Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkenning van managementmodel en interventieonderzoek naar angst voor terugkeer van kanker

20 maart 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
  1. Door middel van cross-sectioneel onderzoek en onderzoek een waarschuwingsmodel voor angst voor herhaling van kanker construeren om grote angst voor kankerherhaling te identificeren en te screenen, om voorspellende factoren voor hoge angst voor terugkeer van kanker te identificeren, bestuderen hoe kankerpatiënten vatbaarheid ontwikkelen voor angst voor kanker herhaling tijdens het diagnose- en behandelingsproces, inclusief welke deelnemende factoren, het ontwikkelingstraject van angst voor herhaling van kanker onderzoeken en effectief voorkomen dat angst op hoog niveau voor terugkeer van kanker optreedt.
  2. Voer door middel van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken een onderzoek uit naar psychosociale interventie voor mindfulness en stressvermindering voor patiënten met een hoog niveau van angst voor kankerterugvalpatiënten, verifieer de effectiviteit van psychosociale interventiemaatregelen gericht op binnenlandse kankerpopulaties en verbeter gestandaardiseerde interventiemethoden, interventietijd en behandelingsinhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van ≥ 18 jaar oud
  • In overeenstemming met de pathologische diagnose van kanker
  • In staat onderzoeksprotocollen te begrijpen en na te leven
  • Er kan schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven
  • Bezit en weet hoe je slimme ·terminals moet gebruiken (zoals smartphones, tablets, computers, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychische aandoeningen en bewustzijnsstoornissen;
  • Patiënten met uitzaaiingen of recidief van kanker
  • Behandeling aan het levenseinde van patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR
Week 1: Kennis van mindfulness-theorie introduceren bij deelnemers en hen begeleiden bij mindfulness-ademhalingstraining; Week 2: Zitmeditatie, de essentie van meditatie uitleggen en oefenen met muziek; Week 3: leg de connotatie van loopmeditatie uit, informeer de deelnemers over voorzorgsmaatregelen en begeleid ze bij het oefenen; Week 4: Leg de connotatie en vereisten van bodyscanning uit, begeleid deelnemers in de praktijk; Week 5: Introduceer de connotatie van hatha yoga en begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 6: Leg de betekenis uit van mindfulness-geluiden en -gedachten, begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 7: Leg de kenmerken uit van niet-selectieve perceptie, gecombineerd met muziekpraktijk; Week 8: Leg de nadruk op mindfulness om de gezondheid te bevorderen, deelnemers aan te moedigen zich te internaliseren en hun eigen patronen te ontwikkelen.
Week 1: Kennis van mindfulness-theorie introduceren bij deelnemers en hen begeleiden bij mindfulness-ademhalingstraining; Week 2: Zitmeditatie, de essentie van meditatie uitleggen en oefenen met muziek; Week 3: leg de connotatie van loopmeditatie uit, informeer de deelnemers over voorzorgsmaatregelen en begeleid ze bij het oefenen; Week 4: Leg de connotatie en vereisten van bodyscanning uit, begeleid deelnemers in de praktijk; Week 5: Introduceer de connotatie van hatha yoga en begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 6: Leg de betekenis uit van mindfulness-geluiden en -gedachten, begeleid deelnemers bij het oefenen; Week 7: Leg de kenmerken uit van niet-selectieve perceptie, gecombineerd met muziekpraktijk; Week 8: Leg de nadruk op mindfulness om de gezondheid te bevorderen, deelnemers aan te moedigen zich te internaliseren en hun eigen patronen te ontwikkelen.
Placebo-vergelijker: gezondheidsopleiding
Voor kankerpatiënten die zijn toegetreden tot de comfortgroep, zullen automatische tweets en gezondheidskennis met betrekking tot wetenschapspopularisering worden verstrekt
Voor kankerpatiënten die zijn toegetreden tot de comfortgroep, zullen automatische tweets en gezondheidskennis met betrekking tot wetenschapspopularisering worden verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Basislijn
de angst van proefpersonen voor indicatoren voor terugkeer van kanker bij baseline
Basislijn
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Verandering in score voor angst voor terugkeer van kanker in vergelijking met baseline na 8 weken.
Aan het einde van de 8 weken durende interventie
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: 1 mond
Angst voor terugkeer van kanker na een maand interventie
1 mond
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: 3 maanden
Angst voor terugkeer van kanker na drie maanden interventie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2023-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten

Klinische onderzoeken op MBSR

3
Abonneren