- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05926219
C-Protein bei Müdigkeit und Alterung
6. Mai 2025 aktualisiert von: University of Oregon
Skelettmuskel-Myosin-bindendes Protein C bei Müdigkeit und Alterung
Diese Studie untersucht Veränderungen an den Proteinen in der Skelettmuskulatur, die zu einer mit zunehmendem Alter auftretenden Verringerung der Muskelgröße und Muskelfunktion beitragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altersbedingte Muskelatrophie und kontraktile Dysfunktion sind auf zellulärer Ebene gut beschrieben, die molekularen Mechanismen, die zu dieser Dysfunktion beitragen, sind jedoch kaum verstanden.
Ein besseres Verständnis dieser Mechanismen ist von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der körperlichen Rehabilitation bei älteren Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung und körperlichen Behinderung besteht.
Unsere Studien werden präklinische Beweise dafür verfolgen, dass posttranslationale Modifikationen spezifischer Proteine im Skelettmuskel zu einem „Alterungsphänotyp“ im Skelettmuskel führen, der neue Strategien zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit körperlicher Gebrechlichkeit eröffnen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-346-5040
- E-Mail: damienc@uoregon.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonnummer: 541-346-7610
- E-Mail: needham@uoregon.edu
Studienorte
-
-
Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Rekrutierung
- University of Oregon
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Kontakt:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 458-205-5343
- E-Mail: damienc@uoregon.edu
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Hauptermittler:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 35 bzw. 65 und 80 Jahren
- Laut Selbsteinschätzung gesund
- Bereit, an allen Aspekten des Studiendesigns teilzunehmen, einschließlich Muskelbiopsie, einseitigem Training und Überwachung der körperlichen Aktivität
- Fließende Englischkenntnisse (aufgrund fehlender Übersetzungsdienste ist es nicht praktikabel, die Studie in einer anderen Sprache als Englisch durchzuführen).
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Einschränkung (schwere Kniearthrose, vorheriger Gelenkersatz etc.).
- Der Freiwillige leidet an Demenz oder ähnlichen psychischen Problemen, die gemäß vorheriger Diagnose möglicherweise ein Risiko für die Person darstellen.
- Der Freiwillige hatte eine bekannte unbehandelte endokrine Erkrankung (Hypo-/Hyperthyreose, Morbus Addison oder Cushing-Syndrom usw.).
- Der Freiwillige leidet an unbehandelter/schlecht kontrollierter Hypertonie (Stadium 2, laut American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Der Freiwillige hat eine schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder Atemwegserkrankung.
- Der Freiwillige hat Diabetes (insulinabhängig oder nicht insulinabhängig).
- Dem Freiwilligen sind Koagulopathien bekannt.
- Der Freiwillige hat in den letzten sechs Monaten anabole Steroide eingenommen.
- Der Freiwillige hat eine Krebsbehandlung erhalten (abgesehen von einer wirksamen Mohs-Chirurgie zur erfolgreichen Entfernung von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen).
- Unerwarteter Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 12 Monaten
- Der Freiwillige ist aktiver Raucher oder hat innerhalb des letzten Jahres mit dem Rauchen aufgehört.
- Dem Freiwilligen ist eine aktuelle Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (AUD; definiert als Rauschtrinken von mehr als 4 Tagen im letzten Monat) bekannt. Rauschtrinken umfasst mehr als 5 Getränke für Männer und mehr als 4 Getränke für Frauen pro Anlass. Oder wenn ein Freiwilliger angibt, mehr als das „geringe Risiko“ gemäß NIAAA zu trinken (>7 Getränke/Woche für Männer und >3 Getränke/Tag für Frauen und >14 Getränke/Woche und >4 Getränke/Tag).
- Bei dem Freiwilligen wurde eine neuromuskuläre Störung diagnostiziert.
- Freiwilliger hat eine Allergie gegen Lidocain.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ermüdung
Freiwillige führen auf einem Ergometer sitzend einbeinige Kniestreckübungen durch, bis sie ermüden.
Anschließend werden die Freiwilligen einer bilateralen Skelettmuskelbiopsie des Musculus Vastus lateralis in ihrem Oberschenkel unterzogen.
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Die Freiwilligen führen eine Kniestreckungsübung des dominanten Glieds durch, während sie auf einem Stuhl sitzen, der für das Training der Kniestreckmuskelgruppe ausgelegt ist.
Der Stuhl wird mit einem Hebelarm ausgestattet, der auf die Drehachse des Knies ausgerichtet und am distalen Schaft, 2 Zentimeter proximal des Sprunggelenks, befestigt ist.
Der Hebelarm wird instrumentiert, um Widerstand zu leisten und die Geschwindigkeit zu messen.
Die Freiwilligen führen 3-5 maximale freiwillige Kontraktionen (MVC) durch, um das maximale Drehmoment zu bestimmen.
Sobald dies festgelegt ist, ruhen sich die Freiwilligen fünf Minuten lang aus, bevor sie mit dem Ermüdungsprotokoll beginnen. Dabei führen sie wiederholt MVC des dominanten Glieds gegen einen Widerstand von 50 % oder weniger des MVC durch, bis der Bewegungsbereich nicht mehr aufrechterhalten werden kann.
Da das Ziel dieser Übung darin besteht, die Quadrizeps-Muskelgruppe gleichmäßig zu ermüden, wird diese Übung kontinuierlich durchgeführt.
Es wird erwartet, dass es zwischen 1 und 3 Minuten dauert, bis der gewünschte Ermüdungsgrad erreicht ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phosphorylierung des Myosin-bindenden Proteins c (MyBP-C)
Zeitfenster: Eine Woche nachdem sich der Teilnehmer den Biopsien unterzogen hat.
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Muskelgewebe wird unmittelbar nach der Biopsie eingefroren.
Mithilfe von Flüssigkeitschromatographie und hochauflösender Massenspektrometrie wird eine vollständige Analyse der Phosphorylierungsstellen auf MyBP-C durchgeführt, das aus dem biopsierten Muskelgewebe isoliert wurde.
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Eine Woche nachdem sich der Teilnehmer den Biopsien unterzogen hat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelfaserkraft
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Die Ex-vivo-Bewertung der Kraft (mN) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
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Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Muskelfaserspannung
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Die Ex-vivo-Beurteilung der Spannung (kPa) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
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Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Muskelfasergeschwindigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Die Ex-vivo-Bewertung der Geschwindigkeit (Lo/s) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
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Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Muskelfaserkraft
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Die Ex-vivo-Bewertung der Leistung (w/L) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
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Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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