- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05926219
C-protein fáradtság és öregedés esetén
2026. szeptember 8. frissítette: University of Oregon
A vázizom miozin kötő fehérje C fáradtság és öregedés esetén
Ez a tanulmány a vázizomzatban lévő fehérjék változásait vizsgálja, amelyek hozzájárulnak az izomméret és az izomműködés csökkenéséhez, ami az öregedéssel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkorral összefüggő izomsorvadást és kontraktilis diszfunkciót jól leírták sejtszinten, de a diszfunkcióhoz hozzájáruló molekuláris mechanizmusok kevéssé ismertek.
E mechanizmusok jobb megértése kritikus fontosságú a mozgáskorlátozottság és a testi fogyatékosság kockázatának kitett idősebb felnőttek fizikai rehabilitációjának javítása szempontjából.
Vizsgálataink olyan preklinikai bizonyítékokra törekednek, amelyek szerint a vázizomzat specifikus fehérjéinek transzlációs módosulása egy "öregedési fenotípushoz" vezet a vázizomzatban, amely új stratégiákat nyithat meg a fizikai funkciók javítására idős, fizikailag gyenge felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonszám: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonszám: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Toborzás
- University of Oregon
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonszám: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Kutatásvezető:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 vagy 65-80 év közötti felnőttek
- Önbevallás szerint egészséges
- Hajlandó részt venni a vizsgálat tervezésének minden aspektusában, beleértve az izombiopsziát, az egyoldalú gyakorlatokat és a fizikai aktivitás monitorozását
- Folyékonyan beszél angolul (a fordítási szolgáltatások hiánya miatt nem célszerű a vizsgálatot az angoltól eltérő nyelven lefolytatni).
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai korlátozás (súlyos térdízületi gyulladás, korábbi ízületi csere stb.).
- Az önkéntesnek demenciája vagy ahhoz kapcsolódó mentális problémái vannak, amelyek potenciálisan veszélyeztetik az alanyt, az előzetes diagnózis alapján.
- Az önkéntes kezeletlen endokrin betegségben szenved (hypo/hyper pajzsmirigy, Addison-kór vagy Cushing-szindróma stb.)
- Az önkéntesnek kezeletlen/rosszul kontrollált magas vérnyomása van (2. stádium, az American College of Cardiology szerint [>140/90 Hgmm]).
- Az önkéntes súlyos szív-, máj-, vese- vagy légúti betegségben szenved.
- Az önkéntes cukorbeteg (inzulinfüggő vagy nem inzulinfüggő).
- Az önkéntesnek koagulopátiái vannak.
- Önkéntes anabolikus szteroidokat szedett az elmúlt hat hónapban.
- Önkéntes rákkezelésben részesült (a hatékony Mohs-sebészeten kívül a bazális sejtes vagy laphámsejtes karcinómák sikeres eltávolítására)
- 5 kg feletti váratlan fogyás az elmúlt 12 hónapban
- Volunteer aktívan dohányzik, vagy az elmúlt évben leszokott.
- Az önkéntesnek jelenleg van alkohol- vagy droghasználati zavara (AUD; definíció szerint az elmúlt hónapban több mint 4 napos mértéktelen ivás). A mértéktelen ivás alkalmanként >5 ital férfiaknál és >4 ital nőknél). Vagy ha egy önkéntes beszámol arról, hogy NIAAA-n belül az "alacsony kockázatot" meghaladó alkoholfogyasztást fogyaszt (>7 ital/hét férfiaknál és >3 ital/nap nőknél és >14 ital/hét és >4 ital/nap).
- Az önkéntesnek neuromuszkuláris rendellenessége van.
- Az önkéntes allergiás a lidokainra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fáradtság
Az önkéntesek egylábú térdnyújtási gyakorlatot hajtanak végre fáradtságig, miközben ergométeren ülnek.
Az önkéntesek ezután a combjukban lévő vastus lateralis izom kétoldali vázizom-biopsziáján esnek át.
|
Az önkéntesek a térdfeszítő izomcsoport gyakorlására kialakított székben ülve hajtják végre a domináns végtag térdnyújtó gyakorlatát.
A szék egy karral lesz felszerelve, amely a térd forgástengelyéhez igazodik, és a distalis szárhoz rögzítve van, a bokaízülettől 2 centiméterrel.
Az emelőkar ellenállást és sebességmérést biztosít.
Az önkéntesek 3-5 maximális önkéntes összehúzódást (MVC) hajtanak végre a csúcsnyomaték meghatározásához.
Miután létrejött, az önkéntesek 5 percig pihennek, mielőtt elkezdik a fáradtsági protokollt, amikor is a domináns végtag ismételt MVC-jét hajtják végre az MVC 50%-ának megfelelő vagy annál kisebb ellenállással szemben, amíg a mozgástartomány nem tartható fenn.
Mivel ennek a gyakorlatnak a célja a négyfejű izomcsoport egyenletes kifáradása, ezt a gyakorlatot folyamatosan végezzük.
A fáradtság kívánt szintjének elérése várhatóan 1-3 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miozinkötő fehérje c (MyBP-C) foszforilációja
Időkeret: Egy héttel azután, hogy a résztvevő átesett a biopszián.
|
Az izomszövetet a biopszia után azonnal lefagyasztják.
Folyadékkromatográfiát és nagy felbontású tömegspektrometriát használnak a biopsziás izomszövetből izolált MyBP-C foszforilációs helyek teljes elemzéséhez.
|
Egy héttel azután, hogy a résztvevő átesett a biopszián.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomrost Erő
Időkeret: A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
Az Erő (mN) ex vivo értékelését a fáradt és nem fáradt izombiopsziákból izolált izomrostokon és kötegeken végzik el.
|
A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
|
Izomrostok feszültsége
Időkeret: A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
A feszültség ex vivo értékelését (kPa) a fáradt és nem fáradt izombiopsziákból izolált izomrostokon és kötegeken végzik el.
|
A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
|
Izomrost Sebesség
Időkeret: A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
A sebesség (Lo/s) ex vivo értékelését a fáradt és nem fáradt izombiopsziákból izolált izomrostokon és kötegeken végzik el.
|
A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
|
Izomrost Erő
Időkeret: A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
A Power (w/L) ex vivo értékelését a fáradt és nem fáradt izombiopsziákból izolált izomrostokon és kötegeken végzik el.
|
A beavatkozást és a biopsziát követő három héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .