Effecten van prenatale oefeningen op de uitkomst van de geboorte van de moeder
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van antenatale bekkenbodemstrekking versus versterkende oefeningen op de geboorte-uitkomsten van de moeder in Primigravida
De studie is gericht op het bepalen van de effecten van het strekken van de bekkenbodem versus het versterken van de uitkomst van de geboorte van de moeder en postpartum urogenitale problemen bij primigravida.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van bekkenbodemspieroefeningen op de symptomen van postpartum urinewegproblemen zijn niet bekend, dus er moet worden bepaald of het versterken of strekken van de bekkenbodemspieren helpt bij het verminderen van het risico op het ontwikkelen van urogenitale klachten in de postpartumperiode van vrouwen.
Het positieve effect van training van de bekkenbodemspieren op de duur van de bevalling en de uitkomst van de bevalling bij de moeder is bekend.
Zoals vermeld in een systemische review van bekkenbodeminterventies tijdens de zwangerschap.
De onderzoeken naar het effect van bekkenbodemspieroefeningen omvatten een keer per week onder toezicht staande sessie van aanhoudende bekkenbodemspiercontracties met rustintervallen en snelle contracties met respectieve rustintervallen, samen met dagelijkse thuissessies van dezelfde oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor het uitvoeren van een oefening tijdens de zwangerschap op basis van aanbevelingen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- vrouwtjes kiezen voor electieve C-sectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rekken van de bekkenbodem
Rekoefeningen voor de bekkenbodem
|
Week 1 tot 4: Bewustzijn van bekkenbodemspieren, Ademhalingsoefeningen, bekkenkantelingen in zittende houding, stretchoefeningen, heupopeners in zittende houding (2 sets, 8 herhalingen, 6 seconden volgehouden) Week 5 tot 8: Bewustzijn van bekkenbodemspieren, Ademhalingsoefeningen, bekken zittend kantelen, cat stretches, Seated hip openers, Relaxed Frog (2 sets, 8 reps, volgehouden gedurende 6 seconden) Week 9 tot 13: Bewustwording van de bekkenbodemspieren, Ademhalingsoefeningen, zittende bekkenkantelingen, cat stretches, Seated hip openers, Relaxed Frog side liggende clamshells, mini-squats met ondersteuning (2 sets, 9 herhalingen, 7 seconden volgehouden)
|
|
Actieve vergelijker: Versterking van de bekkenbodem
Bekkenbodemversterkende oefeningen
|
Week 1 tot 4: bewustzijn van bekkenbodemspieren, ademhalingsoefeningen, 2 sets van 10 herhalingen voor knijpen en loslaten van de bekkenbodem. Zittend marcheren met elastische band met knijpen in de bekkenbodem. Week 5 tot 8: 2 sets x 9 herhalingen voor bekkenbodem knijpen en loslaten, zittend marcheren met elastische band met bekken. 2 sets x 8 herhalingen voor overbrugging met bekkenbodemknijpen, zijwaartse heupcirkels Week 9 tot 13: 2 sets 10 herhalingen voor bekkenbodemknijpen en loslaten, zittend marcheren met elastische band met bekkenbodemknijpen, bekkenoverbrugging met bekkenbodemknijpen , zijwaartse heupcirkels met knijpen in de bekkenbodem. 2 sets, 8 herhalingen voor . zijwaarts liggende clamshells met weerstandsband en bekkenbodemsqueeze en plie squats met bekkenbodemsqueeze |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: 13e Week
|
Wijzigingen ten opzichte van de baseline-uitkomst van de wijze van toediening worden overgenomen uit de bevallings- en bevallingsgegevens van de patiënten en ook van de adviserende gynaecoloog.
|
13e Week
|
|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: 13e Week
|
Wijzigingen ten opzichte van het basisresultaat van de duur van de bevalling worden overgenomen uit de bevallings- en bevallingsgegevens van de patiënten en ook van de adviserende gynaecoloog.
Het wordt gemeten in minuten/uren.
|
13e Week
|
|
Aantal vaginale inducties
Tijdsspanne: 13e Week
|
Wijzigingen ten opzichte van het basisresultaat van het aantal vaginale inducties zullen worden overgenomen uit de bevallings- en bevallingsgegevens van de patiënten en ook van de adviserende gynaecoloog.
Het wordt gemeten in minuten/uren.
|
13e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urogenitale noodinventaris
Tijdsspanne: 15e Week
|
UDI-6 is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven en symptomen van urine-incontinentie bij vrouwen.
Het is de verkorte vorm die bestaat uit 6 vragen, namelijk: vaak moeten plassen, urineverlies in verband met een gevoel van aandrang, urineverlies in verband met activiteit, hoesten of niezen.
Hoeveelheid lekkagedruppels, moeite met het ledigen van de blaas en pijn en ongemak in de onderbuik of in het genitale gebied.
Score: Itemantwoorden krijgen de waarden 0 voor 'helemaal niet', 1 voor 'een beetje', 2 voor 'matig' en 3 voor 'zeer'.
De gemiddelde score van items waarop gereageerd is, wordt berekend.
Het gemiddelde, dat varieert van 0 tot 3, wordt vermenigvuldigd met 33 1/3 om scores op een schaal van 0 tot 100 te krijgen.
|
15e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .