a Clevidipin biztonságosságát és hatékonyságát értékelő tanulmány hipertóniás sürgősségi és szubsürgősségi betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év és ≤75 év, nemtől függetlenül;
2. A szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás > 120 Hgmm, két egymást követő alkalommal, 15 perces különbséggel a kiinduláskor;
3. Képes megérteni a tájékozott beleegyezést, önkéntesen részt venni a kísérletben és aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

1. Ismert súlyos lipidanyagcsere-zavarban szenvedő betegek;
2. Súlyos akut szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például igazolt vagy feltételezett súlyos aortaszűkület vagy aorta disszekció, aorta szindróma, súlyos mitralis szűkület, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia, akut miokardiális infarktus, valamint olyan betegek, akiknek az aláírását megelőző 1 hónapon belül akut miokardiális infarktuson esett át írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
3. Akut ischaemiás/vérzéses stroke-ban vagy agyvérzésben szenvedő betegek az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása előtt 1 hónapon belül;
4. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert májelégtelenség vagy cirrhosis és krónikus vesebetegség 5. stádiuma van, és hosszú távú rendszeres dialíziskezelésre szorulnak;
5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egyértelműen másodlagos hipertónia szerepel;
6. Más súlyos nagy szervi károsodásban vagy súlyos szövődményben szenvedő betegeknél ez életveszélyes lehet;
7. Ismert intolerancia a vizsgált gyógyszerekre vagy kalciumcsatorna-blokkolókra; vagy akik allergiásak a szójára, szójatermékekre, tojásra és tojástermékekre, vagy kísérleti gyógyszer segédanyagokra;
8. Intravénás vérnyomáscsökkentő gyógyszereket használtak a teszt gyógyszerek beadása előtt 2 órán belül;
9. Olyan betegek, akik nem tolerálják az intravénás infúziós terápiát legalább 6 órán keresztül;
10. Terhes és szoptató nők vagy betegek, akik a próbaidőszak alatt családot terveznek;
11. Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül más intervenciós klinikai vizsgálatokban vettek részt;