- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05926219
C-protein i træthed og aldring
6. maj 2025 opdateret af: University of Oregon
Skeletmuskel Myosin-bindende protein C i træthed og aldring
Denne undersøgelse undersøger ændringer i proteinerne i skeletmuskulaturen, der bidrager til reduceret muskelstørrelse og muskelfunktion, der opstår med aldring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldersrelateret muskelatrofi og kontraktil dysfunktion er blevet godt beskrevet på cellulært niveau, men de molekylære mekanismer, der bidrager til denne dysfunktion, er dårligt forstået.
Forbedret forståelse af disse mekanismer er af afgørende betydning for forbedring af fysisk rehabilitering hos ældre voksne med risiko for bevægelseshæmning og fysisk handicap.
Vores undersøgelser vil forfølge prækliniske beviser for, at posttranslationel modifikation af specifikke proteiner i skeletmuskulaturen fører til en "aldrende fænotype" i skeletmuskulaturen, der kan låse op for nye strategier til forbedring af fysisk funktion hos ældre voksne med fysisk skrøbelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-346-5040
- E-mail: damienc@uoregon.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karen Wiedenfeld Needham, BS
- Telefonnummer: 541-346-7610
- E-mail: needham@uoregon.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Rekruttering
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Damien M Callahan, Ph.D.
- Telefonnummer: 458-205-5343
- E-mail: damienc@uoregon.edu
-
Ledende efterforsker:
- Damien M Callahan, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18-35 eller 65-80 år
- Sund ved selvrapportering
- Villig til at deltage i alle aspekter af undersøgelsens design, herunder muskelbiopsi, ensidig træning og overvågning af fysisk aktivitet
- Flydende engelsk (på grund af manglende oversættelsestjenester er det ikke praktisk at gennemføre undersøgelsen på et andet sprog end engelsk).
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædisk begrænsning (alvorlig knæartrose, forudgående ledudskiftning osv.).
- Frivillig har demens eller relaterede psykiske problemer, der potentielt bringer personen i fare, som bestemt af forudgående diagnose.
- Frivillig har kendt ubehandlet endokrin sygdom (hypo/hyper thyroidisme, Addisons sygdom eller Cushings syndrom osv.)
- Frivillig har ubehandlet/dårligt kontrolleret hypertension (stadie 2, ifølge American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
- Frivillig har betydelig hjerte-, lever-, nyre- eller luftvejssygdom.
- Frivillig har diabetes (insulinafhængig eller ikke-insulinafhængig).
- Frivillig har kendt koagulopatier.
- Frivillig har taget anabolske steroider i de foregående seks måneder.
- Frivillig har modtaget behandling for kræft (andre end effektiv Mohs-kirurgi til vellykket fjernelse af basalcelle- eller pladecellekarcinomer)
- Uventet vægttab >5 kg er sidste 12 måneder
- Frivillig er en aktiv ryger eller holdt op inden for det sidste år.
- Den frivillige har kendt aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (AUD; defineret som overspisning i >4 dage inden for den sidste måned. Binge drinking er >5 drinks for mænd og >4 drinks for kvinder, pr. lejlighed). Eller hvis en frivillig rapporterer, at han drikker over "lav risiko" pr. NIAAA (>7 drinks/uge for mænd og >3 drinks/dag for kvinder og >14 drinks/uge og >4 drinks/dag).
- Frivillig har en diagnosticeret neuromuskulær lidelse.
- Frivillig har allergi over for lidokain.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træthed
Frivillige vil udføre et-bens knæforlængelse, indtil de bliver træt, mens de sidder på et ergometer.
Frivillige vil derefter gennemgå bilaterale skeletmuskelbiopsier af vastus lateralis-musklen i deres lår.
|
Frivillige vil udføre knæforlængelseøvelser af det dominerende lem, mens de sidder i en stol designet til træning af knæekstensormuskelgruppen.
Stolen vil være udstyret med en vægtstangsarm, justeret med knæets rotationsakse og fastgjort til det distale skaft, 2 centimeter proksimalt i forhold til ankelleddet.
Håndtaget vil være instrumenteret til at give modstand og måle hastighed.
De frivillige vil udføre 3-5 maksimale frivillige kontraktioner (MVC) for at bestemme det maksimale drejningsmoment.
Når de er etableret, vil de frivillige hvile i 5 minutter, før de påbegynder træthedsprotokollen, hvorved de vil udføre gentagen MVC af det dominerende lem mod modstand lig med eller mindre end 50 % af MVC, indtil bevægelsesområde ikke kan opretholdes.
Fordi målet med denne øvelse er at udmatte quadriceps muskelgruppen ensartet, vil denne øvelse blive udført kontinuerligt.
Det forventes at tage mellem 1 og 3 minutter at opnå det ønskede niveau af træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosforylering af myosinbindende protein c (MyBP-C)
Tidsramme: En uge efter, at deltageren gennemgår biopsierne.
|
Muskelvæv fryses straks efter biopsi.
Væskekromatografi og højopløsningsmassespektrometri vil blive brugt til at lave en fuld analyse af phosphoryleringsstederne på MyBP-C isoleret fra det biopsierede muskelvæv.
|
En uge efter, at deltageren gennemgår biopsierne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiber Kraft
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
Ex vivo vurdering af kraft (mN) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
|
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
|
Muskelfibre Spænding
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
Ex vivo vurdering af Tension (kPa) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
|
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
|
Muskelfiberhastighed
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
Ex vivo vurdering af hastighed (Lo/s) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
|
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
|
Muskelfiber Power
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
Ex vivo vurdering af Power (w/L) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
|
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11262017.042
- R21AG077125-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .