Exploração do modelo de gestão e pesquisa de intervenção sobre o medo da recorrência do câncer
20 de março de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Por meio de investigação e pesquisa transversal, construir um modelo de alerta de medo de recorrência do câncer para identificar e rastrear populações com alto medo de recorrência do câncer, a fim de identificar fatores preditivos para alto medo de recorrência do câncer, estudar como pacientes com câncer desenvolvem suscetibilidade ao medo do câncer recorrência durante o processo de diagnóstico e tratamento, incluindo quais fatores participantes, exploram a trajetória de desenvolvimento do medo da recorrência do câncer e previnem efetivamente a ocorrência de alto nível de medo da recorrência do câncer.
- Por meio de ensaios controlados randomizados, realizar um estudo sobre intervenção psicossocial de atenção plena e redução do estresse para pacientes com alto nível de medo de recorrência do câncer, verificar a eficácia das medidas de intervenção psicossocial direcionadas às populações domésticas de câncer e melhorar os métodos de intervenção padronizados, o tempo de intervenção e o conteúdo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luo xian, Doctor
- Número de telefone: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Consistente com o diagnóstico patológico de câncer
- Capaz de entender e cumprir os protocolos de pesquisa
- O consentimento informado por escrito pode ser fornecido
- Possuir e saber utilizar terminais inteligentes (como smartphones, tablets, computadores, etc.)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças mentais e distúrbios da consciência;
- Pacientes com metástase ou recidiva de câncer
- Tratamento de fim de vida para pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBSR
Semana 1: Apresentar o conhecimento da teoria da atenção plena aos participantes e orientá-los a se envolverem no treinamento de respiração consciente; Semana 2: Meditação sentada, explicando a essência da meditação e praticando com música; Semana 3: Explique a conotação da meditação andando, informe os participantes sobre as precauções e oriente-os para a prática; Semana 4: Explique a conotação e os requisitos do escaneamento corporal, oriente os participantes na prática; Semana 5: Apresente a conotação de hatha yoga e oriente os participantes para a prática; Semana 6: Explique o significado dos sons e pensamentos da atenção plena, oriente os participantes para a prática; Semana 7: Explicar as características da percepção não seletiva, combinada com a prática musical; Semana 8: Enfatize a atenção plena para promover a saúde, incentive os participantes a praticar a internalização e a desenvolver seus próprios padrões.
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Semana 1: Apresentar o conhecimento da teoria da atenção plena aos participantes e orientá-los a se envolverem no treinamento de respiração consciente; Semana 2: Meditação sentada, explicando a essência da meditação e praticando com música; Semana 3: Explique a conotação da meditação andando, informe os participantes sobre as precauções e oriente-os para a prática; Semana 4: Explique a conotação e os requisitos do escaneamento corporal, oriente os participantes na prática; Semana 5: Apresente a conotação de hatha yoga e oriente os participantes para a prática; Semana 6: Explique o significado dos sons e pensamentos da atenção plena, oriente os participantes para a prática; Semana 7: Explicar as características da percepção não seletiva, combinada com a prática musical; Semana 8: Enfatize a atenção plena para promover a saúde, incentive os participantes a praticar a internalização e a desenvolver seus próprios padrões.
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Comparador de Placebo: Educação saudável
Para os pacientes oncológicos que ingressaram no grupo de conforto, serão disponibilizados tweets automáticos e conhecimentos de saúde relacionados à popularização da ciência
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Para os pacientes oncológicos que ingressaram no grupo de conforto, serão disponibilizados tweets automáticos e conhecimentos de saúde relacionados à popularização da ciência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: Linha de base
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medo dos sujeitos de indicadores de recorrência do câncer na linha de base
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Linha de base
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no medo de pontuação de recorrência do câncer em comparação com a linha de base em 8 semanas.
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Ao final da intervenção de 8 semanas
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: 1 boca
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Medo da recorrência do câncer após um mês de intervenção
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1 boca
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: 3 meses
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Medo de recidiva do câncer após três meses de intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .