Effekter av förlossningsövningar på mödrans födelseresultat
26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av töjning av bäckenbotten mot förlossningen kontra stärkande övningar på mödrans födelseresultat i Primigravida
Studien syftar till att fastställa effekterna av bäckenbottensträckning kontra förstärkning på moderns födelseresultat och postpartum urogenital besvär i primigravida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av övningar i bäckenbottenmuskeln på symtomen på urinbesvär efter förlossningen är inte kända, så det finns ett behov av att avgöra om förstärkning eller sträckning av bäckenbottenmusklerna hjälper till att minska risken för att utveckla urogenital besvär i postpartumperioden hos kvinnor.
Den positiva effekten av träning i bäckenbottenmuskeln på förlossningens varaktighet och mödrans födelseresultat är förstått.
Som framgår av en systemöversikt av bäckenbotteningrepp under graviditeten.
De undersökningar som gjorts om effekten av bäckenbottenmuskelövningar inkluderade en gång i veckan övervakade sessioner med ihållande bäckenbottenmuskelsammandragningar med vilointervaller och snabba sammandragningar med respektive vilointervall tillsammans med dagliga hemmapass med samma övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för att utföra en träning under graviditeten baserat på rekommendationer från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- kvinnor väljer valfri C-sektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbotten stretching
Bäckenbotten stretchövningar
|
Vecka 1 till 4: Medvetenhet om bäckenbottenmuskler, Andningsövningar, sittande bäckenlutningar, kattsträckningar, sittande höftöppnare (2 set, 8 reps, upprätthålls i 6 sekunder) Vecka 5 till 8: Medvetenhet om bäckenbottenmuskler, Andningsövningar, sittande bäcken lutningar, kattsträckningar, Sittande höftöppnare, Relaxed Frog (2 set, 8 reps, upprätthållen i 6 sekunder) Vecka 9 till 13: Bäckenbottenmuskler, Andningsövningar, sittande bäckentilt, kattsträckningar, Sittande höftöppnare, Avslappnad grodsida liggande clamshells, mini squats med stöd (2 set, 9 reps, uthållig i 7 sekunder)
|
|
Aktiv komparator: Bäckenbottenförstärkning
Bäckenbottenförstärkande övningar
|
Vecka 1 till 4: Medvetenhet om bäckenbottenmuskler, Andningsövningar, 2 set med 10 reps för att klämma och släppa bäckenbotten Sittande marsch med elastiskt band med bäckenbottenklämning. Vecka 5 till 8: 2 set x 9 Reps för att klämma och släppa bäckenbotten, Sittande marsch med elastiskt band med bäcken. 2 set x 8 reps för att överbrygga med bäckenbottenklämning, sidoliggande höftcirklar Vecka 9 till 13: 2 set 10 reps för bäckenbottenklämning och släpp, Sittande marsch med elastiskt band med bäckenbottenklämning, bäckenbrygga med bäckenbottenklämning , sidoliggande höftcirklar med bäckenbottenklämning. 2 set, 8 reps för . sidoliggande Clamshells med motståndsband och bäckenbottenklämning och knäböj med bäckenbottenklämning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveranssätt
Tidsram: 13:e veckan
|
Ändringar från baslinjeresultatet för leveranssätt kommer att tas från patienternas förlossnings- och förlossningsjournaler och även från den konsulterande gynekologen.
|
13:e veckan
|
|
Förlossningens varaktighet
Tidsram: 13:e veckan
|
Ändringar från baslinjeresultatet för förlossningens varaktighet kommer att tas från patienternas förlossnings- och förlossningsjournaler och även från den konsulterande gynekologen.
Det kommer att mätas i minuter/timmar.
|
13:e veckan
|
|
Antal vaginala induktioner
Tidsram: 13:e veckan
|
Ändringar från baslinjeresultatet av Antal vaginalinduktioner kommer att tas från patienternas förlossnings- och förlossningsjournaler och även från den konsulterande gynekologen.
Det kommer att mätas i minuter/timmar.
|
13:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av urogenitala nödsituationer
Tidsram: 15:e veckan
|
UDI-6 är ett flitigt använt verktyg för bedömning av livskvalitet och symtom på urininkontinens hos kvinnor.
Det är den korta formen som består av 6 frågor som är: frekvent urinering, läckage relaterat till känsla av brådska, läckage relaterat till aktivitet, hosta eller nysningar.
Mängd droppar av läckage, svårigheter att tömma urinblåsan och smärta och obehag i nedre delen av buken eller underlivet.
Poängsättning: Objektsvar tilldelas värden 0 för "inte alls", 1 för "något", 2 för "måttligt" och 3 för "mycket".
Den genomsnittliga poängen för objekt som besvarats beräknas.
Genomsnittet, som sträcker sig från 0 till 3, multipliceras med 33 1/3 för att sätta poäng på en skala från 0 till 100.
|
15:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .