- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05928117
Training Gegeven in de Lijn Omgaan met Geboorteangst op Geboortegeboorte Ervaring
Het effect van mobiele training gegeven in de lijn van omgaan met geboorteangst op geboorteangst, geboortevoorkeur en geboorte-ervaring
Zwangerschap en bevalling zijn een natuurlijke levensgebeurtenis voor vrouwen, evenals een proces waarin fysieke, biologische en psychosociale veranderingen worden ervaren. Dit proces zorgt ervoor dat vrouwen de bevalling ervaren als een onbekende en onvoorspelbare situatie, wat resulteert in de angst voor de bevalling. Vanwege de angst voor de bevalling worden de dagelijkse routines, het professionele leven, de sociale activiteiten en relaties van zwangere vrouwen aanzienlijk beïnvloed.
Deze studie was gepland om het effect te evalueren van mobiel onderwijs dat wordt gegeven in overeenstemming met de "Gids voor het omgaan met geboorteangst" op geboorteangst, geboortevoorkeur en maternale tevredenheid bij de geboorte. Onderzoek; Het zal worden uitgevoerd in het TC Ministerie van Volksgezondheid Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kindergeneeskunde Ziekenhuis. Gegevens; De eerste is 28-30e van de zwangerschap. week, de tweede is 36-38. Het zal in totaal in drie vergaderingen bijeenkomen, waarvan de derde binnen 12-24 uur na de bevalling zal zijn. Gegevens, Formulier Persoonsgegevens (Bijlage-1), Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A (Bijlage-2), Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal Versie B (Bijlage-3) en Geboorte Ervaring Schaal (Bijlage- 4) en Postpartum Vragenlijst (Bijlage-5). De verkregen data worden geanalyseerd met het programma SPSS 22.0.
In deze studie wordt aangenomen dat de training die wordt gegeven aan vrouwen met een hoge mate van geboorteangst, hun angst voor de bevalling kan verminderen en de tevredenheid van de moeder bij de geboorte kan vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde managementstudie die wordt uitgevoerd om het effect van individuele mobiele training te bepalen, dat wordt bereikt door de "Richtlijnen voor het omgaan met angst voor geboorte" voor primitieve zwangere vrouwen.
Zwangerschap en bevalling zijn een natuurlijke levensgebeurtenis voor vrouwen, evenals een proces waarin fysieke, biologische en psychosociale veranderingen worden ervaren. Dit proces zorgt ervoor dat vrouwen de bevalling ervaren als een onbekende en onvoorspelbare situatie, wat resulteert in de angst voor de bevalling. Vanwege de angst voor de bevalling worden de dagelijkse routines, het professionele leven, de sociale activiteiten en relaties van zwangere vrouwen aanzienlijk beïnvloed.
Deze studie was gepland om het effect te evalueren van mobiel onderwijs dat wordt gegeven in overeenstemming met de "Gids voor het omgaan met geboorteangst" op geboorteangst, geboortevoorkeur en maternale tevredenheid bij de geboorte. Onderzoek; Het zal worden uitgevoerd in het TC Ministerie van Volksgezondheid Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kindergeneeskunde Ziekenhuis. Gegevens; De eerste is 28-30e van de zwangerschap. week, de tweede is 36-38. Het zal in totaal in drie vergaderingen bijeenkomen, waarvan de derde binnen 12-24 uur na de bevalling zal zijn. Gegevens, Formulier Persoonsgegevens (Bijlage-1), Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A (Bijlage-2), Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal Versie B (Bijlage-3) en Geboorte Ervaring Schaal (Bijlage- 4) en Postpartum Vragenlijst (Bijlage-5).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primipaar,
- Een enkele foetus hebben,
- Kunnen lezen en schrijven,
- Tussen de 18 en 35 jaar,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- 28-30 dagen zwangerschap volgens de laatste menstruatie of echografische gegevens. in de week,
- Geen risicofactoren (hartziekte, placenta previa, oligohydramnion, pre-eclampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie),
- Een telefoon hebben die bereikbaar is voor mobiele gesprekken,
- Zwangere vrouwen die geen handicap hebben, worden gediagnosticeerd voor een normale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen hebben,
- Mentaal tekort hebben,
- Degenen die een onvruchtbaarheidsbehandeling kregen en zwanger werden met kunstmatige voortplantingstechnieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Interventie: Mobiel onderwijs gegeven in het kader van omgaan met angst De eerste is 28-30e van de zwangerschap.
week, de tweede is 36-38.
Het zal in totaal in drie vergaderingen bijeenkomen, waarvan de derde binnen 12-24 uur na de bevalling zal zijn.
|
Zwangere vrouwen krijgen training om met de angst voor de bevalling om te gaan.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor geboorte
Tijdsspanne: Pre-test: Wijma Geboorteangst/Ervaring versie A en B werden toegepast tussen 28-30 weken zwangerschap. Post-test: Wijma Geboorte Angst/Ervaring versie A en B werden toegepast tussen 36-38 weken.
|
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de angst voor geboorte toe
|
Pre-test: Wijma Geboorteangst/Ervaring versie A en B werden toegepast tussen 28-30 weken zwangerschap. Post-test: Wijma Geboorte Angst/Ervaring versie A en B werden toegepast tussen 36-38 weken.
|
|
Geboorte ervaring
Tijdsspanne: Geboorte-ervaringsschaal werd toegepast tussen 12-24 uur
|
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, heeft de moeder een goede geboorte-ervaring.
|
Geboorte-ervaringsschaal werd toegepast tussen 12-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10.09.2021/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .