- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05926219
Białko C w zmęczeniu i starzeniu się
6 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Oregon
Białko C wiążące miozynę mięśni szkieletowych w zmęczeniu i starzeniu
To badanie dotyczy zmian w białkach mięśni szkieletowych, które przyczyniają się do zmniejszenia rozmiaru mięśni i funkcji mięśni, które występują wraz ze starzeniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związany z wiekiem zanik mięśni i dysfunkcja kurczliwości zostały dobrze opisane na poziomie komórkowym, ale mechanizmy molekularne, które przyczyniają się do tej dysfunkcji, są słabo poznane.
Lepsze zrozumienie tych mechanizmów ma kluczowe znaczenie dla poprawy rehabilitacji fizycznej osób starszych zagrożonych upośledzeniem ruchowym i niepełnosprawnością fizyczną.
Nasze badania będą dążyć do przedklinicznych dowodów na to, że potranslacyjna modyfikacja określonych białek w mięśniach szkieletowych prowadzi do „fenotypu starzenia” w mięśniach szkieletowych, który może odblokować nowe strategie poprawy funkcji fizycznych u osób starszych z osłabieniem fizycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damien M Callahan, Ph.D.
- Numer telefonu: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Numer telefonu: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Rekrutacyjny
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Numer telefonu: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Główny śledczy:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-35 lub 65-80 lat
- Zdrowy według samoopisu
- Chęć udziału we wszystkich aspektach projektu badania, w tym biopsji mięśnia, ćwiczeniach jednostronnych i monitorowaniu aktywności fizycznej
- Biegle włada językiem angielskim (ze względu na brak usług tłumaczeniowych niepraktyczne jest prowadzenie badania w języku innym niż angielski).
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia ortopedyczne (ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, wcześniejsza wymiana stawu itp.).
- Ochotnik cierpi na demencję lub powiązane problemy psychiczne, które potencjalnie narażają osobę na ryzyko, zgodnie z wcześniejszą diagnozą.
- Ochotnik ma rozpoznaną nieleczoną chorobę endokrynologiczną (niedoczynność/nadczynność tarczycy, choroba Addisona lub zespół Cushinga itp.)
- Ochotnik ma nieleczone/słabo kontrolowane nadciśnienie (stadium 2, według American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Ochotnik ma poważną chorobę serca, wątroby, nerek lub układu oddechowego.
- Ochotnik ma cukrzycę (insulinozależną lub insulinoniezależną).
- Ochotnik ma znane koagulopatie.
- Wolontariusz przyjmował sterydy anaboliczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Wolontariusz otrzymał leczenie raka (inne niż skuteczna operacja Mohsa w celu skutecznego usunięcia raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego)
- Nieoczekiwana utrata masy ciała >5 kg to ostatnie 12 miesięcy
- Wolontariusz jest aktywnym palaczem lub rzucił palenie w ciągu ostatniego roku.
- Ochotnik ma znane zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków (AUD; definiowane jako upijanie się przez > 4 dni w ciągu ostatniego miesiąca. Upijanie się to >5 drinków dla mężczyzn i >4 drinki dla kobiet, na jedną okazję). Lub, jeśli ochotnik zgłosi picie przekraczające „niskie ryzyko” zgodnie z NIAAA (> 7 drinków tygodniowo dla mężczyzn i > 3 drinków dziennie dla kobiet i > 14 drinków tygodniowo i > 4 drinków dziennie).
- Wolontariusz ma zdiagnozowaną chorobę nerwowo-mięśniową.
- Wolontariusz ma alergię na lidokainę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmęczenie
Ochotnicy będą wykonywać ćwiczenie wyprostu kolana na jednej nodze aż do zmęczenia siedząc na ergometrze.
Następnie ochotnicy zostaną poddani obustronnej biopsji mięśni szkieletowych mięśnia obszernego bocznego uda.
|
Ochotnicy wykonają ćwiczenie wyprostu kolana kończyny dominującej siedząc na krześle przeznaczonym do ćwiczenia grupy mięśni prostowników stawu kolanowego.
Krzesło będzie wyposażone w ramię dźwigni, ustawione w osi obrotu kolana i mocowane do dystalnej części podudzia, 2 centymetry proksymalnie od stawu skokowego.
Ramię dźwigni będzie oprzyrządowane do zapewniania oporu i pomiaru prędkości.
Ochotnicy wykonają 3-5 maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC), aby określić szczytowy moment obrotowy.
Po ustaleniu, ochotnicy będą odpoczywać przez 5 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, podczas którego wykonają powtarzane MVC kończyny dominującej przy oporze równym lub mniejszym niż 50% MVC, aż zakres ruchu nie będzie mógł być utrzymany.
Ponieważ celem tego ćwiczenia jest równomierne zmęczenie mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenie to będzie wykonywane w sposób ciągły.
Oczekuje się, że osiągnięcie pożądanego poziomu zmęczenia zajmie od 1 do 3 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosforylacja białka wiążącego miozynę c (MyBP-C)
Ramy czasowe: Tydzień po tym, jak uczestnik przechodzi biopsje.
|
Tkanka mięśniowa jest zamrażana natychmiast po biopsji.
Chromatografia cieczowa i spektrometria mas o wysokiej rozdzielczości zostaną wykorzystane do przeprowadzenia pełnej analizy miejsc fosforylacji na MyBP-C wyizolowanym z biopsji tkanki mięśniowej.
|
Tydzień po tym, jak uczestnik przechodzi biopsje.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
Ocena ex vivo siły (mN) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
|
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
|
Napięcie włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
Ocena ex vivo napięcia (kPa) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach mięśni wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
|
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
|
Prędkość włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
Ocena ex vivo prędkości (Lo/s) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach mięśni wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
|
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
|
Moc włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
Ocena ex vivo mocy (w/l) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
|
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Męczące ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)