- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926219
C-proteiini väsymykseen ja ikääntymiseen
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Oregon
Luustolihasten myosiinia sitova proteiini C väsymyksessä ja ikääntymisessä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan muutoksia luurankolihasten proteiineissa, jotka vaikuttavat lihaskoon ja lihasten toiminnan vähenemiseen ikääntymisen myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä lihasten surkastuminen ja supistumishäiriöt on kuvattu hyvin solutasolla, mutta tähän toimintahäiriöön vaikuttavia molekyylimekanismeja ymmärretään huonosti.
Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää fyysisen kuntoutuksen parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on liikuntavammaisuuden ja fyysisen vamman riski.
Tutkimuksemme tavoittelee esikliinisiä todisteita siitä, että luurankolihasten spesifisten proteiinien translaation jälkeinen modifikaatio johtaa luurankolihaksen "ikääntymisen fenotyyppiin", joka voi avata uusia strategioita fyysisen toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on fyysinen heikkous.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien M Callahan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-346-5040
- Sähköposti: damienc@uoregon.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Puhelinnumero: 541-346-7610
- Sähköposti: needham@uoregon.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Rekrytointi
- University of Oregon
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 458-205-5343
- Sähköposti: damienc@uoregon.edu
-
Päätutkija:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-35-vuotiaat tai 65-80-vuotiaat
- Terve itseraportin mukaan
- Halukas osallistumaan kaikkiin tutkimuksen suunnitteluun, mukaan lukien lihasbiopsia, yksipuolinen harjoitus ja fyysisen aktiivisuuden seuranta
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä (käännöspalvelujen puutteen vuoksi ei ole käytännöllistä suorittaa tutkimusta muulla kielellä kuin englannin kielellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen rajoitus (vakava polven nivelrikko, aiempi nivelleikkaus jne.).
- Vapaaehtoisella on dementia tai siihen liittyviä mielenterveysongelmia, jotka saattavat vaarantaa kohteen aiemman diagnoosin perusteella.
- Vapaaehtoisella on tiedossa hoitamaton hormonaalinen sairaus (hypo/hypertyreoosi, Addisonin tauti tai Cushingin oireyhtymä jne.)
- Vapaaehtoisella on hoitamaton/heikosti hallittu verenpainetauti (vaihe 2, American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Vapaaehtoisella on vakava sydän-, maksa-, munuais- tai hengityselinsairauksia.
- Vapaaehtoisella on diabetes (insuliiniriippuvainen tai ei-insuliiniriippuvainen).
- Vapaaehtoisella on tiedossa koagulopatiat.
- Vapaaehtoinen on käyttänyt anabolisia steroideja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Vapaaehtoinen on saanut hoitoa syöpään (muu kuin tehokas Mohs-leikkaus tyvisolu- tai levyepiteelisyövän onnistuneeseen poistamiseen)
- Odottamaton painonpudotus >5kg on viimeiset 12 kuukautta
- Vapaaehtoinen on aktiivinen tupakointi tai lopetti tupakoinnin viimeisen vuoden aikana.
- Vapaaehtoisella on tiedossa alkoholin tai huumeiden käytön häiriö (AUD; määritellään yli 4 päivän humalahuomautukseksi viimeisen kuukauden aikana. Humalahdus on > 5 juomaa miehille ja > 4 annosta naisille per tilaisuus). Tai jos vapaaehtoinen ilmoittaa juoneensa yli "alhaisen riskin" NIAAA:a kohden (>7 juomaa/viikko miehillä ja >3 juomaa/päivä naisilla ja >14 juomaa/viikko ja >4 juomaa/päivä).
- Vapaaehtoisella on diagnosoitu hermo-lihashäiriö.
- Vapaaehtoisella on allergia lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väsymys
Vapaaehtoiset suorittavat yhden jalan polven ojennusharjoituksen väsymykseen asti istuessaan ergometrillä.
Tämän jälkeen vapaaehtoisille tehdään kahdenväliset luustolihasten biopsiat reiden vastus lateralis -lihaksesta.
|
Vapaaehtoiset suorittavat hallitsevan raajan polven ojennusharjoituksen istuessaan tuolissa, joka on suunniteltu polven ojentajalihasryhmän harjoitteluun.
Tuoli on varustettu vipuvarrella, joka on linjassa polven pyörimisakselin kanssa ja kiinnitetään distaaliseen varteen, 2 senttimetriä proksimaalisesti nilkkanivelestä.
Vipuvarsi on instrumentoitu antamaan vastus ja mittaamaan nopeutta.
Vapaaehtoiset suorittavat 3–5 maksimivapaaehtoista supistusta (MVC) huippuvääntömomentin määrittämiseksi.
Kun vapaaehtoiset ovat vakiintuneet, he lepäävät 5 minuuttia ennen väsymysprotokollan aloittamista, jolloin he suorittavat toistuvan hallitsevan raajan MVC:n vastusta, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 50 % MVC:stä, kunnes liikerataa ei voida ylläpitää.
Koska tämän harjoituksen tavoitteena on tasaisesti väsyttää nelipäistä lihasryhmää, harjoitusta suoritetaan jatkuvasti.
Halutun väsymistason saavuttamisen odotetaan kestävän 1-3 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myosiinia sitovan proteiinin c (MyBP-C) fosforylaatio
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistujalle on otettu biopsiat.
|
Lihaskudos jäädytetään välittömästi biopsian jälkeen.
Nestekromatografiaa ja korkearesoluutioista massaspektrometriaa käytetään biopsiasta otetun lihaskudoksesta eristettyjen MyBP-C:n fosforylaatiokohtien täydelliseen analyysiin.
|
Viikko sen jälkeen, kun osallistujalle on otettu biopsiat.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuituvoima
Aikaikkuna: Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
Voiman (mN) ex vivo -arviointi suoritetaan väsyneistä ja ei-väsyneistä lihasbiopsioista eristetyille lihaskuiduille ja -nipuille.
|
Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
|
Lihaskuitu Jännitys
Aikaikkuna: Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
Jännityksen (kPa) ex vivo -arviointi suoritetaan lihaskuiduille ja -nipuille, jotka on eristetty väsyneistä ja ei-väsyneistä lihasbiopsioista.
|
Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
|
Lihaskuitu Nopeus
Aikaikkuna: Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
Nopeuden ex vivo -arviointi (Lo/s) suoritetaan lihaskuiduille ja nipuille, jotka on eristetty väsyneistä ja ei-väsyneistä lihasbiopsioista.
|
Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
|
Lihaskuitu Teho
Aikaikkuna: Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
Tehon ex vivo -arviointi (w/L) suoritetaan lihaskuiduille ja -nipuille, jotka on eristetty väsyneistä ja ei-väsyneistä lihasbiopsioista.
|
Kolmen viikon sisällä interventiosta ja biopsiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .