- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05926219
Proteina C nella fatica e nell'invecchiamento
6 maggio 2025 aggiornato da: University of Oregon
Proteina C legante la miosina del muscolo scheletrico nell'affaticamento e nell'invecchiamento
Questo studio sta studiando i cambiamenti delle proteine nel muscolo scheletrico che contribuiscono alla riduzione delle dimensioni e della funzione muscolare che si verifica con l'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'atrofia muscolare legata all'età e la disfunzione contrattile sono state ben descritte a livello cellulare, ma i meccanismi molecolari che contribuiscono a questa disfunzione sono poco conosciuti.
Una migliore comprensione di questi meccanismi è di fondamentale importanza per il miglioramento della riabilitazione fisica negli anziani a rischio di compromissione della mobilità e disabilità fisica.
I nostri studi perseguiranno l'evidenza preclinica che la modifica post-traduzionale di proteine specifiche nel muscolo scheletrico porti a un "fenotipo di invecchiamento" nel muscolo scheletrico che potrebbe sbloccare nuove strategie per migliorare la funzione fisica negli anziani con fragilità fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Damien M Callahan, Ph.D.
- Numero di telefono: 541-346-5040
- Email: damienc@uoregon.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Numero di telefono: 541-346-7610
- Email: needham@uoregon.edu
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Reclutamento
- University of Oregon
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Contatto:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Numero di telefono: 458-205-5343
- Email: damienc@uoregon.edu
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Investigatore principale:
- Damien M Callahan, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18-35 o 65-80 anni
- Sano per autovalutazione
- Disponibilità a partecipare a tutti gli aspetti del disegno dello studio, inclusa la biopsia muscolare, l'esercizio unilaterale e il monitoraggio dell'attività fisica
- Fluente in inglese (a causa della mancanza di servizi di traduzione, non è pratico condurre lo studio utilizzando una lingua diversa dall'inglese).
Criteri di esclusione:
- Limitazione ortopedica (grave artrosi del ginocchio, precedente sostituzione dell'articolazione, ecc.).
- Il volontario ha demenza o problemi mentali correlati che potenzialmente mettono il soggetto a rischio come determinato dalla diagnosi precedente.
- Il volontario ha una malattia endocrina nota non trattata (ipo/ipertiroidismo, morbo di Addison o sindrome di Cushing, ecc.)
- Il volontario ha ipertensione non trattata/scarsamente controllata (stadio 2, secondo l'American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Il volontario ha una significativa malattia cardiaca, epatica, renale o respiratoria.
- Il volontario ha il diabete (insulino dipendente o non insulino dipendente).
- Il volontario ha coagulopatie conosciute.
- Il volontario ha assunto steroidi anabolizzanti nei sei mesi precedenti.
- Il volontario ha ricevuto un trattamento per il cancro (diverso dall'efficace intervento chirurgico di Mohs per la rimozione riuscita di carcinomi a cellule basali o a cellule squamose)
- La perdita di peso inaspettata > 5 kg è negli ultimi 12 mesi
- Il volontario è un fumatore attivo o ha smesso nell'ultimo anno.
- Il volontario ha conosciuto un disturbo da uso di alcol o droghe (AUD; definito come binge drinking di> 4 giorni nell'ultimo mese. Il binge drinking è >5 drink per gli uomini e >4 drink per le donne, per occasione). Oppure, se un volontario riferisce di aver bevuto in eccesso rispetto a "basso rischio" per NIAAA (>7 drink/settimana per gli uomini e >3 drink/giorno per le donne e >14 drink/settimana e >4 drink/giorno).
- Il volontario ha una malattia neuromuscolare diagnosticata.
- Il volontario è allergico alla lidocaina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fatica
I volontari eseguiranno esercizi di estensione del ginocchio con una gamba sola fino alla fatica mentre sono seduti su un ergometro.
I volontari verranno quindi sottoposti a biopsie muscolari scheletriche bilaterali del muscolo vasto laterale della coscia.
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I volontari eseguiranno l'esercizio di estensione del ginocchio dell'arto dominante mentre sono seduti su una sedia progettata per l'esercizio del gruppo muscolare estensore del ginocchio.
La sedia sarà dotata di un braccio di leva, allineato con l'asse di rotazione del ginocchio e fissato al gambo distale, 2 centimetri prossimale all'articolazione della caviglia.
Il braccio di leva sarà strumentato per fornire resistenza e misurare la velocità.
I volontari eseguiranno 3-5 contrazioni volontarie massime (MVC) per determinare la coppia di picco.
Una volta stabilito, i volontari riposeranno per 5 minuti prima di iniziare il protocollo di affaticamento, per cui eseguiranno ripetuti MVC dell'arto dominante contro una resistenza pari o inferiore al 50% di MVC fino a quando il range di movimento non può essere mantenuto.
Poiché l'obiettivo di questo esercizio è affaticare uniformemente il gruppo muscolare del quadricipite, questo esercizio verrà eseguito continuamente.
Ci vogliono da 1 a 3 minuti per raggiungere il livello di affaticamento desiderato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fosforilazione della proteina legante la miosina c (MyBP-C)
Lasso di tempo: Una settimana dopo che il partecipante subisce le biopsie.
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Il tessuto muscolare viene immediatamente congelato dopo la biopsia.
La cromatografia liquida e la spettrometria di massa ad alta risoluzione saranno utilizzate per eseguire un'analisi completa dei siti di fosforilazione su MyBP-C isolati dal tessuto muscolare sottoposto a biopsia.
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Una settimana dopo che il partecipante subisce le biopsie.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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La valutazione ex vivo della forza (mN) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
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Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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Tensione delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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La valutazione ex vivo della tensione (kPa) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
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Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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Fibra muscolare Velocità
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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La valutazione ex vivo della velocità (Lo/s) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
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Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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Potenza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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La valutazione ex vivo della Potenza (w/L) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
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Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .