- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936866
Effekter af svangerskabsøvelser på moderens fødselsresultater
Effekt af strækning af fødslens bækkenbund versus styrkende øvelser på moderens fødselsresultater i Primigravida
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til at udføre en øvelse under graviditet baseret på anbefalinger fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- kvinder vælger valgfag C sektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bækkenbundsstrækning
Bækkenbundsstrækøvelser
|
Uge 1 til 4: Bækkenbundsmuskulatur bevidsthed, vejrtrækningsøvelser, siddende bækkenhældninger, kattestræk, siddende hofteåbnere (2 sæt, 8 reps, vedvarende i 6 sekunder) Uge 5 til 8: Bækkenbundsmuskulatur bevidsthed, vejrtrækningsøvelser, siddende bækken tilt, kattestræk, Siddende hofteåbnere, Relaxed Frog (2 sæt, 8 reps, vedvarende i 6 sekunder) Uge 9 til 13: Bækkenbundsmuskulatur, Åndedrætsøvelser, siddende bækkentilt, kattestræk, Siddende hofteåbnere, Afslappet Frøside liggende muslingeskaller, mini squats med støtte (2 sæt, 9 reps, vedvarende i 7 sekunder)
|
|
Aktiv komparator: Bækkenbundsforstærkning
Bækkenbundsstyrkende øvelser
|
Uge 1 til 4: Bækkenbundsmuskulaturbevidsthed, åndedrætsøvelser, 2 sæt med 10 reps til bækkenbundspressning og frigørelse Siddende marcherende med elastik med bækkenbundsklem. Uge 5 til 8: 2 sæt x 9 Reps for at klemme og slippe bækkenbunden, siddende marcherende med elastik med bækken. 2 sæt x 8 reps til at bygge bro med bækkenbundsklem, sideliggende hoftecirkler Uge 9 til 13: 2 sæt 10 reps for bækkenbundsklem-og-slip, siddende marchering med elastik med bækkenbundsklem, bækkenbro med bækkenbundspress , side liggende hofte cirkler med bækkenbundsklem. 2 sæt, 8 reps for . sideliggende Clamshells med modstandsbånd og bækkenbundsklem og squats med bækkenbundsklem |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: 13. uge
|
Ændringer fra baseline-resultatet for leveringsmåde vil blive taget fra patienternes fødsels- og fødselsjournaler og også fra den konsulterende gynækolog.
|
13. uge
|
|
Varigheden af arbejdet
Tidsramme: 13. uge
|
Ændringer fra baseline-resultatet af Varigheden af veer vil blive taget fra patienternes fødsels- og fødselsjournaler og også fra den konsulterende gynækolog.
Det vil blive målt i minutter/timer.
|
13. uge
|
|
Antal vaginale induktioner
Tidsramme: 13. uge
|
Ændringer fra baseline-resultatet af Antal vaginale induktioner vil blive taget fra patienternes fødsels- og fødselsjournaler og også fra den konsulterende gynækolog.
Det vil blive målt i minutter/timer.
|
13. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urogenital nødopgørelse
Tidsramme: 15. uge
|
UDI-6 er et meget brugt værktøj til vurdering af livskvalitet og symptomer på urininkontinens hos kvinder.
Det er den korte formular, som består af 6 spørgsmål, som er: hyppig vandladning, lækage relateret til følelse af uopsættelighed, lækage relateret til aktivitet, hoste eller nysen.
Mængde af dråber af lækage, besvær med at tømme blæren og smerter og ubehag i den nedre del af maven eller kønsorganerne.
Bedømmelse: Varesvar tildeles værdier på 0 for "slet ikke", 1 for "lidt", 2 for "moderat" og 3 for "meget".
Den gennemsnitlige score for besvarede emner beregnes.
Gennemsnittet, som spænder fra 0 til 3, ganges med 33 1/3 for at sætte score på en skala fra 0 til 100.
|
15. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Bækkenbundsstrækning
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet