- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922423
Syövän uusiutumisen pelon hallintamallin ja interventiotutkimuksen tutkiminen
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Rakenna poikkileikkaustutkimuksen ja -tutkimuksen avulla syövän uusiutumisen pelon varoitusmalli, jolla voidaan tunnistaa ja seuloa korkea syövän uusiutumisen pelko syöpäpopulaatioiden tunnistamiseksi ennakoivat tekijät korkealle syövän uusiutumisen pelolle, tutkia kuinka syöpäpotilaat kehittävät alttiutta syövän pelolle toistuminen diagnoosi- ja hoitoprosessin aikana, mukaan lukien mitkä osallistuvat tekijät, tutkivat syövän uusiutumisen pelon kehityskulkua ja estävät tehokkaasti syövän uusiutumisen korkean tason pelon esiintymisen.
- Suorita satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla tutkimus mindfulnessin ja stressin vähentämisen psykososiaalisista interventioista syövän uusiutumispotilaiden korkean tason pelossa, varmista kotimaisiin syöpäpopulaatioihin kohdistettujen psykososiaalisten interventiotoimenpiteiden tehokkuus ja paranna standardoituja interventiomenetelmiä, interventioaikaa ja hoitosisältöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luo xian, Doctor
- Puhelinnumero: 15521073773
- Sähköposti: 2443180803@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset
- Yhdenmukainen syövän patologisen diagnoosin kanssa
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollia
- Kirjallinen tietoinen suostumus voidaan antaa
- Omistat ja osaat käyttää älykkäitä ·päätteitä (kuten älypuhelimet, tabletit, tietokoneet jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus ja tajunnanhäiriöitä;
- Potilaat, joilla on syövän etäpesäkkeitä tai uusiutuminen
- Potilaiden loppuelämän hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBSR
Viikko 1: Esittele osallistujille mindfulness-teoriatietoa ja ohjaa heitä osallistumaan mindfulness-hengityskoulutukseen; Viikko 2: Istumameditaatio, meditaation olemuksen selittäminen ja harjoittelu musiikin kanssa; Viikko 3: Selitä kävelymeditaation konnotaatio, kerro osallistujille varotoimista ja ohjaa heitä harjoittelemaan; Viikko 4: Selitä vartaloskannauksen konnotaatio ja vaatimukset, ohjaa osallistujia käytännössä; Viikko 5: Esittele hathajoogan konnotaatio ja ohjaa osallistujia harjoittelemaan; Viikko 6: Selitä mindfulness-äänien ja -ajatusten merkitys, ohjaa osallistujia harjoittelemaan; Viikko 7: Selitä ei-selektiivisen havainnon ominaisuudet yhdistettynä musiikin harjoittamiseen; Viikko 8: Korosta mindfulness-toimintaa terveyden edistämiseksi, rohkaise osallistujia harjoittamaan sisäistämistä ja kehittymään omiksi malleinsa.
|
Viikko 1: Esittele osallistujille mindfulness-teoriatietoa ja ohjaa heitä osallistumaan mindfulness-hengityskoulutukseen; Viikko 2: Istumameditaatio, meditaation olemuksen selittäminen ja harjoittelu musiikin kanssa; Viikko 3: Selitä kävelymeditaation konnotaatio, kerro osallistujille varotoimista ja ohjaa heitä harjoittelemaan; Viikko 4: Selitä vartaloskannauksen konnotaatio ja vaatimukset, ohjaa osallistujia käytännössä; Viikko 5: Esittele hathajoogan konnotaatio ja ohjaa osallistujia harjoittelemaan; Viikko 6: Selitä mindfulness-äänien ja -ajatusten merkitys, ohjaa osallistujia harjoittelemaan; Viikko 7: Selitä ei-selektiivisen havainnon ominaisuudet yhdistettynä musiikin harjoittamiseen; Viikko 8: Korosta mindfulness-toimintaa terveyden edistämiseksi, rohkaise osallistujia harjoittamaan sisäistämistä ja kehittymään omiksi malleinsa.
|
Placebo Comparator: terveysopetus
Mukavuusryhmään päässeille syöpäpotilaille tarjotaan tietoa automaattisista twiiteistä ja tieteen popularisointiin liittyvästä terveystiedosta
|
Mukavuusryhmään päässeille syöpäpotilaille tarjotaan tietoa automaattisista twiiteistä ja tieteen popularisointiin liittyvästä terveystiedosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
koehenkilöiden pelko syövän uusiutumisesta lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Muutos syövän uusiutumisen pelossa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla.
|
8 viikon intervention lopussa
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: 1 suu
|
Pelko syövän uusiutumisesta kuukauden hoidon jälkeen
|
1 suu
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pelko syövän uusiutumisesta kolmen kuukauden hoidon jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisRintakipu | Ahdistus | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ValmisSyöpä | Krooninen kipu | Kivulias neuropatia | Huolet; Kipu tai vammaKanada
-
Cecile LengacherValmis
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusTuntematon
-
Yale UniversityValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...TuntematonTBI (traumaattinen aivovaurio) | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityValmisPTSD | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center for Diabetes Translation ResearchValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdysvallat