- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922423
Verkenning van managementmodel en interventieonderzoek naar angst voor terugkeer van kanker
20 maart 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Door middel van cross-sectioneel onderzoek en onderzoek een waarschuwingsmodel voor angst voor herhaling van kanker construeren om grote angst voor kankerherhaling te identificeren en te screenen, om voorspellende factoren voor hoge angst voor terugkeer van kanker te identificeren, bestuderen hoe kankerpatiënten vatbaarheid ontwikkelen voor angst voor kanker herhaling tijdens het diagnose- en behandelingsproces, inclusief welke deelnemende factoren, het ontwikkelingstraject van angst voor herhaling van kanker onderzoeken en effectief voorkomen dat angst op hoog niveau voor terugkeer van kanker optreedt.
- Voer door middel van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken een onderzoek uit naar psychosociale interventie voor mindfulness en stressvermindering voor patiënten met een hoog niveau van angst voor kankerterugvalpatiënten, verifieer de effectiviteit van psychosociale interventiemaatregelen gericht op binnenlandse kankerpopulaties en verbeter gestandaardiseerde interventiemethoden, interventietijd en behandelingsinhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luo xian, Doctor
- Telefoonnummer: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van ≥ 18 jaar oud
- In overeenstemming met de pathologische diagnose van kanker
- In staat onderzoeksprotocollen te begrijpen en na te leven
- Er kan schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven
- Bezit en weet hoe je slimme ·terminals moet gebruiken (zoals smartphones, tablets, computers, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychische aandoeningen en bewustzijnsstoornissen;
- Patiënten met uitzaaiingen of recidief van kanker
- Behandeling aan het levenseinde van patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MBSR
Week 1: Kennis van mindfulness-theorie introduceren bij deelnemers en hen begeleiden bij mindfulness-ademhalingstraining; Week 2: Zitmeditatie, de essentie van meditatie uitleggen en oefenen met muziek; Week 3: leg de connotatie van loopmeditatie uit, informeer de deelnemers over voorzorgsmaatregelen en begeleid ze bij het oefenen; Week 4: Leg de connotatie en vereisten van bodyscanning uit, begeleid deelnemers in de praktijk; Week 5: Introduceer de connotatie van hatha yoga en begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 6: Leg de betekenis uit van mindfulness-geluiden en -gedachten, begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 7: Leg de kenmerken uit van niet-selectieve perceptie, gecombineerd met muziekpraktijk; Week 8: Leg de nadruk op mindfulness om de gezondheid te bevorderen, deelnemers aan te moedigen zich te internaliseren en hun eigen patronen te ontwikkelen.
|
Week 1: Kennis van mindfulness-theorie introduceren bij deelnemers en hen begeleiden bij mindfulness-ademhalingstraining; Week 2: Zitmeditatie, de essentie van meditatie uitleggen en oefenen met muziek; Week 3: leg de connotatie van loopmeditatie uit, informeer de deelnemers over voorzorgsmaatregelen en begeleid ze bij het oefenen; Week 4: Leg de connotatie en vereisten van bodyscanning uit, begeleid deelnemers in de praktijk; Week 5: Introduceer de connotatie van hatha yoga en begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 6: Leg de betekenis uit van mindfulness-geluiden en -gedachten, begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 7: Leg de kenmerken uit van niet-selectieve perceptie, gecombineerd met muziekpraktijk; Week 8: Leg de nadruk op mindfulness om de gezondheid te bevorderen, deelnemers aan te moedigen zich te internaliseren en hun eigen patronen te ontwikkelen.
|
Placebo-vergelijker: gezondheidsopleiding
Voor kankerpatiënten die zijn toegetreden tot de comfortgroep, zullen automatische tweets en gezondheidskennis met betrekking tot wetenschapspopularisering worden verstrekt
|
Voor kankerpatiënten die zijn toegetreden tot de comfortgroep, zullen automatische tweets en gezondheidskennis met betrekking tot wetenschapspopularisering worden verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Basislijn
|
de angst van proefpersonen voor indicatoren voor terugkeer van kanker bij baseline
|
Basislijn
|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
|
Verandering in score voor angst voor terugkeer van kanker in vergelijking met baseline na 8 weken.
|
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: 1 mond
|
Angst voor terugkeer van kanker na een maand interventie
|
1 mond
|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Angst voor terugkeer van kanker na drie maanden interventie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthVoltooidPijn op de borst | Ongerustheid | MindfulnessVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)VoltooidKanker | Chronische pijn | Pijnlijke neuropathie | Zorgen; Pijn of handicapCanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreVoltooidZwangerschap, hoog risicoDenemarken
-
Cecile LengacherVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidStress, psychischVerenigde Staten
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente en andere medewerkersVoltooid
-
University of AarhusOnbekend
-
Yale UniversityVoltooidMetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...OnbekendTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Chronische slapeloosheidVerenigde Staten