- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928117
Školení v linii zvládání strachu z narození na základě strachu z narození Zkušenosti z narození
Vliv mobilního tréninku daného v linii zvládání strachu z narození na strach z narození, preferenci porodu a porodní zkušenost
Těhotenství a porod jsou pro ženy přirozenou životní událostí a také procesem, ve kterém dochází k fyzickým, biologickým a psychosociálním změnám. Tento proces způsobuje, že ženy vnímají porod jako neznámou a nepředvídatelnou situaci, což má za následek strach z porodu. Strach z porodu výrazně ovlivňuje denní režim, profesní život, společenské aktivity a vztahy těhotných žen.
Tato studie byla naplánována tak, aby vyhodnotila vliv mobilního vzdělávání poskytovaného v souladu s „Průvodcem zvládáním strachu z porodu“ na strach z porodu, preferenci porodu a spokojenost matek při porodu. Výzkum; Bude provedena v Gynekologické a dětské nemocnici T. C. Ministerstva zdravotnictví Gaziantepa Cengize Gökçeka. Data; První je 28.–30. těhotenství. týden, druhý je 36-38. Sejde se celkem na třech schůzkách, z nichž třetí bude do 12-24 hodin po porodu. Údaje, formulář osobních údajů (příloha-1), Wijma škála očekávání/zkušenosti narození (W-DEQ) verze A (příloha-2), škála očekávání narození/zkušenosti Wijma verze B (příloha-3) a škála porodních zkušeností (příloha- 4) a Poporodní dotazník (příloha-5). Získaná data budou analyzována programem SPSS 22.0.
V této studii se předpokládá, že školení poskytované ženám s vysokou mírou porodního strachu může snížit jejich strach z porodu a zvýšit spokojenost matek při porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovanou kontrolovanou studií typu managementu vedenou za účelem zjištění efektu individuálního mobilního tréninku, kterého dosahují „Guidelines for Coping with Fear of Birth“ pro primitivní těhotné ženy.
Těhotenství a porod jsou pro ženy přirozenou životní událostí a také procesem, ve kterém dochází k fyzickým, biologickým a psychosociálním změnám. Tento proces způsobuje, že ženy vnímají porod jako neznámou a nepředvídatelnou situaci, což má za následek strach z porodu. Strach z porodu výrazně ovlivňuje denní režim, profesní život, společenské aktivity a vztahy těhotných žen.
Tato studie byla naplánována tak, aby vyhodnotila vliv mobilního vzdělávání poskytovaného v souladu s „Průvodcem zvládáním strachu z porodu“ na strach z porodu, preferenci porodu a spokojenost matek při porodu. Výzkum; Bude provedena v Gynekologické a dětské nemocnici T. C. Ministerstva zdravotnictví Gaziantepa Cengize Gökçeka. Data; První je 28.–30. těhotenství. týden, druhý je 36-38. Sejde se celkem na třech schůzkách, z nichž třetí bude do 12-24 hodin po porodu. Údaje, formulář osobních údajů (příloha-1), Wijma škála očekávání/zkušenosti narození (W-DEQ) verze A (příloha-2), škála očekávání narození/zkušenosti Wijma verze B (příloha-3) a škála porodních zkušeností (příloha- 4) a Poporodní dotazník (příloha-5).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodička,
- Mít jediný plod,
- Umět číst a psát,
- Ve věku 18–35 let,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- 28-30 dnů těhotenství podle poslední menstruace nebo ultrasonografických záznamů. v týdnu,
- Žádné rizikové faktory (srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion, preeklampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie),
- Mít telefon, který lze kontaktovat pro mobilní hovory,
- Těhotné ženy, které nemají diagnostikované žádné postižení pro normální porod.
Kritéria vyloučení:
- Mít problémy s komunikací,
- Mít duševní nedostatek,
- Ti, kteří podstoupili léčbu neplodnosti a otěhotněli pomocí technik asistované reprodukce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Intervence: Mobilní edukace v linii zvládání strachu První je 28.-30. těhotenství.
týden, druhý je 36-38.
Sejde se celkem na třech schůzkách, z nichž třetí bude do 12-24 hodin po porodu.
|
Těhotné ženy dostanou školení, jak se vyrovnat se strachem z porodu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z narození
Časové okno: Předtest: Wijma Birth Fear/Experience verze A a B byly aplikovány mezi 28-30 týdnem těhotenství. Post-test: Strach/zkušenost z porodu Wijma verze A a B byly aplikovány mezi 36.–38. týdnem.
|
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje strach z porodu
|
Předtest: Wijma Birth Fear/Experience verze A a B byly aplikovány mezi 28-30 týdnem těhotenství. Post-test: Strach/zkušenost z porodu Wijma verze A a B byly aplikovány mezi 36.–38. týdnem.
|
|
Porodní zkušenost
Časové okno: Škála porodních zkušeností byla aplikována mezi 12-24 hodinami
|
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, má matka dobrý porodní zážitek.
|
Škála porodních zkušeností byla aplikována mezi 12-24 hodinami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10.09.2021/49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie