- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05926219
C-protein vid trötthet och åldrande
8 september 2026 uppdaterad av: University of Oregon
Skelettmuskelmyosinbindande protein C vid trötthet och åldrande
Denna studie undersöker förändringar av proteinerna i skelettmuskulaturen som bidrar till minskad muskelstorlek och muskelfunktion som uppstår med åldrande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldersrelaterad muskelatrofi och kontraktil dysfunktion har beskrivits väl på cellnivå, men de molekylära mekanismerna som bidrar till denna dysfunktion är dåligt förstådda.
Förbättrad förståelse för dessa mekanismer är avgörande för att förbättra fysisk rehabilitering hos äldre vuxna med risk för rörelsehinder och fysisk funktionsnedsättning.
Våra studier kommer att eftersträva prekliniska bevis för att post translationell modifiering av specifika proteiner i skelettmuskulaturen leder till en "åldrande fenotyp" i skelettmuskulaturen som kan låsa upp nya strategier för att förbättra fysisk funktion hos äldre vuxna med fysisk svaghet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-346-5040
- E-post: damienc@uoregon.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonnummer: 541-346-7610
- E-post: needham@uoregon.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Rekrytering
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 458-205-5343
- E-post: damienc@uoregon.edu
-
Huvudutredare:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18-35 eller 65-80 år
- Frisk genom självrapportering
- Villig att delta i alla aspekter av studiedesignen inklusive muskelbiopsi, ensidig träning och övervakning av fysisk aktivitet
- Behärskar engelska flytande (på grund av brist på översättningstjänster är det inte praktiskt att genomföra studien på ett annat språk än engelska).
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk begränsning (svår knäartros, tidigare ledbyte etc.).
- Volontär har demens eller relaterade psykiska problem som potentiellt sätter patienten i riskzonen enligt tidigare diagnos.
- Volontär har känd obehandlad endokrin sjukdom (hypo/hyper sköldkörtelsjukdom, Addisons sjukdom eller Cushings syndrom, etc.)
- Volontär har obehandlad/dåligt kontrollerad hypertoni (stadium 2, enligt American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Volontären har betydande hjärt-, lever-, njur- eller luftvägssjukdomar.
- Volontär har diabetes (insulinberoende eller icke-insulinberoende).
- Volontär har känt koagulopatier.
- Volontär har tagit anabola steroider under de senaste sex månaderna.
- Volontär har fått behandling för cancer (annat än effektiv Mohs-kirurgi för framgångsrikt avlägsnande av basalcells- eller skivepitelcancer)
- Oväntad viktminskning >5 kg är senaste 12 månaderna
- Volontär är en aktiv rökare eller slutat under det senaste året.
- Volontären har känt till aktuell alkohol- eller drogmissbruksstörning (AUD; definieras som hetsdryck på >4 dagar under den senaste månaden. Berusningsdrickande är >5 drinkar för män och >4 drinkar för kvinnor, per tillfälle). Eller om en volontär rapporterar att han dricker mer än "låg risk" per NIAAA (>7 drinkar/vecka för män och >3 drinkar/dag för kvinnor och >14 drinkar/vecka och >4 drinkar/dag).
- Volontär har en diagnostiserad neuromuskulär sjukdom.
- Volontär har allergi mot lidokain.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trötthet
Frivilliga kommer att utföra ettbensförlängningsövningar tills de blir trötta när de sitter på en ergometer.
Frivilliga kommer sedan att genomgå bilaterala skelettmuskelbiopsier av muskeln vastus lateralis i låret.
|
Volontärer kommer att utföra knäförlängningsövningar av den dominerande extremiteten medan de sitter i en stol som är utformad för träning av knäextensormuskelgruppen.
Stolen kommer att vara utrustad med en hävarm, i linje med knäets rotationsaxel och fixerad vid det distala skaftet, 2 centimeter proximalt till fotleden.
Spakarmen kommer att vara instrumenterad för att ge motstånd och mäta hastighet.
De frivilliga kommer att utföra 3-5 maximala frivilliga sammandragningar (MVC) för att bestämma maximalt vridmoment.
När de väl är etablerade kommer frivilliga att vila i 5 minuter innan de påbörjar utmattningsprotokollet, varvid de kommer att utföra upprepade MVC av den dominerande extremiteten mot motstånd lika med eller mindre än 50 % av MVC tills rörelseomfånget inte kan upprätthållas.
Eftersom målet med denna övning är att jämnt trötta ut muskelgruppen quadriceps, kommer denna övning att utföras kontinuerligt.
Det förväntas ta mellan 1 och 3 minuter att uppnå önskad nivå av trötthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosforylering av myosinbindande protein c (MyBP-C)
Tidsram: En vecka efter att deltagaren genomgår biopsierna.
|
Muskelvävnad fryses omedelbart efter biopsi.
Vätskekromatografi och högupplöst masspektrometri kommer att användas för att göra en fullständig analys av fosforyleringsställena på MyBP-C isolerad från den biopsierade muskelvävnaden.
|
En vecka efter att deltagaren genomgår biopsierna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfiber Kraft
Tidsram: Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
Ex vivo-bedömning av Force (mN) kommer att utföras på muskelfibrer och buntar isolerade från utmattade och icke-utmattade muskelbiopsier.
|
Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
|
Muskelfiber Spänning
Tidsram: Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
Ex vivo-bedömning av spänning (kPa) kommer att utföras på muskelfibrer och buntar isolerade från utmattade och icke-utmattade muskelbiopsier.
|
Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
|
Muskelfiberhastighet
Tidsram: Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
Ex vivo-bedömning av hastighet (Lo/s) kommer att utföras på muskelfibrer och buntar isolerade från utmattade och icke-utmattade muskelbiopsier.
|
Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
|
Muskelfiber Power
Tidsram: Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
Ex vivo-bedömning av Power (w/L) kommer att utföras på muskelfibrer och buntar isolerade från utmattade och icke-utmattade muskelbiopsier.
|
Inom tre veckor efter ingreppet och biopsier.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .