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Exploration du modèle de gestion et recherche interventionnelle sur la peur de la récidive du cancer

20 mars 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
  1. Par le biais d'enquêtes et de recherches transversales, construire un modèle d'avertissement de la peur de la récidive du cancer pour identifier et dépister la peur élevée de la récidive du cancer dans les populations cancéreuses, afin d'identifier les facteurs prédictifs de la peur élevée de la récidive du cancer, étudier comment les patients atteints de cancer développent une sensibilité à la peur du cancer récidive pendant le processus de diagnostic et de traitement, y compris quels facteurs participants, explorent la trajectoire de développement de la peur de la récidive du cancer et préviennent efficacement l'apparition d'une peur de haut niveau de la récidive du cancer.
  2. Par le biais d'essais contrôlés randomisés, mener une étude sur l'intervention psychosociale de pleine conscience et de réduction du stress pour les patients à haut niveau de peur de la récidive du cancer, vérifier l'efficacité des mesures d'intervention psychosociale ciblant les populations cancéreuses nationales et améliorer les méthodes d'intervention standardisées, le temps d'intervention et le contenu du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luo xian, Doctor
  • Numéro de téléphone: 15521073773
  • E-mail: 2443180803@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Compatible avec le diagnostic pathologique du cancer
  • Capable de comprendre et de respecter les protocoles de recherche
  • Un consentement éclairé écrit peut être fourni
  • Posséder et savoir utiliser des terminaux intelligents (tels que des smartphones, des tablettes, des ordinateurs, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladie mentale et de troubles de la conscience ;
  • Patients présentant des métastases cancéreuses ou une récidive
  • Traitement de fin de vie pour les patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBSR
Semaine 1 : Présentez les connaissances théoriques sur la pleine conscience aux participants et guidez-les pour qu'ils s'engagent dans une formation sur la respiration en pleine conscience ; Semaine 2 : Méditation assise, expliquant l'essence de la méditation et pratiquant avec la musique ; Semaine 3 : Expliquez la connotation de la marche méditative, informez les participants des précautions et guidez-les dans la pratique ; Semaine 4 : Expliquer la connotation et les exigences du balayage corporel, guider les participants dans la pratique ; Semaine 5 : Introduire la connotation du hatha yoga et guider les participants dans la pratique ; Semaine 6 : Expliquez la signification des sons et des pensées de pleine conscience, guidez les participants vers la pratique ; Semaine 7 : Expliquer les caractéristiques de la perception non sélective, associée à la pratique musicale ; Semaine 8 : Insistez sur la pleine conscience pour promouvoir la santé, encouragez les participants à pratiquer l'intériorisation et développez leurs propres schémas.
Comportemental: MBSR
Semaine 1 : Présentez les connaissances théoriques sur la pleine conscience aux participants et guidez-les pour qu'ils s'engagent dans une formation sur la respiration en pleine conscience ; Semaine 2 : Méditation assise, expliquant l'essence de la méditation et pratiquant avec la musique ; Semaine 3 : Expliquez la connotation de la marche méditative, informez les participants des précautions et guidez-les dans la pratique ; Semaine 4 : Expliquer la connotation et les exigences du balayage corporel, guider les participants dans la pratique ; Semaine 5 : Introduire la connotation du hatha yoga et guider les participants dans la pratique ; Semaine 6 : Expliquez la signification des sons et des pensées de pleine conscience, guidez les participants vers la pratique ; Semaine 7 : Expliquer les caractéristiques de la perception non sélective, associée à la pratique musicale ; Semaine 8 : Insistez sur la pleine conscience pour promouvoir la santé, encouragez les participants à pratiquer l'intériorisation et développez leurs propres schémas.
Comparateur placebo: éducation à la santé
Pour les patients atteints de cancer qui sont entrés dans le groupe de confort, des tweets automatiques et des connaissances sur la santé liées à la vulgarisation scientifique seront fournis.
Comportemental: éducation à la santé
Pour les patients atteints de cancer qui sont entrés dans le groupe de confort, des tweets automatiques et des connaissances sur la santé liées à la vulgarisation scientifique seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la récidive du cancer
Délai: Ligne de base
Indicateurs de la peur des sujets à l'égard de la récidive du cancer au départ
Ligne de base
Peur de la récidive du cancer
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
Changement du score de peur de récidive du cancer par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Peur de la récidive du cancer
Délai: 1 bouche
Peur de récidive du cancer après un mois d'intervention
1 bouche
Peur de la récidive du cancer
Délai: 3 mois
Peur de récidive du cancer après trois mois d'intervention
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2023-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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