Utforskning av ledelsesmodell og intervensjonsforskning om frykt for tilbakefall av kreft
20. mars 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Gjennom tverrsnittsundersøkelser og forskning, konstruer en advarselsmodell for frykt for tilbakefall av kreft for å identifisere og screene høy frykt for tilbakefall av kreftpopulasjoner, for å identifisere prediktive faktorer for høy frykt for tilbakefall av kreft, studere hvordan kreftpasienter utvikler mottakelighet for frykt for kreft tilbakefall under diagnose- og behandlingsprosessen, inkludert hvilke deltakende faktorer, utforske utviklingsbanen for frykt for tilbakefall av kreft, og effektivt forhindre forekomsten av frykt for tilbakefall på høyt nivå.
- Gjennom randomiserte kontrollerte studier, gjennomføre en studie om oppmerksomhet og stressreduksjon psykososial intervensjon for høyt nivå frykt for tilbakefall av kreftpasienter, verifisere effektiviteten av psykososiale intervensjonstiltak rettet mot innenlandske kreftpopulasjoner, og forbedre standardiserte intervensjonsmetoder, intervensjonstid og behandlingsinnhold.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luo xian, Doctor
- Telefonnummer: 15521073773
- E-post: 2443180803@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Overensstemmende med patologisk diagnose av kreft
- Kunne forstå og følge forskningsprotokoller
- Skriftlig informert samtykke kan gis
- Eie og vite hvordan du bruker smarte terminaler (som smarttelefoner, nettbrett, datamaskiner osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser og bevissthetsforstyrrelser;
- Pasienter med kreftmetastaser eller residiv
- Livssluttbehandling for pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBSR
Uke 1: Introduser kunnskap om mindfulnessteori for deltakerne og veilede dem til å engasjere seg i pustetrening med oppmerksomhet; Uke 2: Sittende meditasjon, forklarer essensen av meditasjon og øving med musikk; Uke 3: Forklar betydningen av gående meditasjon, informer deltakerne om forholdsregler, og veiled dem til å øve; Uke 4: Forklare konnotasjonen og kravene til kroppsskanning, veilede deltakere i praksis; Uke 5: Introduser konnotasjonen av hatha yoga og guide deltakerne til å praktisere; Uke 6: Forklar betydningen av mindfulness-lyder og tanker, veiled deltakerne til praksis; Uke 7: Forklar egenskapene til ikke-selektiv persepsjon, kombinert med musikkutøvelse; Uke 8: Legg vekt på oppmerksomhet for å fremme helse, oppmuntre deltakerne til å praktisere internalisering og utvikle seg til sine egne mønstre.
|
Uke 1: Introduser kunnskap om mindfulnessteori for deltakerne og veilede dem til å engasjere seg i pustetrening med oppmerksomhet; Uke 2: Sittende meditasjon, forklarer essensen av meditasjon og øving med musikk; Uke 3: Forklar betydningen av gående meditasjon, informer deltakerne om forholdsregler, og veiled dem til å øve; Uke 4: Forklare konnotasjonen og kravene til kroppsskanning, veilede deltakere i praksis; Uke 5: Introduser konnotasjonen av hatha yoga og guide deltakerne til å praktisere; Uke 6: Forklar betydningen av mindfulness-lyder og tanker, veiled deltakerne til praksis; Uke 7: Forklar egenskapene til ikke-selektiv persepsjon, kombinert med musikkutøvelse; Uke 8: Legg vekt på oppmerksomhet for å fremme helse, oppmuntre deltakerne til å praktisere internalisering og utvikle seg til sine egne mønstre.
|
|
Placebo komparator: Helse utdanning
For kreftpasienter som har gått inn i komfortgruppen, vil automatiske tweets og helsekunnskap knyttet til vitenskapelig popularisering gis kunnskap
|
For kreftpasienter som har gått inn i komfortgruppen, vil automatiske tweets og helsekunnskap knyttet til vitenskapelig popularisering gis kunnskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: Grunnlinje
|
forsøkspersoners frykt for indikatorer for tilbakefall av kreft ved baseline
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Endring i frykt for tilbakefall av kreft sammenlignet med baseline ved 8 uker.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: 1 munn
|
Frykt for tilbakefall av kreft etter en måneds intervensjon
|
1 munn
|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: 3 måneder
|
Frykt for tilbakefall av kreft etter tre måneders intervensjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2023-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .