- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926219
Proteína C na Fadiga e Envelhecimento
6 de outubro de 2023 atualizado por: University of Oregon
Proteína C de Ligação à Miosina do Músculo Esquelético na Fadiga e no Envelhecimento
Este estudo está investigando mudanças nas proteínas do músculo esquelético que contribuem para a redução do tamanho e função muscular que ocorre com o envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atrofia muscular relacionada à idade e a disfunção contrátil foram bem descritas no nível celular, mas os mecanismos moleculares que contribuem para essa disfunção são pouco compreendidos.
A compreensão aprimorada desses mecanismos é extremamente importante para a melhoria da reabilitação física em idosos com risco de comprometimento da mobilidade e incapacidade física.
Nossos estudos buscarão evidências pré-clínicas de que a modificação pós-translacional de proteínas específicas no músculo esquelético leva a um "fenótipo de envelhecimento" no músculo esquelético que pode desbloquear novas estratégias para melhorar a função física em idosos com fragilidade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Damien M Callahan, Ph.D.
- Número de telefone: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Número de telefone: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Recrutamento
- University of Oregon
-
Contato:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Número de telefone: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Investigador principal:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 35 anos ou 65 e 80 anos
- Saudável por autorrelato
- Disposto a participar de todos os aspectos do desenho do estudo, incluindo biópsia muscular, exercício unilateral e monitoramento de atividade física
- Fluente em inglês (devido à falta de serviços de tradução, não é prático conduzir o estudo em outro idioma que não o inglês).
Critério de exclusão:
- Limitação ortopédica (artrose grave do joelho, substituição articular prévia, etc.).
- O voluntário tem demência ou problemas mentais relacionados que potencialmente colocam o sujeito em risco, conforme determinado pelo diagnóstico anterior.
- O voluntário tem doença endócrina conhecida não tratada (hipo/hipertireoidismo, doença de Addison ou síndrome de Cushing, etc.)
- O voluntário tem hipertensão não tratada/mal controlada (estágio 2, de acordo com o American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- O voluntário tem doença cardíaca, hepática, renal ou respiratória significativa.
- Voluntário tem diabetes (insulinodependente ou não insulinodependente).
- O voluntário tem coagulopatias conhecidas.
- O voluntário tomou esteróides anabolizantes nos últimos seis meses.
- O voluntário recebeu tratamento para câncer (além da cirurgia de Mohs eficaz para remoção bem-sucedida de carcinomas basocelulares ou espinocelulares)
- Perda de peso inesperada > 5kg nos últimos 12 meses
- O voluntário é fumante ativo ou parou de fumar no último ano.
- O voluntário tem conhecido transtorno atual de uso de álcool ou drogas (AUD; definido como consumo excessivo de álcool de > 4 dias no último mês. O consumo excessivo de álcool é > 5 drinques para homens e > 4 drinques para mulheres, por ocasião). Ou, se um voluntário relatar beber em excesso de "baixo risco" por NIAAA (>7 doses/semana para homens e >3 doses/dia para mulheres e >14 doses/semana e >4 doses/dia).
- O voluntário tem um distúrbio neuromuscular diagnosticado.
- Voluntário tem alergia a lidocaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fadiga
Os voluntários realizarão exercícios de extensão de joelho unipodal até a fadiga enquanto estiverem sentados em um ergômetro.
Os voluntários serão então submetidos a biópsias bilaterais do músculo esquelético do músculo vasto lateral da coxa.
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Os voluntários realizarão o exercício de extensão do joelho do membro dominante sentados em uma cadeira projetada para o exercício do grupo muscular extensor do joelho.
A cadeira será equipada com um braço de alavanca, alinhado com o eixo de rotação do joelho e fixado na haste distal, 2 centímetros proximal à articulação do tornozelo.
O braço de alavanca será instrumentado para fornecer resistência e medir a velocidade.
Os voluntários realizarão 3-5 contrações voluntárias máximas (MVC) para determinar o pico de torque.
Uma vez estabelecido, o voluntário descansará por 5 minutos antes de iniciar o protocolo de fadiga, no qual realizará repetidas CVM do membro dominante contra resistência igual ou inferior a 50% da CVM até que a amplitude de movimento não seja mantida.
Como o objetivo deste exercício é fadigar uniformemente o grupo muscular do quadríceps, este exercício será realizado continuamente.
Espera-se que leve entre 1 e 3 minutos para atingir o nível de fadiga desejado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fosforilação da proteína c de ligação à miosina (MyBP-C)
Prazo: Uma semana após o participante passar pelas biópsias.
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O tecido muscular é imediatamente congelado após a biópsia.
A cromatografia líquida e a espectrometria de massas de alta resolução serão usadas para fazer uma análise completa dos sítios de fosforilação em MyBP-C isolado do tecido muscular biopsiado.
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Uma semana após o participante passar pelas biópsias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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A avaliação ex vivo da Força (mN) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
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Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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Tensão Fibra Muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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A avaliação ex vivo da tensão (kPa) será realizada em fibras musculares e feixes isolados de biópsias musculares fatigadas e não fatigadas.
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Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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Velocidade da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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A avaliação ex vivo da Velocidade (Lo/s) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
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Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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Força da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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A avaliação ex vivo da Potência (w/L) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
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Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .