- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936866
Účinky předporodních cvičení na výsledky porodu matky
Vliv předporodního protahování pánevního dna vs posilovací cvičení na výsledky porodu matky u Primigravida
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pákistán, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primigravida
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace cvičení během těhotenství na základě doporučení Americké akademie porodníků a gynekologů (ACOG)
- ženy se rozhodly pro volitelnou C sekci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování pánevního dna
Cvičení na protažení pánevního dna
|
1. až 4. týden: Uvědomění si svalů pánevního dna, dechová cvičení, náklony pánve vsedě, protažení kyčlí vsedě, otvírání kyčlí vsedě (2 série, 8 opakování, výdrž po dobu 6 sekund) 5. až 8. týden: Uvědomění si svalů pánevního dna, dechová cvičení, pánev vsedě náklony, protažení kočky, otvírání kyčlí vsedě, Uvolněná žába (2 série, 8 opakování, výdrž 6 sekund) 9. až 13. týden: Uvědomění si svalů pánevního dna, Dechová cvičení, náklony pánve vsedě, protažení kočky, Otvírání kyčlí vsedě, Uvolněná žába dřepy vleže, mini dřepy s podporou (2 série, 9 opakování, výdrž 7 sekund)
|
|
Aktivní komparátor: Posilování pánevního dna
Cvičení na posílení pánevního dna
|
1. až 4. týden: Uvědomění si svalů pánevního dna, dechová cvičení, 2 sady po 10 opakováních pro stlačení a uvolnění pánevního dna Pochod v sedě s elastickým pásem se stlačováním pánevního dna. 5. až 8. týden: 2 série x 9 opakování pro stlačení a uvolnění pánevního dna, pochodování v sedě s elastickým pásem s pánví. 2 sady x 8 opakování pro přemostění se stlačováním pánevního dna, kruhy boků vleže na boku Týden 9 až 13: 2 sady 10 opakování pro stlačení a uvolnění pánevního dna, pochod v sedě s elastickým pásem se stlačováním pánevního dna, přemostění pánve se stlačováním pánevního dna , kruhy boků vleže se stiskem pánevního dna. 2 sady, 8 opakování pro . dřepy vleže na boku se stlačováním pánevního dna a dřepy se stlačováním pánevního dna |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob doručení
Časové okno: 13. týden
|
Změny od výchozího výsledku způsobu porodu budou převzaty z porodních a porodních záznamů pacientek a také od konzultanta gynekologa.
|
13. týden
|
|
Doba trvání porodu
Časové okno: 13. týden
|
Změny od výchozího výsledku doby trvání porodu budou převzaty z porodních a porodních záznamů pacientek a také od konzultanta gynekologa.
Měří se v minutách/hodinách.
|
13. týden
|
|
Počet vaginálních indukcí
Časové okno: 13. týden
|
Změny od výchozího výsledku Počet vaginálních indukcí budou převzaty z porodních a porodních záznamů pacientek a také od konzultanta gynekologa.
Měří se v minutách/hodinách.
|
13. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář urogenitální tísně
Časové okno: 15. týden
|
UDI-6 je široce používaný nástroj pro hodnocení kvality života a symptomů močové inkontinence u žen.
Jedná se o zkrácenou formu, která se skládá ze 6 otázek, kterými jsou: časté močení, únik související s pocitem naléhavosti, únik související s aktivitou, kašel nebo kýchání.
Množství prosakujících kapek, potíže s vyprazdňováním močového měchýře a bolest a nepohodlí v podbřišku nebo v oblasti genitálií.
Bodování: Odpovědím na položky jsou přiřazeny hodnoty 0 pro „vůbec ne“, 1 pro „mírně“, 2 pro „středně“ a 3 pro „velmi“.
Vypočítá se průměrné skóre položek, na které se odpovědělo.
Průměr, který se pohybuje od 0 do 3, se vynásobí 33 1/3, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100.
|
15. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/01537 Omama Sadaf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahování pánevního dna
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityNábor
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Svalová slabost | TrpělivíAlžírsko
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Al-Azhar UniversityDokončenoZubní implantát | Sinus LiftingEgypt
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán