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Erforschung von Managementmodellen und Interventionsforschung zur Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs

20. März 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
  1. Konstruieren Sie durch Querschnittsuntersuchungen und Forschung ein Warnmodell für die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs, um Krebspopulationen mit hoher Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu identifizieren und zu screenen Rezidive während des Diagnose- und Behandlungsprozesses, einschließlich der beteiligten Faktoren, untersuchen den Entwicklungsverlauf der Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs und verhindern wirksam das Auftreten einer hochgradigen Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs.
  2. Führen Sie mithilfe randomisierter kontrollierter Studien eine Studie zu psychosozialen Interventionen zur Achtsamkeit und Stressreduzierung bei Patienten mit hoher Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs durch, überprüfen Sie die Wirksamkeit psychosozialer Interventionsmaßnahmen für inländische Krebspopulationen und verbessern Sie standardisierte Interventionsmethoden, Interventionszeiten und Behandlungsinhalte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Im Einklang mit der pathologischen Krebsdiagnose
  • Kann Forschungsprotokolle verstehen und einhalten
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung kann abgegeben werden
  • Besitzen und wissen, wie man intelligente Endgeräte (z. B. Smartphones, Tablets, Computer usw.) verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen Erkrankungen und Bewusstseinsstörungen;
  • Patienten mit Krebsmetastasen oder -rezidiven
  • Behandlung am Lebensende von Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR
Woche 1: Den Teilnehmern das Wissen über die Achtsamkeitstheorie vermitteln und sie bei der Teilnahme am Achtsamkeits-Atemtraining anleiten; Woche 2: Sitzmeditation, Erklärung der Essenz der Meditation und Üben mit Musik; Woche 3: Erklären Sie die Bedeutung der Gehmeditation, informieren Sie die Teilnehmer über Vorsichtsmaßnahmen und leiten Sie sie zur Praxis an. Woche 4: Erklären Sie die Bedeutung und Anforderungen des Körperscannens und führen Sie die Teilnehmer in die Praxis ein. Woche 5: Einführung in die Konnotation von Hatha Yoga und Anleitung der Teilnehmer zum Üben; Woche 6: Erklären Sie die Bedeutung von Achtsamkeitsgeräuschen und -gedanken und führen Sie die Teilnehmer zum Üben. Woche 7: Erklären Sie die Merkmale der nicht selektiven Wahrnehmung in Kombination mit der Musikpraxis; Woche 8: Betonen Sie Achtsamkeit, um die Gesundheit zu fördern, ermutigen Sie die Teilnehmer, Verinnerlichung zu üben und ihre eigenen Muster zu entwickeln.
Verhalten: MBSR
Woche 1: Den Teilnehmern das Wissen über die Achtsamkeitstheorie vermitteln und sie bei der Teilnahme am Achtsamkeits-Atemtraining anleiten; Woche 2: Sitzmeditation, Erklärung der Essenz der Meditation und Üben mit Musik; Woche 3: Erklären Sie die Bedeutung der Gehmeditation, informieren Sie die Teilnehmer über Vorsichtsmaßnahmen und leiten Sie sie zur Praxis an. Woche 4: Erklären Sie die Bedeutung und Anforderungen des Körperscannens und führen Sie die Teilnehmer in die Praxis ein. Woche 5: Einführung in die Konnotation von Hatha Yoga und Anleitung der Teilnehmer zum Üben; Woche 6: Erklären Sie die Bedeutung von Achtsamkeitsgeräuschen und -gedanken und führen Sie die Teilnehmer zum Üben. Woche 7: Erklären Sie die Merkmale der nicht selektiven Wahrnehmung in Kombination mit der Musikpraxis; Woche 8: Betonen Sie Achtsamkeit, um die Gesundheit zu fördern, ermutigen Sie die Teilnehmer, Verinnerlichung zu üben und ihre eigenen Muster zu entwickeln.
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Für Krebspatienten, die der Komfortgruppe beigetreten sind, werden automatische Tweets und Gesundheitswissen im Zusammenhang mit der Popularisierung der Wissenschaft bereitgestellt
Verhalten: Gesundheitserziehung
Für Krebspatienten, die der Komfortgruppe beigetreten sind, werden automatische Tweets und Gesundheitswissen im Zusammenhang mit der Popularisierung der Wissenschaft bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs
Zeitfenster: Grundlinie
Indikatoren für die Angst der Probanden vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu Studienbeginn
Grundlinie
Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
Veränderung des Scores für die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen.
Am Ende der 8-wöchigen Intervention
Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs
Zeitfenster: 1 Mund
Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses nach einem Monat Intervention
1 Mund
Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs
Zeitfenster: 3 Monate
Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses nach dreimonatiger Intervention
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2023-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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