Exploración del modelo de gestión e investigación de intervención sobre el miedo a la recurrencia del cáncer
20 de marzo de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- A través de la investigación y la investigación transversales, construya un modelo de advertencia de temor a la recurrencia del cáncer para identificar y evaluar las poblaciones de cáncer con alto temor a la recurrencia del cáncer, a fin de identificar los factores predictivos del alto temor a la recurrencia del cáncer, estudiar cómo los pacientes con cáncer desarrollan susceptibilidad al miedo al cáncer recurrencia durante el proceso de diagnóstico y tratamiento, incluidos los factores participantes, explorar la trayectoria de desarrollo del miedo a la recurrencia del cáncer y prevenir eficazmente la aparición de miedo de alto nivel a la recurrencia del cáncer.
- A través de ensayos controlados aleatorizados, llevar a cabo un estudio sobre la intervención psicosocial de atención plena y reducción del estrés para pacientes con alto nivel de miedo a la recurrencia del cáncer, verificar la eficacia de las medidas de intervención psicosocial dirigidas a las poblaciones nacionales con cáncer y mejorar los métodos de intervención estandarizados, el tiempo de intervención y el contenido del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luo xian, Doctor
- Número de teléfono: 15521073773
- Correo electrónico: 2443180803@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Compatible con diagnóstico anatomopatológico de cáncer.
- Capaz de comprender y cumplir con los protocolos de investigación.
- Se puede proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Poseer y saber utilizar terminales ·inteligentes (como smartphones, tablets, ordenadores, etc.)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades mentales y trastornos de la conciencia;
- Pacientes con metástasis o recurrencia del cáncer
- Tratamiento al final de la vida de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBSR
Semana 1: Presente el conocimiento de la teoría de la atención plena a los participantes y guíelos para que participen en el entrenamiento de respiración con atención plena; Semana 2: Meditación sentada, explicando la esencia de la meditación y practicando con música; Semana 3: Explique la connotación de la meditación caminando, informe a los participantes sobre las precauciones y guíelos para que practiquen; Semana 4: Explique la connotación y los requisitos del escaneo corporal, guíe a los participantes en la práctica; Semana 5: Presente la connotación de hatha yoga y guíe a los participantes a la práctica; Semana 6: Explique el significado de los sonidos y pensamientos de atención plena, guíe a los participantes a la práctica; Semana 7: Explicar las características de la percepción no selectiva, combinada con la práctica musical; Semana 8: enfatizar la atención plena para promover la salud, alentar a los participantes a practicar la internalización y desarrollar sus propios patrones.
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Semana 1: Presente el conocimiento de la teoría de la atención plena a los participantes y guíelos para que participen en el entrenamiento de respiración con atención plena; Semana 2: Meditación sentada, explicando la esencia de la meditación y practicando con música; Semana 3: Explique la connotación de la meditación caminando, informe a los participantes sobre las precauciones y guíelos para que practiquen; Semana 4: Explique la connotación y los requisitos del escaneo corporal, guíe a los participantes en la práctica; Semana 5: Presente la connotación de hatha yoga y guíe a los participantes a la práctica; Semana 6: Explique el significado de los sonidos y pensamientos de atención plena, guíe a los participantes a la práctica; Semana 7: Explicar las características de la percepción no selectiva, combinada con la práctica musical; Semana 8: enfatizar la atención plena para promover la salud, alentar a los participantes a practicar la internalización y desarrollar sus propios patrones.
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Comparador de placebos: educación para la salud
Para los pacientes con cáncer que hayan ingresado al grupo de confort, se brindará conocimiento de tweets automáticos y conocimientos de salud relacionados con la divulgación científica.
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Para los pacientes con cáncer que hayan ingresado al grupo de confort, se brindará conocimiento de tweets automáticos y conocimientos de salud relacionados con la divulgación científica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Base
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el miedo de los sujetos a los indicadores de recurrencia del cáncer al inicio del estudio
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Base
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Cambio en la puntuación de miedo a la recurrencia del cáncer en comparación con el valor inicial a las 8 semanas.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 1 boca
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Miedo a la recurrencia del cáncer al mes de la intervención
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1 boca
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 3 meses
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Miedo a la recurrencia del cáncer después de tres meses de intervención
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .