C-proteïne bij vermoeidheid en veroudering
6 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Oregon
Skeletspier myosine bindend proteïne C bij vermoeidheid en veroudering
Deze studie onderzoekt veranderingen in de eiwitten in skeletspieren die bijdragen aan verminderde spieromvang en spierfunctie die optreden bij veroudering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijdsgerelateerde spieratrofie en contractiele disfunctie zijn goed beschreven op cellulair niveau, maar de moleculaire mechanismen die bijdragen aan deze disfunctie zijn slecht begrepen.
Een beter begrip van deze mechanismen is van cruciaal belang voor de verbetering van de fysieke revalidatie bij oudere volwassenen die risico lopen op mobiliteitsbeperkingen en lichamelijke beperkingen.
Onze studies zullen preklinisch bewijs nastreven dat post-translationele modificatie van specifieke eiwitten in skeletspieren leidt tot een "verouderend fenotype" in skeletspieren dat nieuwe strategieën kan ontsluiten voor het verbeteren van de fysieke functie bij oudere volwassenen met fysieke kwetsbaarheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefoonnummer: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Werving
- University of Oregon
-
Contact:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18-35 of 65-80 jaar
- Gezond door zelfrapportage
- Bereid om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoeksontwerp, inclusief spierbiopsie, unilaterale oefeningen en monitoring van fysieke activiteit
- Vloeiend in het Engels (door gebrek aan vertaaldiensten is het niet praktisch om de studie in een andere taal dan Engels uit te voeren).
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische beperking (ernstige artrose van de knie, eerdere gewrichtsvervanging, enz.).
- Vrijwilliger heeft dementie of aanverwante mentale problemen die het onderwerp mogelijk in gevaar brengen, zoals bepaald door voorafgaande diagnose.
- Vrijwilliger heeft een onbehandelde endocriene aandoening (hypo-/hyperthyreoïdie, de ziekte van Addison of het syndroom van Cushing, enz.)
- Vrijwilliger heeft onbehandelde/slecht gecontroleerde hypertensie (stadium 2, volgens American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Vrijwilliger heeft een ernstige hart-, lever-, nier- of luchtwegaandoening.
- Vrijwilliger heeft diabetes (insulineafhankelijk of niet-insulineafhankelijk).
- Vrijwilliger heeft bekende coagulopathieën.
- Vrijwilliger heeft de afgelopen zes maanden anabole steroïden gebruikt.
- Vrijwilliger is behandeld voor kanker (anders dan effectieve Mohs-chirurgie voor succesvolle verwijdering van basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen)
- Onverwacht gewichtsverlies > 5 kg in de afgelopen 12 maanden
- Vrijwilliger is een actieve roker of gestopt in het afgelopen jaar.
- Vrijwilliger heeft een bekende stoornis in het gebruik van alcohol of drugs (AUD; gedefinieerd als drankmisbruik van >4 dagen in de afgelopen maand. Binge drinken is >5 drankjes voor mannen en >4 drankjes voor vrouwen, per gelegenheid). Of, als een vrijwilliger aangeeft meer te drinken dan "laag risico" per NIAAA (>7 drankjes/week voor mannen en >3 drankjes/dag voor vrouwen en >14 drankjes/week en >4 drankjes/dag).
- Vrijwilliger heeft een gediagnosticeerde neuromusculaire aandoening.
- Vrijwilliger is allergisch voor lidocaïne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermoeidheid
Vrijwilligers zullen eenbenige knie-extensie-oefening uitvoeren tot vermoeidheid terwijl ze op een ergometer zitten.
Vrijwilligers ondergaan dan bilaterale skeletspierbiopten van de vastus lateralis-spier in hun dij.
|
Vrijwilligers zullen knie-extensieoefeningen van het dominante ledemaat uitvoeren terwijl ze in een stoel zitten die is ontworpen voor het oefenen van de knie-extensorspiergroep.
De stoel zal worden uitgerust met een hefboomarm, uitgelijnd met de rotatieas van de knie en bevestigd aan de distale schacht, 2 centimeter proximaal van het enkelgewricht.
De hefboomarm zal worden geïnstrumenteerd om weerstand te bieden en snelheid te meten.
De vrijwilligers zullen 3-5 maximale vrijwillige contracties (MVC) uitvoeren om het maximale koppel te bepalen.
Eenmaal vastgesteld, zullen vrijwilligers 5 minuten rusten voordat het vermoeidheidsprotocol wordt gestart, waarbij ze herhaalde MVC van het dominante ledemaat zullen uitvoeren tegen weerstand gelijk aan of minder dan 50% van MVC totdat het bewegingsbereik niet kan worden gehandhaafd.
Omdat het doel van deze oefening is om de quadriceps-spiergroep gelijkmatig te vermoeien, wordt deze oefening continu uitgevoerd.
Het duurt naar verwachting tussen de 1 en 3 minuten om het gewenste niveau van vermoeidheid te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fosforylering van myosinebindend eiwit c (MyBP-C)
Tijdsspanne: Een week nadat de deelnemer de biopten heeft ondergaan.
|
Spierweefsel wordt onmiddellijk na biopsie ingevroren.
Vloeistofchromatografie en massaspectrometrie met hoge resolutie zullen worden gebruikt om een volledige analyse uit te voeren van de fosforyleringsplaatsen op MyBP-C geïsoleerd uit het biopsie spierweefsel.
|
Een week nadat de deelnemer de biopten heeft ondergaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiervezel Kracht
Tijdsspanne: Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
Ex vivo beoordeling van Force (mN) zal worden uitgevoerd op spiervezels en -bundels geïsoleerd uit vermoeide en niet-vermoeide spierbiopten.
|
Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
|
Spanning van spiervezels
Tijdsspanne: Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
Ex vivo beoordeling van spanning (kPa) zal worden uitgevoerd op spiervezels en -bundels geïsoleerd uit vermoeide en niet-vermoeide spierbiopten.
|
Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
|
Snelheid van spiervezels
Tijdsspanne: Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
Ex vivo beoordeling van Velocity (Lo/s) zal worden uitgevoerd op spiervezels en -bundels geïsoleerd uit vermoeide en niet-vermoeide spierbiopten.
|
Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
|
Spiervezel Kracht
Tijdsspanne: Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
Ex vivo beoordeling van Power (w/L) zal worden uitgevoerd op spiervezels en -bundels geïsoleerd uit vermoeide en niet-vermoeide spierbiopten.
|
Binnen drie weken na de ingreep en biopten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .