- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926219
C-Protein při únavě a stárnutí
6. května 2025 aktualizováno: University of Oregon
Protein C vázající myosin kosterního svalstva při únavě a stárnutí
Tato studie zkoumá změny proteinů v kosterním svalstvu, které přispívají ke snížení velikosti svalů a svalové funkce, ke které dochází se stárnutím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svalová atrofie a kontraktilní dysfunkce související s věkem byly dobře popsány na buněčné úrovni, ale molekulární mechanismy, které přispívají k této dysfunkci, jsou špatně pochopeny.
Lepší pochopení těchto mechanismů je kriticky důležité pro zlepšení fyzické rehabilitace u starších dospělých s rizikem zhoršení pohyblivosti a tělesného postižení.
Naše studie budou sledovat preklinické důkazy, že posttranslační modifikace specifických proteinů v kosterním svalu vedou k „fenotypu stárnutí“ v kosterním svalu, který může odemknout nové strategie pro zlepšení fyzických funkcí u starších dospělých s fyzickou slabostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonní číslo: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonní číslo: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Nábor
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonní číslo: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-35 nebo 65-80 let
- Zdravý podle sebehodnocení
- Ochota podílet se na všech aspektech návrhu studie včetně svalové biopsie, jednostranného cvičení a monitorování fyzické aktivity
- Plynule anglicky (vzhledem k nedostatku překladatelských služeb není praktické vést studium v jiném než anglickém jazyce).
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické omezení (těžká artróza kolene, předchozí kloubní náhrada atd.).
- Dobrovolník má demenci nebo související duševní problémy, které potenciálně vystavují subjekt riziku, jak bylo stanoveno předchozí diagnózou.
- Dobrovolník má známé neléčené endokrinní onemocnění (hypo/hypertyreoidismus, Addisonova choroba nebo Cushingův syndrom atd.)
- Dobrovolník má neléčenou/špatně kontrolovanou hypertenzi (2. stádium podle American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Dobrovolník má závažné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo dýchacích cest.
- Dobrovolník má diabetes (inzulín dependentní nebo nezávislý).
- Dobrovolník má známé koagulopatie.
- Dobrovolník bral anabolické steroidy v předchozích šesti měsících.
- Dobrovolník podstoupil léčbu rakoviny (jinou než účinnou Mohsovu chirurgii pro úspěšné odstranění bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu)
- Neočekávaný úbytek hmotnosti >5 kg je posledních 12 měsíců
- Dobrovolník je aktivní kuřák nebo v posledním roce přestal kouřit.
- Dobrovolník má v současné době známou poruchu užívání alkoholu nebo drog (AUD; definováno jako nadměrné pití delší než 4 dny za poslední měsíc. Nárazové pití je >5 drinků pro muže a >4 drinky pro ženy za příležitost). Nebo, pokud dobrovolník nahlásí pití přesahující „nízké riziko“ na NIAAA (>7 nápojů/týden pro muže a >3 nápoje/den pro ženy a >14 nápojů/týden a >4 nápoje/den).
- Dobrovolník má diagnostikovanou nervosvalovou poruchu.
- Dobrovolník má alergii na lidokain.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Únava
Dobrovolníci budou v sedě na ergometru provádět cvičení extenze na jedné noze až do únavy.
Dobrovolníci pak podstoupí bilaterální biopsii kosterního svalu m. vastus lateralis na jejich stehně.
|
Dobrovolníci budou provádět cvičení extenze kolenního kloubu dominantní končetiny vsedě na židli určené pro cvičení svalové skupiny extenzorů kolena.
Křeslo bude vybaveno ramenem páky, zarovnaným s osou rotace kolena a upevněným k distální bérci, 2 centimetry proximálně od hlezenního kloubu.
Rameno páky bude vybaveno tak, aby poskytovalo odpor a měřilo rychlost.
Dobrovolníci provedou 3-5 maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC), aby určili špičkový točivý moment.
Jakmile se ustaví, dobrovolníci budou odpočívat po dobu 5 minut před zahájením únavového protokolu, přičemž budou provádět opakované MVC dominantní končetiny proti odporu rovnému nebo menšímu než 50 % MVC, dokud nebude možné udržet rozsah pohybu.
Protože cílem tohoto cviku je rovnoměrně unavit svalovou skupinu kvadricepsu, bude toto cvičení prováděno průběžně.
Očekává se, že dosažení požadované úrovně únavy bude trvat 1 až 3 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fosforylace proteinu vázajícího myosin c (MyBP-C)
Časové okno: Týden poté, co účastník podstoupí biopsie.
|
Svalová tkáň je po biopsii okamžitě zmrazena.
Kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením budou použity k provedení úplné analýzy fosforylačních míst na MyBP-C izolovaném z biopsie svalové tkáně.
|
Týden poté, co účastník podstoupí biopsie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalového vlákna
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
Ex vivo hodnocení síly (mN) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
|
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
|
Napětí svalových vláken
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
Ex vivo hodnocení napětí (kPa) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
|
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
|
Rychlost svalového vlákna
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
Ex vivo hodnocení rychlosti (Lo/s) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
|
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
|
Síla svalových vláken
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
Ex vivo hodnocení síly (w/L) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
|
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)