Průzkum modelu řízení a výzkum intervence v oblasti strachu z recidivy rakoviny
20. března 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Prostřednictvím průřezového šetření a výzkumu vytvořte varovný model strachu z recidivy rakoviny, abyste identifikovali a prověřili velký strach z recidivy rakoviny u populací rakoviny, abyste identifikovali prediktivní faktory pro vysoký strach z recidivy rakoviny, prostudujte, jak se u pacientů s rakovinou rozvíjí náchylnost ke strachu z rakoviny. recidivy během procesu diagnostiky a léčby, včetně toho, které zúčastněné faktory zkoumají vývojovou trajektorii strachu z recidivy rakoviny a účinně předcházejí výskytu vysokého strachu z recidivy rakoviny.
- Prostřednictvím randomizovaných kontrolovaných studií proveďte studii o všímavosti a psychosociální intervenci na snížení stresu u pacientů s vysokou úrovní strachu z pacientů s recidivou rakoviny, ověřte účinnost psychosociálních intervenčních opatření zaměřených na domácí onkologickou populaci a zlepšujte standardizované intervenční metody, dobu intervence a obsah léčby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luo xian, Doctor
- Telefonní číslo: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- V souladu s patologickou diagnózou rakoviny
- Schopnost porozumět protokolům výzkumu a dodržovat je
- Lze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Vlastnit a umět používat chytré ·terminály (jako jsou chytré telefony, tablety, počítače atd.)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševním onemocněním a poruchami vědomí;
- Pacienti s metastázami nebo recidivou rakoviny
- Léčba pacientů na konci života.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBSR
1. týden: Představte účastníkům znalosti teorie všímavosti a veďte je, aby se zapojili do tréninku bdělého dýchání; 2. týden: Meditace vsedě, vysvětlení podstaty meditace a cvičení s hudbou; 3. týden: Vysvětlete konotaci meditace v chůzi, informujte účastníky o preventivních opatřeních a veďte je k praxi; 4. týden: Vysvětlit konotace a požadavky tělesného skenování, vést účastníky v praxi; 5. týden: Představte konotaci hathajógy a veďte účastníky k praxi; 6. týden: Vysvětlete význam zvuků a myšlenek všímavosti, veďte účastníky k procvičování; 7. týden: Vysvětlete charakteristiky neselektivního vnímání v kombinaci s hudební praxí; 8. týden: Zdůrazněte všímavost, abyste podpořili zdraví, povzbuďte účastníky, aby praktikovali internalizaci a rozvinuli se do svých vlastních vzorců.
|
1. týden: Představte účastníkům znalosti teorie všímavosti a veďte je, aby se zapojili do tréninku bdělého dýchání; 2. týden: Meditace vsedě, vysvětlení podstaty meditace a cvičení s hudbou; 3. týden: Vysvětlete konotaci meditace v chůzi, informujte účastníky o preventivních opatřeních a veďte je k praxi; 4. týden: Vysvětlit konotace a požadavky tělesného skenování, vést účastníky v praxi; 5. týden: Představte konotaci hathajógy a veďte účastníky k praxi; 6. týden: Vysvětlete význam zvuků a myšlenek všímavosti, veďte účastníky k procvičování; 7. týden: Vysvětlete charakteristiky neselektivního vnímání v kombinaci s hudební praxí; 8. týden: Zdůrazněte všímavost, abyste podpořili zdraví, povzbuďte účastníky, aby praktikovali internalizaci a rozvinuli se do svých vlastních vzorců.
|
|
Komparátor placeba: zdravotnické vzdělání
Pro pacienty s rakovinou, kteří vstoupili do komfortní skupiny, budou poskytovány znalosti o automatických tweetech a zdravotních znalostech souvisejících s popularizací vědy
|
Pro pacienty s rakovinou, kteří vstoupili do komfortní skupiny, budou poskytovány znalosti o automatických tweetech a zdravotních znalostech souvisejících s popularizací vědy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: Základní linie
|
strach subjektů z ukazatelů recidivy rakoviny na začátku
|
Základní linie
|
|
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Změna skóre strachu z recidivy rakoviny ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
|
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: 1 ústa
|
Strach z recidivy rakoviny po jednom měsíci intervence
|
1 ústa
|
|
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: 3 měsíce
|
Strach z recidivy rakoviny po třech měsících intervence
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .