Esplorazione del modello di gestione e ricerca di intervento sulla paura della recidiva del cancro
20 marzo 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Attraverso l'indagine e la ricerca trasversali, costruire un modello di allerta sulla paura della recidiva del cancro per identificare e schermare l'elevata paura della recidiva del cancro nelle popolazioni di cancro, al fine di identificare i fattori predittivi per l'elevata paura della recidiva del cancro, studiare come i malati di cancro sviluppano la suscettibilità alla paura del cancro recidiva durante il processo di diagnosi e trattamento, compresi i fattori partecipanti, esplora la traiettoria di sviluppo della paura della recidiva del cancro e previene efficacemente il verificarsi di una paura di alto livello della recidiva del cancro.
- Attraverso studi randomizzati controllati, condurre uno studio sulla consapevolezza e l'intervento psicosociale di riduzione dello stress per i pazienti affetti da recidiva di cancro ad alto livello di paura, verificare l'efficacia delle misure di intervento psicosociale rivolte alle popolazioni oncologiche domestiche e migliorare i metodi di intervento standardizzati, i tempi di intervento e il contenuto del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luo xian, Doctor
- Numero di telefono: 15521073773
- Email: 2443180803@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 anni
- Coerente con la diagnosi patologica di cancro
- In grado di comprendere e rispettare i protocolli di ricerca
- Può essere fornito il consenso informato scritto
- Possedere e saper utilizzare terminali ·intelligenti (come smartphone, tablet, computer, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie mentali e disturbi della coscienza;
- Pazienti con metastasi o recidive di cancro
- Trattamento di fine vita per i pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MBSR
Settimana 1: introdurre la conoscenza della teoria della consapevolezza ai partecipanti e guidarli a impegnarsi nell'addestramento alla respirazione consapevole; Settimana 2: meditazione seduta, spiegazione dell'essenza della meditazione e pratica con la musica; Settimana 3: spiegare la connotazione della meditazione camminata, informare i partecipanti sulle precauzioni e guidarli alla pratica; Settimana 4: spiegare la connotazione e i requisiti della scansione del corpo, guidare i partecipanti nella pratica; Settimana 5: introdurre la connotazione dell'hatha yoga e guidare i partecipanti alla pratica; Settimana 6: spiegare il significato dei suoni e dei pensieri della consapevolezza, guidare i partecipanti alla pratica; Settimana 7: Spiegare le caratteristiche della percezione non selettiva, combinata con la pratica musicale; Settimana 8: enfatizzare la consapevolezza per promuovere la salute, incoraggiare i partecipanti a praticare l'interiorizzazione e sviluppare i propri schemi.
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Settimana 1: introdurre la conoscenza della teoria della consapevolezza ai partecipanti e guidarli a impegnarsi nell'addestramento alla respirazione consapevole; Settimana 2: meditazione seduta, spiegazione dell'essenza della meditazione e pratica con la musica; Settimana 3: spiegare la connotazione della meditazione camminata, informare i partecipanti sulle precauzioni e guidarli alla pratica; Settimana 4: spiegare la connotazione e i requisiti della scansione del corpo, guidare i partecipanti nella pratica; Settimana 5: introdurre la connotazione dell'hatha yoga e guidare i partecipanti alla pratica; Settimana 6: spiegare il significato dei suoni e dei pensieri della consapevolezza, guidare i partecipanti alla pratica; Settimana 7: Spiegare le caratteristiche della percezione non selettiva, combinata con la pratica musicale; Settimana 8: enfatizzare la consapevolezza per promuovere la salute, incoraggiare i partecipanti a praticare l'interiorizzazione e sviluppare i propri schemi.
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Comparatore placebo: educazione alla salute
Per i malati di cancro che sono entrati nel gruppo di comfort, verranno forniti tweet automatici e conoscenze sulla salute relative alla divulgazione scientifica
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Per i malati di cancro che sono entrati nel gruppo di comfort, verranno forniti tweet automatici e conoscenze sulla salute relative alla divulgazione scientifica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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la paura dei soggetti per gli indicatori di recidiva del cancro al basale
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Linea di base
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Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
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Variazione del punteggio di paura della recidiva del cancro rispetto al basale a 8 settimane.
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Al termine dell'intervento di 8 settimane
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Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: 1 bocca
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Paura della recidiva del cancro dopo un mese di intervento
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1 bocca
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Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Paura della recidiva del cancro dopo tre mesi di intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .