- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936866
Effets des exercices prénatals sur les résultats de la naissance maternelle
Effet de l'étirement prénatal du plancher pelvien par rapport aux exercices de renforcement sur les résultats de la naissance maternelle chez les primigestes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prigravide
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la réalisation d'un exercice pendant la grossesse sur la base des recommandations de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- femmes optant pour la section C facultative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement du plancher pelvien
Exercices d'étirement du plancher pelvien
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Semaine 1 à 4 : Sensibilisation des muscles du plancher pelvien, exercices de respiration, inclinaisons pelviennes assises, étirements de chat, ouvre-hanche assis (2 séries, 8 répétitions, soutenues pendant 6 secondes) Semaine 5 à 8 : Sensibilisation des muscles du plancher pelvien, exercices de respiration, bassin assis inclinaisons, étirements de chat, ouvertures de hanches assises, grenouille détendue (2 séries, 8 répétitions, soutenues pendant 6 secondes) Semaine 9 à 13 : sensibilisation des muscles du plancher pelvien, exercices de respiration, inclinaisons pelviennes assises, étirements de chat, ouvertures de hanches assises, côté grenouille détendue coquillages allongés, mini squats avec support (2 séries, 9 répétitions, soutenues pendant 7 secondes)
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Comparateur actif: Renforcement du plancher pelvien
Exercices de renforcement du plancher pelvien
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Semaine 1 à 4 : Sensibilisation des muscles du plancher pelvien, exercices de respiration, 2 séries de 10 répétitions pour la compression et la libération du plancher pelvien Marche assise avec bande élastique avec compression du plancher pelvien. Semaine 5 à 8 : 2 séries x 9 répétitions pour la compression et la libération du plancher pelvien, marche assise avec bande élastique avec bassin. 2 séries x 8 répétitions pour le pontage avec compression du plancher pelvien, cercles de hanche couchés sur le côté Semaine 9 à 13 : 2 séries de 10 répétitions pour la compression et la libération du plancher pelvien, marche assise avec bande élastique avec compression du plancher pelvien, pont pelvien avec compression du plancher pelvien , cercles de hanche couchés sur le côté avec compression du plancher pelvien. 2 séries, 8 répétitions pour . Clamshells couchés sur le côté avec bande de résistance et compression du plancher pelvien et squats pliés avec compression du plancher pelvien |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de livraison
Délai: 13e semaine
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Les changements par rapport au résultat de base du mode d'accouchement seront tirés des dossiers d'accouchement et de travail des patientes ainsi que du gynécologue consultant.
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13e semaine
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Durée du travail
Délai: 13e semaine
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Les changements par rapport au résultat de base de la durée du travail seront tirés des dossiers d'accouchement et de travail des patientes ainsi que du gynécologue consultant.
Elle sera mesurée en minutes/heures.
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13e semaine
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Nombre d'inductions vaginales
Délai: 13e semaine
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Les changements par rapport au résultat de base du nombre d'inductions vaginales seront tirés des dossiers d'accouchement et de travail des patientes ainsi que du gynécologue consultant.
Elle sera mesurée en minutes/heures.
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13e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de détresse urogénitale
Délai: 15e semaine
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UDI-6 est un outil largement utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie et des symptômes de l'incontinence urinaire chez les femmes.
C'est le formulaire court qui se compose de 6 questions qui sont : miction fréquente, fuite liée au sentiment d'urgence, fuite liée à l'activité, toux ou éternuement.
Quantité de gouttes de fuite, difficulté à vider la vessie et douleur et inconfort dans le bas-ventre ou la région génitale.
Notation : les réponses aux items se voient attribuer des valeurs de 0 pour « pas du tout », 1 pour « légèrement », 2 pour « modérément » et 3 pour « beaucoup ».
Le score moyen des éléments répondus est calculé.
La moyenne, qui va de 0 à 3, est multipliée par 33 1/3 pour mettre les scores sur une échelle de 0 à 100.
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15e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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