Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение модели управления и интервенционное исследование страха перед рецидивом рака

20 марта 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
  1. Посредством поперечного исследования и исследований построить модель предупреждения о страхе перед рецидивом рака для выявления и скрининга популяций людей с высоким страхом перед рецидивом рака, чтобы определить прогностические факторы высокого страха перед рецидивом рака, изучить, как у больных раком развивается восприимчивость к страху перед раком. рецидив в процессе диагностики и лечения, в том числе какие участвующие факторы изучают траекторию развития страха перед рецидивом рака и эффективно предотвращают появление высокого уровня страха перед рецидивом рака.
  2. С помощью рандомизированных контролируемых испытаний провести исследование психосоциального вмешательства для осознанности и снижения стресса у пациентов с высоким уровнем страха перед рецидивом рака, проверить эффективность мер психосоциального вмешательства, нацеленных на раковые популяции в стране, и улучшить стандартизированные методы вмешательства, время вмешательства и содержание лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luo xian, Doctor
  • Номер телефона: 15521073773
  • Электронная почта: 2443180803@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
  • В соответствии с патологическим диагнозом рака
  • Способность понимать и соблюдать протоколы исследований
  • Письменное информированное согласие может быть предоставлено
  • Владеть умными ·терминалами (такими как смартфоны, планшеты, компьютеры и т. д.) и уметь ими пользоваться.

Критерий исключения:

  • Больные с психическими заболеваниями и расстройствами сознания;
  • Пациенты с метастазами рака или рецидивом
  • Лечение в конце жизни пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МБСР
Неделя 1: познакомьте участников с теорией осознанности и направьте их на обучение осознанному дыханию; Неделя 2: сидячая медитация, объяснение сути медитации и практика под музыку; Неделя 3: Объясните значение медитации при ходьбе, проинформируйте участников о мерах предосторожности и направьте их на практику; Неделя 4: Объясните значение и требования к сканированию тела, направьте участников на практику; Неделя 5: Расскажите о значении хатха-йоги и направьте участников на практику; Неделя 6: Объясните значение звуков и мыслей осознанности, направьте участников на практику; Неделя 7: Объясните характеристики неизбирательного восприятия в сочетании с музыкальной практикой; Неделя 8: Делайте упор на внимательность для укрепления здоровья, поощряйте участников практиковать интернализацию и развивать свои собственные паттерны.
Поведенческий: МБСР
Неделя 1: познакомьте участников с теорией осознанности и направьте их на обучение осознанному дыханию; Неделя 2: сидячая медитация, объяснение сути медитации и практика под музыку; Неделя 3: Объясните значение медитации при ходьбе, проинформируйте участников о мерах предосторожности и направьте их на практику; Неделя 4: Объясните значение и требования к сканированию тела, направьте участников на практику; Неделя 5: Расскажите о значении хатха-йоги и направьте участников на практику; Неделя 6: Объясните значение звуков и мыслей осознанности, направьте участников на практику; Неделя 7: Объясните характеристики неизбирательного восприятия в сочетании с музыкальной практикой; Неделя 8: Делайте упор на внимательность для укрепления здоровья, поощряйте участников практиковать интернализацию и развивать свои собственные паттерны.
Плацебо Компаратор: санитарное просвещение
Для онкобольных, вошедших в группу комфорта, будут предоставлены автоматические твиты и знания о здоровье, связанные с популяризацией науки.
Поведенческий: санитарное просвещение
Для онкобольных, вошедших в группу комфорта, будут предоставлены автоматические твиты и знания о здоровье, связанные с популяризацией науки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх рецидива рака
Временное ограничение: Базовый уровень
показатели страха субъектов перед рецидивом рака на исходном уровне
Базовый уровень
Страх рецидива рака
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Изменение оценки страха перед рецидивом рака по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
В конце 8-недельного вмешательства
Страх рецидива рака
Временное ограничение: 1 рот
Страх рецидива рака после одного месяца вмешательства
1 рот
Страх рецидива рака
Временное ограничение: 3 месяца
Страх рецидива рака после трех месяцев вмешательства
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFEC-2023-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МБСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться