- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05928117
Szkolenie prowadzone na linii Radzenie sobie z lękiem przed narodzinami na temat doświadczenia narodzin z lękiem przed narodzinami
Wpływ treningu mobilnego w linii radzenia sobie z lękiem przed porodem na lęk przed porodem, preferencje porodowe i doświadczenia porodowe
Ciąża i poród są naturalnym wydarzeniem życiowym kobiety, a także procesem, w którym doświadczane są zmiany fizyczne, biologiczne i psychospołeczne. Proces ten powoduje, że kobiety postrzegają poród jako sytuację nieznaną i nieprzewidywalną, co skutkuje lękiem przed porodem. Lęk przed porodem znacząco wpływa na codzienną rutynę, życie zawodowe, aktywność społeczną i relacje między kobietami w ciąży.
Celem niniejszego badania była ocena wpływu edukacji mobilnej prowadzonej zgodnie z „Przewodnikiem radzenia sobie z lękiem przed porodem” na lęk przed porodem, preferencje dotyczące porodu oraz satysfakcję matki z porodu. Badania; Zostanie przeprowadzony w Szpitalu Ginekologii i Pediatrii Ministerstwa Zdrowia TC Gaziantep Cengiz Gökçek. Dane; Pierwsza przypada na 28-30 dzień ciąży. tydzień, drugi to 36-38. W sumie spotka się na trzech spotkaniach, z których trzecie odbędzie się w ciągu 12-24 godzin po porodzie. Dane, formularz danych osobowych (załącznik-1), skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijma (W-DEQ) wersja A (załącznik-2), skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijma wersja B (załącznik-3) i skala doświadczeń porodowych (załącznik- 4) i Kwestionariusz poporodowy (Załącznik-5). Uzyskane dane zostaną poddane analizie w programie SPSS 22.0.
W tym badaniu uważa się, że szkolenie kobiet z wysokim poziomem lęku przed porodem może zmniejszyć ich lęk przed porodem i zwiększyć satysfakcję matki z porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem typu zarządzanie, przeprowadzonym w celu określenia efektu indywidualnego treningu mobilnego, do którego prowadzą „Wytyczne dotyczące radzenia sobie ze strachem przed porodem” dla prymitywnych kobiet w ciąży.
Ciąża i poród są naturalnym wydarzeniem życiowym kobiety, a także procesem, w którym doświadczane są zmiany fizyczne, biologiczne i psychospołeczne. Proces ten powoduje, że kobiety postrzegają poród jako sytuację nieznaną i nieprzewidywalną, co skutkuje lękiem przed porodem. Lęk przed porodem znacząco wpływa na codzienną rutynę, życie zawodowe, aktywność społeczną i relacje między kobietami w ciąży.
Celem niniejszego badania była ocena wpływu edukacji mobilnej prowadzonej zgodnie z „Przewodnikiem radzenia sobie z lękiem przed porodem” na lęk przed porodem, preferencje dotyczące porodu oraz satysfakcję matki z porodu. Badania; Zostanie przeprowadzony w Szpitalu Ginekologii i Pediatrii Ministerstwa Zdrowia TC Gaziantep Cengiz Gökçek. Dane; Pierwsza przypada na 28-30 dzień ciąży. tydzień, drugi to 36-38. W sumie spotka się na trzech spotkaniach, z których trzecie odbędzie się w ciągu 12-24 godzin po porodzie. Dane, formularz danych osobowych (załącznik-1), skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijma (W-DEQ) wersja A (załącznik-2), skala oczekiwań/doświadczeń porodowych Wijma wersja B (załącznik-3) i skala doświadczeń porodowych (załącznik- 4) i Kwestionariusz poporodowy (Załącznik-5).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódka,
- Mając jeden płód,
- Potrafi czytać i pisać,
- W wieku 18-35 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- 28-30 dni ciąży według ostatniej miesiączki lub zapisów USG. w tygodniu,
- Brak czynników ryzyka (choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie, stan przedrzucawkowy, bezwodzie, cukrzyca, padaczka),
- Posiadanie telefonu, z którym można się kontaktować w celu wykonywania połączeń komórkowych,
- Kobiety w ciąży, które nie mają zdiagnozowanej niepełnosprawności do normalnego porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy z komunikacją,
- Mając niedorozwój umysłowy,
- Osoby, które przeszły leczenie niepłodności i zaszły w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja: Edukacja mobilna prowadzona w kierunku radzenia sobie ze strachem Pierwsza to 28-30 ciąża.
tydzień, drugi to 36-38.
W sumie spotka się na trzech spotkaniach, z których trzecie odbędzie się w ciągu 12-24 godzin po porodzie.
|
Kobiety w ciąży zostaną przeszkolone w radzeniu sobie ze strachem przed porodem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed narodzinami
Ramy czasowe: Test wstępny: Wijma Birth Fear/Experience w wersji A i B zastosowano między 28 a 30 tygodniem ciąży. Post-test: Wijma Birth Fear/Experience w wersji A i B stosowano między 36 a 38 tygodniem.
|
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta lęk przed porodem
|
Test wstępny: Wijma Birth Fear/Experience w wersji A i B zastosowano między 28 a 30 tygodniem ciąży. Post-test: Wijma Birth Fear/Experience w wersji A i B stosowano między 36 a 38 tygodniem.
|
|
Doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: Skalę doświadczenia narodzin zastosowano między 12 a 24 godziną
|
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali, matka ma dobre doświadczenia związane z porodem.
|
Skalę doświadczenia narodzin zastosowano między 12 a 24 godziną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.09.2021/49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .