Udforskning af ledelsesmodel og interventionsforskning om frygt for gentagelse af kræft
20. marts 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Gennem tværsnitsundersøgelse og forskning, konstruer en advarselsmodel for frygt for kræfttilbagevendelse for at identificere og screene høj frygt for kræfttilbagevendende kræftpopulationer, for at identificere prædiktive faktorer for høj frygt for tilbagefald af kræft, studere hvordan kræftpatienter udvikler modtagelighed for frygt for kræft tilbagefald under diagnose- og behandlingsforløbet, herunder hvilke medvirkende faktorer, der udforsker udviklingsbanen for frygt for tilbagefald af kræft og effektivt forebygger forekomsten af frygt på højt niveau for tilbagefald af kræft.
- Gennem randomiserede kontrollerede forsøg, gennemføre en undersøgelse om mindfulness og stressreduktion psykosocial intervention for højt niveau af frygt for kræfttilbagefaldspatienter, verificere effektiviteten af psykosociale interventionsforanstaltninger rettet mod hjemlige kræftpopulationer og forbedre standardiserede interventionsmetoder, interventionstid og behandlingsindhold.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luo xian, Doctor
- Telefonnummer: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- I overensstemmelse med patologisk diagnose af kræft
- Kunne forstå og overholde forskningsprotokoller
- Der kan gives skriftligt informeret samtykke
- Eje og ved, hvordan man bruger smarte terminaler (såsom smartphones, tablets, computere osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykisk sygdom og bevidsthedsforstyrrelser;
- Patienter med cancermetastaser eller recidiv
- End of life behandling for patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR
Uge 1: Introducer mindfulness teori viden til deltagerne og guide dem til at engagere sig i mindfulness vejrtrækningstræning; Uge 2: Siddende meditation, der forklarer essensen af meditation og øver med musik; Uge 3: Forklar betydningen af gåmeditation, informer deltagerne om forholdsregler, og guide dem til at øve sig; Uge 4: Forklar konnotationen og kravene til kropsscanning, vejled deltagerne i praksis; Uge 5: Introducer konnotationen af hatha yoga og guide deltagerne til at praktisere; Uge 6: Forklar betydningen af mindfulness lyde og tanker, guide deltagerne til praksis; Uge 7: Forklar karakteristika ved ikke-selektiv perception, kombineret med musikudøvelse; Uge 8: Understreg mindfulness for at fremme sundhed, opmuntre deltagerne til at praktisere internalisering og udvikle sig til deres egne mønstre.
|
Uge 1: Introducer mindfulness teori viden til deltagerne og guide dem til at engagere sig i mindfulness vejrtrækningstræning; Uge 2: Siddende meditation, der forklarer essensen af meditation og øver med musik; Uge 3: Forklar betydningen af gåmeditation, informer deltagerne om forholdsregler, og guide dem til at øve sig; Uge 4: Forklar konnotationen og kravene til kropsscanning, vejled deltagerne i praksis; Uge 5: Introducer konnotationen af hatha yoga og guide deltagerne til at praktisere; Uge 6: Forklar betydningen af mindfulness lyde og tanker, guide deltagerne til praksis; Uge 7: Forklar karakteristika ved ikke-selektiv perception, kombineret med musikudøvelse; Uge 8: Understreg mindfulness for at fremme sundhed, opmuntre deltagerne til at praktisere internalisering og udvikle sig til deres egne mønstre.
|
|
Placebo komparator: sundhedsuddannelse
For kræftpatienter, der er kommet ind i komfortgruppen, vil automatiske tweets og sundhedsviden relateret til videnskabspopularisering blive givet viden
|
For kræftpatienter, der er kommet ind i komfortgruppen, vil automatiske tweets og sundhedsviden relateret til videnskabspopularisering blive givet viden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: Baseline
|
forsøgspersoners frygt for kræfttilbagefaldsindikatorer ved baseline
|
Baseline
|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Ændring i frygt for recidiv af cancer sammenlignet med baseline efter 8 uger.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: 1 mund
|
Frygt for gentagelse af kræft efter en måneds intervention
|
1 mund
|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: 3 måneder
|
Frygt for gentagelse af kræft efter tre måneders intervention
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2023-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .