn med alder mellom (18:60) år innlagt på kirurgisk intensivavdeling som lider av sepsis eller septisk sjokk vil bli registrert i studien etter oppfyllelse av inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 60 år.
- Kliniske kriterier for sepsis
- Eller kliniske kriterier for septisk sjokk inkludert sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg og ha et serumlaktatnivå > 2 mmol/L til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke.
- Pasient med ufullstendig informasjon og data.
- Pasienten som fikk blodoverføring innen 90 dager før akuttinnleggelse.
- Pasientene som er kjent for å ha langvarige tilstander som forårsaker anemi som sigdcelleanemi, talassemi, jernmangelanemi.
- Malignitet og kjemoterapi i løpet av de foregående 90 dagene.
- Pasienter med enten leverdysfunksjon, nyresvikt, som har en hvilken som helst sykdom der albumin bør suppleres som levercirrhose med ascites, nefrotisk syndrom og brannskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende gruppe
Etter 28 dager ble pasientene delt inn i ikke-overlevende gruppe og overlevende gruppe.
|
Blod vil bli tatt fra den perifere venen, arterien eller et sentralt kateter.
Denne prosedyren vil bli gjort ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dager med sepsis
Blod vil bli tatt fra den perifere venen, arterien eller et sentralt kateter.
Denne prosedyren vil bli gjort ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dager med sepsis
|
|
Overlevende gruppe
Etter 28 dager ble pasientene delt inn i ikke-overlevende gruppe og overlevende gruppe.
|
Blod vil bli tatt fra den perifere venen, arterien eller et sentralt kateter.
Denne prosedyren vil bli gjort ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dager med sepsis
Blod vil bli tatt fra den perifere venen, arterien eller et sentralt kateter.
Denne prosedyren vil bli gjort ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dager med sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigelsen om dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Den diagnostiske nøyaktigheten for prediksjon av 28.-dagers dødelighet ved rødcellefordeling Bredde og laktatalbuminforhold.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivopphold
Tidsramme: 28 dager eller til utskrivning fra intensivavdeling.
|
Lengde på intensivopphold fra innleggelse til utskrivning enten til avdeling eller dødelighet.
|
28 dager eller til utskrivning fra intensivavdeling.
|
|
Omfang av organdysfunksjoner hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk
Tidsramme: 28 dager
|
Organdysfunksjon kan bekreftes ved akutt endring i sepsisrelatert organsviktvurdering (SOFA).
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34640/4/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren fra ett år etter at studien er fullført
IPD-delingstidsramme
Fra ett år etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .