がん再発の恐怖に対する管理モデルの探索と介入研究
2024年3月20日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
- 横断的な調査と研究を通じて、がんの再発に対する高い恐怖を特定およびスクリーニングするためのがんの再発に対する恐怖警告モデルを構築し、がんの再発に対する高い恐怖の予測因子を特定するために、がん患者がどのようにしてがんの恐怖に対する感受性を高めるかを研究します。どの関与因子を含め、診断および治療の過程での再発の可能性を調査することで、がん再発の恐怖の発現経路を調査し、がん再発に対する高度な恐怖の発生を効果的に予防します。
- ランダム化比較試験を通じて、がん再発に対する高度の恐怖を抱える患者に対するマインドフルネスとストレス軽減の心理社会的介入に関する研究を実施し、国内がん集団を対象とした心理社会的介入策の有効性を検証し、標準化された介入方法、介入時間、治療内容を改善する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luo xian, Doctor
- 電話番号：15521073773
- メール：2443180803@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- がんの病理診断と一致
- 研究プロトコルを理解し、遵守できる
- 書面によるインフォームドコンセントの提供が可能
- スマート端末（スマートフォン、タブレット、パソコンなど）を所有し、その使い方を知っている
除外基準:
- 精神疾患および意識障害のある患者。
- がんの転移または再発のある患者
- 患者の終末期治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBSR
第 1 週: 参加者にマインドフルネス理論の知識を紹介し、マインドフルネス呼吸トレーニングに参加するように指導します。第 2 週: 座って瞑想し、瞑想の本質を説明し、音楽に合わせて練習します。第 3 週目: 歩行瞑想の意味を説明し、参加者に注意事項を伝え、実践を指導します。第 4 週: ボディ スキャンの意味と要件を説明し、参加者を実際にガイドします。第 5 週: ハタヨガの意味を紹介し、参加者に実践を指導します。第 6 週: マインドフルネスの音と思考の意味を説明し、参加者に実践を指導します。第 7 週: 音楽の練習と組み合わせた非選択的知覚の特徴を説明します。第 8 週: 健康を促進するためにマインドフルネスを強調し、参加者が内在化を実践し、自分自身のパターンを開発するよう奨励します。
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第 1 週: 参加者にマインドフルネス理論の知識を紹介し、マインドフルネス呼吸トレーニングに参加するように指導します。第 2 週: 座って瞑想し、瞑想の本質を説明し、音楽に合わせて練習します。第 3 週目: 歩行瞑想の意味を説明し、参加者に注意事項を伝え、実践を指導します。第 4 週: ボディ スキャンの意味と要件を説明し、参加者を実際にガイドします。第 5 週: ハタヨガの意味を紹介し、参加者に実践を指導します。第 6 週: マインドフルネスの音と思考の意味を説明し、参加者に実践を指導します。第 7 週: 音楽の練習と組み合わせた非選択的知覚の特徴を説明します。第 8 週: 健康を促進するためにマインドフルネスを強調し、参加者が内在化を実践し、自分自身のパターンを開発するよう奨励します。
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プラセボコンパレーター：健康教育
慰安グループに入ったがん患者には自動ツイートや科学普及に関連した健康知識を提供します
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慰安グループに入ったがん患者には自動ツイートや科学普及に関連した健康知識を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん再発の恐怖
時間枠：ベースライン
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ベースラインにおける被験者のがん再発に対する恐怖の指標
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ベースライン
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がん再発の恐怖
時間枠：8週間の介入の終わりに
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8週目のベースラインと比較したがん再発恐怖スコアの変化。
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8週間の介入の終わりに
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がん再発の恐怖
時間枠：1口
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介入後 1 か月後のがん再発の恐怖
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1口
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がん再発の恐怖
時間枠：3ヶ月
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3 か月の介入後のがん再発の恐怖
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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