Studie hodnotící bezpečnost a účinnost klevidipinu pro pacienty s hypertenzní pohotovostí a subemergency

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let a ≤75 let, bez ohledu na pohlaví;
2. Systolický krevní tlak >180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >120 mmHg hodnocený ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem 15 minut na začátku;
3. Schopnost porozumět informovanému souhlasu, zúčastnit se experimentu dobrovolně a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se známými závažnými poruchami metabolismu lipidů;
2. Pacienti se závažným akutním kardiovaskulárním onemocněním, jako je potvrzená nebo suspektní závažná aortální stenóza nebo disekce aorty, aortální syndrom, závažná mitrální stenóza, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, akutní infarkt myokardu a pacienti, kteří měli akutní infarkt myokardu během 1 měsíce před podpisem smlouvy písemný informovaný souhlas;
3. Pacienti s akutní ischemickou/hemoragickou cévní mozkovou příhodou nebo mozkovým krvácením do 1 měsíce před podpisem písemného informovaného souhlasu;
4. Pacienti se známou anamnézou jaterního selhání nebo cirhózy a chronického onemocnění ledvin stadia 5 vyžadující dlouhodobou pravidelnou dialyzační léčbu;
5. Pacienti s jasnou anamnézou sekundární hypertenze;
6. Pacienti s jiným závažným poškozením velkých orgánů nebo závažnými komplikacemi mohou ohrozit život;
7. Známá nesnášenlivost testovaných léků nebo blokátorů kalciových kanálů; nebo kteří jsou alergičtí na sóju, sójové produkty, vejce a vaječné produkty nebo na experimentální pomocné látky léčiva;
8. Intravenózní antihypertenziva byla použita do 2 hodin před podáním testovaných léků;
9. Pacienti, kteří netolerují intravenózní infuzní léčbu po dobu alespoň 6 hodin;
10. těhotné a kojící ženy nebo pacientky, které plánují mít rodinu během zkušební doby;
11. Pacienti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií během 3 měsíců před screeningem;