Eksploracja modelu zarządzania i badań interwencyjnych w obawie przed nawrotem raka
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Poprzez przekrojowe badania i badania, skonstruować model ostrzegania o strachu przed nawrotem raka, aby zidentyfikować i przebadać populacje raka o wysokim strachu przed nawrotem raka, w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych dla wysokiego strachu przed nawrotem raka, zbadać, w jaki sposób pacjenci z rakiem rozwijają podatność na strach przed rakiem wznowy w procesie diagnozy i leczenia, w tym jakie czynniki uczestniczące, badają trajektorię rozwoju lęku przed nawrotem choroby nowotworowej i skutecznie zapobiegają występowaniu wysokiego poziomu lęku przed nawrotem choroby nowotworowej.
- Poprzez randomizowane kontrolowane badania, przeprowadzić badanie dotyczące interwencji psychospołecznej uważności i redukcji stresu u pacjentów z wysokim poziomem lęku przed nawrotem raka, zweryfikować skuteczność środków interwencji psychospołecznej skierowanych do krajowych populacji chorych na raka oraz poprawić standardowe metody interwencji, czas interwencji i treść leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luo xian, Doctor
- Numer telefonu: 15521073773
- E-mail: 2443180803@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- Zgodne z rozpoznaniem patologicznym raka
- Potrafi zrozumieć i przestrzegać protokołów badawczych
- Można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Posiadać i umieć korzystać z inteligentnych ·terminali (takich jak smartfony, tablety, komputery itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami psychicznymi i zaburzeniami świadomości;
- Pacjenci z przerzutami raka lub nawrotem
- Leczenie końca życia pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBSR
Tydzień 1: Przedstaw uczestnikom wiedzę z teorii uważności i poprowadź ich do zaangażowania się w trening uważności oddechu; Tydzień 2: Medytacja na siedząco, wyjaśnienie istoty medytacji i praktyka z muzyką; Tydzień 3: Wyjaśnij znaczenie medytacji w chodzeniu, poinformuj uczestników o środkach ostrożności i poprowadź ich do praktyki; Tydzień 4: Wyjaśnij konotacje i wymagania skanowania ciała, poprowadź uczestników w praktyce; Tydzień 5: Wprowadź konotację hatha jogi i poprowadź uczestników do praktyki; Tydzień 6: Wyjaśnij znaczenie dźwięków i myśli uważności, poprowadź uczestników do praktyki; Tydzień 7: Wyjaśnij cechy percepcji nieselektywnej w połączeniu z praktyką muzyczną; Tydzień 8: Połóż nacisk na uważność, aby promować zdrowie, zachęć uczestników do praktykowania internalizacji i rozwijania ich własnych wzorców.
|
Tydzień 1: Przedstaw uczestnikom wiedzę z teorii uważności i poprowadź ich do zaangażowania się w trening uważności oddechu; Tydzień 2: Medytacja na siedząco, wyjaśnienie istoty medytacji i praktyka z muzyką; Tydzień 3: Wyjaśnij znaczenie medytacji w chodzeniu, poinformuj uczestników o środkach ostrożności i poprowadź ich do praktyki; Tydzień 4: Wyjaśnij konotacje i wymagania skanowania ciała, poprowadź uczestników w praktyce; Tydzień 5: Wprowadź konotację hatha jogi i poprowadź uczestników do praktyki; Tydzień 6: Wyjaśnij znaczenie dźwięków i myśli uważności, poprowadź uczestników do praktyki; Tydzień 7: Wyjaśnij cechy percepcji nieselektywnej w połączeniu z praktyką muzyczną; Tydzień 8: Połóż nacisk na uważność, aby promować zdrowie, zachęć uczestników do praktykowania internalizacji i rozwijania ich własnych wzorców.
|
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Dla pacjentów onkologicznych, którzy weszli do grupy komfortu, zapewnione zostaną automatyczne tweety oraz wiedza zdrowotna związana z popularyzacją nauki
|
Dla pacjentów onkologicznych, którzy weszli do grupy komfortu, zapewnione zostaną automatyczne tweety oraz wiedza zdrowotna związana z popularyzacją nauki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
strach badanych przed wskaźnikami nawrotu raka na początku badania
|
Linia bazowa
|
|
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Zmiana wskaźnika lęku przed nawrotem raka w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: 1 usta
|
Lęk przed nawrotem raka po miesiącu interwencji
|
1 usta
|
|
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obawa przed nawrotem raka po trzech miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .