- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922423
A rák kiújulásától való félelem kezelési modelljének és intervenciós kutatásának feltárása
2024. március 20. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Keresztmetszeti vizsgálatok és kutatások segítségével alkosson a rák kiújulásától való félelem figyelmeztető modelljét a rák kiújulásától való nagy félelem azonosítására és szűrésére, hogy azonosítsa a rák kiújulásától való nagy félelem prediktív tényezőit, tanulmányozza, hogyan alakul ki a rákos betegekben a ráktól való félelem fogékonysága. kiújulását a diagnosztikai és kezelési folyamat során, beleértve azokat a résztvevő tényezőket is, amelyek feltárják a rák kiújulásától való félelem fejlődési pályáját, és hatékonyan akadályozzák meg a rák kiújulásától való nagyfokú félelem előfordulását.
- Randomizált, kontrollált vizsgálatokon keresztül végezzen tanulmányt az éber figyelem és a stressz-csökkentő pszichoszociális beavatkozásokról a rák kiújulásában szenvedő betegektől való nagyfokú félelem érdekében, ellenőrizze a hazai rákpopulációkat célzó pszichoszociális intervenciós intézkedések hatékonyságát, és javítsa a standardizált beavatkozási módszereket, a beavatkozás idejét és a kezelés tartalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luo xian, Doctor
- Telefonszám: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év feletti felnőttek
- A rák patológiás diagnózisával összhangban
- Képes a kutatási protokollok megértésére és betartására
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadható
- Intelligens terminálok (például okostelefonok, táblagépek, számítógépek stb.) birtokában és használatában.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségben és tudatzavarban szenvedő betegek;
- Rákos metasztázisban vagy kiújulásban szenvedő betegek
- Életvégi kezelés betegek számára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MBSR
1. hét: Ismertesse meg a résztvevőkkel a mindfulness elméleti ismereteket, és irányítsa őket az éber légzési tréningbe; 2. hét: Ülő meditáció, a meditáció lényegének ismertetése és gyakorlás zenével; 3. hét: Magyarázza el a sétameditáció jelentéstartalmát, tájékoztassa a résztvevőket az óvintézkedésekről, és vezesse őket a gyakorláshoz; 4. hét: Ismertesse a testszkennelés jelentéstartalmát és követelményeit, vezesse a résztvevőket a gyakorlatban; 5. hét: Mutassa be a hatha jóga jelentését, és vezesse a résztvevőket a gyakorláshoz; 6. hét: Magyarázza el a mindfulness hangok és gondolatok jelentését, vezesse a résztvevőket a gyakorláshoz; 7. hét: Magyarázza el a nem szelektív észlelés jellemzőit a zenei gyakorlattal kombinálva; 8. hét: Hangsúlyozza a tudatosságot az egészség előmozdítása érdekében, bátorítsa a résztvevőket az internalizáció gyakorlására, és saját mintáikká fejlődjön.
|
1. hét: Ismertesse meg a résztvevőkkel a mindfulness elméleti ismereteket, és irányítsa őket az éber légzési tréningbe; 2. hét: Ülő meditáció, a meditáció lényegének ismertetése és gyakorlás zenével; 3. hét: Magyarázza el a sétameditáció jelentéstartalmát, tájékoztassa a résztvevőket az óvintézkedésekről, és vezesse őket a gyakorláshoz; 4. hét: Ismertesse a testszkennelés jelentéstartalmát és követelményeit, vezesse a résztvevőket a gyakorlatban; 5. hét: Mutassa be a hatha jóga jelentését, és vezesse a résztvevőket a gyakorláshoz; 6. hét: Magyarázza el a mindfulness hangok és gondolatok jelentését, vezesse a résztvevőket a gyakorláshoz; 7. hét: Magyarázza el a nem szelektív észlelés jellemzőit a zenei gyakorlattal kombinálva; 8. hét: Hangsúlyozza a tudatosságot az egészség előmozdítása érdekében, bátorítsa a résztvevőket az internalizáció gyakorlására, és saját mintáikká fejlődjön.
|
Placebo Comparator: egészségnevelés
A komfortcsoportba bekerült daganatos betegek számára automatikus tweeteket és a tudomány népszerűsítéséhez kapcsolódó egészségügyi ismereteket biztosítanak
|
A komfortcsoportba bekerült daganatos betegek számára automatikus tweeteket és a tudomány népszerűsítéséhez kapcsolódó egészségügyi ismereteket biztosítanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: Alapvonal
|
az alanyok félelme a rák kiújulásának mutatói a kiinduláskor
|
Alapvonal
|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás végén
|
A rák kiújulásától való félelem változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten.
|
A 8 hetes beavatkozás végén
|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: 1 száj
|
Fél a rák kiújulásától egy hónapos beavatkozás után
|
1 száj
|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: 3 hónap
|
Félelem a rák kiújulásától három hónapos beavatkozás után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2023-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákbetegek
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Szorongás | MindfulnessEgyesült Államok
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreBefejezveTerhesség, magas kockázatDánia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)BefejezveRák | Krónikus fájdalom | Fájdalmas neuropátia | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosságKanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Cecile LengacherBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente és más munkatársakBefejezve
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Yale UniversityBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok