- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05926219
C-protein i tretthet og aldring
8. september 2026 oppdatert av: University of Oregon
Skjelettmuskelmyosinbindende protein C ved tretthet og aldring
Denne studien undersøker endringer i proteinene i skjelettmuskulaturen som bidrar til redusert muskelstørrelse og muskelfunksjon som oppstår med aldring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldersrelatert muskelatrofi og kontraktil dysfunksjon er godt beskrevet på cellenivå, men de molekylære mekanismene som bidrar til denne dysfunksjonen er dårlig forstått.
Forbedret forståelse av disse mekanismene er kritisk viktig for forbedring av fysisk rehabilitering hos eldre voksne med risiko for bevegelseshemming og fysisk funksjonshemming.
Studiene våre vil forfølge pre-kliniske bevis på at posttranslasjonsmodifisering av spesifikke proteiner i skjelettmuskulatur fører til en "aldringsfenotype" i skjelettmuskulatur som kan låse opp nye strategier for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne med fysisk skrøpelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-346-5040
- E-post: damienc@uoregon.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonnummer: 541-346-7610
- E-post: needham@uoregon.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Rekruttering
- University of Oregon
-
Ta kontakt med:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 458-205-5343
- E-post: damienc@uoregon.edu
-
Hovedetterforsker:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18-35 eller 65-80 år
- Sunn ved selvrapportering
- Villig til å delta i alle aspekter av studiedesignet inkludert muskelbiopsi, ensidig trening og fysisk aktivitetsovervåking
- Flytende engelsk (på grunn av mangel på oversettelsestjenester er det ikke praktisk å gjennomføre studiet på et annet språk enn engelsk).
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk begrensning (alvorlig kneartrose, tidligere leddutskifting, etc.).
- Frivillig har demens eller relaterte psykiske problemer som potensielt setter emnet i fare som bestemt av tidligere diagnose.
- Frivillig har kjent ubehandlet endokrin sykdom (hypo/hyper tyreoidisme, Addisons sykdom eller Cushings syndrom, etc.)
- Frivillig har ubehandlet/dårlig kontrollert hypertensjon (stadium 2, per American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Frivillig har betydelig hjerte-, lever-, nyre- eller luftveissykdom.
- Frivillig har diabetes (insulinavhengig eller ikke-insulinavhengig).
- Frivillig har kjent koagulopatier.
- Frivillig har tatt anabole steroider de siste seks månedene.
- Frivillig har mottatt behandling for kreft (annet enn effektiv Mohs-kirurgi for vellykket fjerning av basalcelle- eller plateepitelkarsinomer)
- Uventet vekttap >5 kg er siste 12 måneder
- Frivillig er en aktiv røyker eller sluttet i løpet av det siste året.
- Frivillig har kjent nåværende alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse (AUD; definert som overstadig drikking på >4 dager den siste måneden. Overstadig drikking er >5 drinker for menn og >4 drinker for kvinner, per anledning). Eller hvis en frivillig rapporterer å drikke i overkant av "lav risiko" per NIAAA (>7 drinker/uke for menn og >3 drinker/dag for kvinner og >14 drinker/uke og >4 drinker/dag).
- Frivillig har en diagnostisert nevromuskulær lidelse.
- Frivillig har allergi mot lidokain.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utmattelse
Frivillige vil utføre ett-bens kneforlengelsesøvelse til tretthet mens de sitter på et ergometer.
Frivillige vil da gjennomgå bilaterale skjelettmuskelbiopsier av vastus lateralis-muskelen i låret.
|
Frivillige vil utføre kneekstensjonstrening av det dominerende lem mens de sitter i en stol designet for trening av kneekstensormuskelgruppen.
Stolen vil være utstyrt med en spakarm, på linje med rotasjonsaksen til kneet og festet til det distale skaftet, 2 centimeter proksimalt til ankelleddet.
Spaken vil være instrumentert for å gi motstand og måle hastighet.
De frivillige vil utføre 3-5 maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) for å bestemme toppmoment.
Når de er etablert, vil de frivillige hvile i 5 minutter før de starter utmattelsesprotokollen, hvorved de vil utføre gjentatt MVC av det dominerende lem mot motstand lik eller mindre enn 50 % av MVC inntil bevegelsesområdet ikke kan opprettholdes.
Fordi målet med denne øvelsen er å jevnt ut quadriceps muskelgruppen, vil denne øvelsen utføres kontinuerlig.
Det forventes å ta mellom 1 og 3 minutter å oppnå ønsket nivå av tretthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosforylering av myosinbindende protein c (MyBP-C)
Tidsramme: En uke etter at deltakeren gjennomgår biopsiene.
|
Muskelvev fryses umiddelbart etter biopsi.
Væskekromatografi og høyoppløselig massespektrometri vil bli brukt til å gjøre en fullstendig analyse av fosforyleringsstedene på MyBP-C isolert fra det biopsierte muskelvevet.
|
En uke etter at deltakeren gjennomgår biopsiene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiber Kraft
Tidsramme: Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
Ex vivo vurdering av kraft (mN) vil bli utført på muskelfibre og bunter isolert fra utmattede og ikke-utrettede muskelbiopsier.
|
Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
|
Muskelfiberspenning
Tidsramme: Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
Ex vivo vurdering av Tension (kPa) vil bli utført på muskelfibre og bunter isolert fra utmattede og ikke-utmattede muskelbiopsier.
|
Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
|
Muskelfiberhastighet
Tidsramme: Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
Ex vivo vurdering av Velocity (Lo/s) vil bli utført på muskelfibre og bunter isolert fra utmattede og ikke-utmattede muskelbiopsier.
|
Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
|
Muskelfiber Power
Tidsramme: Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
Ex vivo vurdering av Power (w/L) vil bli utført på muskelfibre og bunter isolert fra utmattede og ikke-utmattede muskelbiopsier.
|
Innen tre uker etter intervensjonen og biopsier.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .