- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936866
Effekter av svangerskapsøvelser på fødselsresultater
Effekten av strekk i bekkenbunnen før fødsel kontra styrkende øvelser på fødselsutfall hos mor i Primigravida
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravida
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre en øvelse under graviditet basert på anbefalinger fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- kvinner som velger valgfag C-seksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsstrekking
Bekkenbunnstøyningsøvelser
|
Uke 1 til 4: Bekkenbunnsmuskulatur, pusteøvelser, sittende bekkentilt, kattestrekk, sittende hofteåpnere (2 sett, 8 reps, vedvarende i 6 sekunder) Uke 5 til 8: Bekkenbunnsmuskulatur bevissthet, pusteøvelser, sittende bekken tilt, kattestrekk, Sittende hofteåpnere, Relaxed Frog (2 sett, 8 reps, vedvarende i 6 sekunder) Uke 9 til 13: Bekkenbunnsmuskulatur, pusteøvelser, sittende bekkentilt, kattestrekk, Sittende hofteåpnere, Avslappet froskeside liggende muslingeskjell, mini knebøy med støtte (2 sett, 9 reps, vedvarende i 7 sekunder)
|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnsforsterkning
Bekkenbunnsstyrkende øvelser
|
Uke 1 til 4: Bekkenbunnsmuskulatur bevissthet, pusteøvelser, 2 sett med 10 reps for å klemme og slippe bekkenbunnen Sittende marsjering med strikk med bekkenbunnsklem. Uke 5 til 8: 2 sett x 9 reps for bekkenbunnsklem og slipp, Sittende marsjering med strikk med bekken. 2 sett x 8 reps for brobygging med bekkenbunnsklem, sideliggende hoftesirkler Uke 9 til 13: 2 sett 10 reps for bekkenbunnsklem-og-slipp, Sittende marsjering med strikk med bekkenbunnsklem, bekkenbro med bekkenbunnspress , side liggende hofte sirkler med bekkenbunnsklem. 2 sett, 8 reps for . sideliggende Clamshells med motstandsbånd og bekkenbunnsklemming og knebøy med bekkenbunnsklem |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: 13. uke
|
Endringer fra baseline-resultatet for leveringsmåte vil bli hentet fra fødsels- og fødselsjournalene til pasientene og også fra konsulentgynekologen.
|
13. uke
|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: 13. uke
|
Endringer fra baseline-resultatet for Varighet av fødsel vil bli hentet fra fødsels- og fødselsjournalene til pasientene og også fra den overlege gynekologen.
Det vil bli målt i minutter/timer.
|
13. uke
|
|
Antall vaginale induksjoner
Tidsramme: 13. uke
|
Endringer fra baseline-resultatet av Antall vaginale induksjoner vil bli tatt fra fødsels- og fødselsjournalene til pasientene og også fra den overlege gynekologen.
Det vil bli målt i minutter/timer.
|
13. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urogenital nødinventar
Tidsramme: 15. uke
|
UDI-6 er et mye brukt verktøy for vurdering av livskvalitet og symptomer på urininkontinens hos kvinner.
Det er den korte formen som består av 6 spørsmål som er: hyppig vannlating, lekkasje relatert til følelse av at det haster, lekkasje relatert til aktivitet, hosting eller nysing.
Mengde lekkasjedråper, problemer med å tømme blæren og smerter og ubehag i nedre del av magen eller underlivet.
Poengsum: Varesvar tildeles verdier på 0 for «ikke i det hele tatt», 1 for «litt», 2 for «moderat» og 3 for «svært».
Den gjennomsnittlige poengsummen for elementer som ble besvart, beregnes.
Gjennomsnittet, som varierer fra 0 til 3, multipliseres med 33 1/3 for å sette poeng på en skala fra 0 til 100.
|
15. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .