- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936866
Auswirkungen vorgeburtlicher Übungen auf die Ergebnisse der mütterlichen Geburt
Auswirkung vorgeburtlicher Beckenbodendehnung im Vergleich zu Kräftigungsübungen auf die mütterlichen Geburtsergebnisse bei Primigravida
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primigravida
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikationen für die Durchführung einer Übung während der Schwangerschaft basierend auf Empfehlungen des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Frauen, die sich für den Wahlpflichtbereich C entscheiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dehnung des Beckenbodens
Dehnübungen für den Beckenboden
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Woche 1 bis 4: Bewusstsein für die Beckenbodenmuskulatur, Atemübungen, Beckenkippen im Sitzen, Katzendehnungen, Hüftöffner im Sitzen (2 Sätze, 8 Wiederholungen, 6 Sekunden lang gehalten). Woche 5 bis 8: Bewusstsein für die Beckenbodenmuskulatur, Atemübungen, Becken im Sitzen Neigungen, Katzendehnungen, sitzende Hüftöffner, entspannter Frosch (2 Sätze, 8 Wiederholungen, 6 Sekunden lang gehalten) Woche 9 bis 13: Bewusstsein für die Beckenbodenmuskulatur, Atemübungen, sitzende Beckenkippungen, Katzendehnungen, sitzende Hüftöffner, entspannte Froschseite Liegende Muscheln, Minikniebeugen mit Unterstützung (2 Sätze, 9 Wiederholungen, 7 Sekunden lang gehalten)
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Aktiver Komparator: Stärkung des Beckenbodens
Übungen zur Stärkung des Beckenbodens
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Woche 1 bis 4: Bewusstsein für die Beckenbodenmuskulatur, Atemübungen, 2 Sätze mit je 10 Wiederholungen zum Anspannen und Lösen des Beckenbodens. Marschieren im Sitzen mit elastischem Band und Anspannen des Beckenbodens. Woche 5 bis 8: 2 Sätze x 9 Wiederholungen zum Anspannen und Lösen des Beckenbodens, sitzendes Marschieren mit Gummiband mit Becken. 2 Sätze x 8 Wiederholungen zur Überbrückung mit Beckenbodenanspannung, seitlich liegende Hüftkreise. Woche 9 bis 13: 2 Sätze à 10 Wiederholungen für Beckenbodenanspannung und -freigabe, Marschieren im Sitzen mit Gummiband mit Beckenbodenanspannung, Beckenüberbrückung mit Beckenbodenanspannung , seitlich liegende Hüftkreise mit Beckenbodenanspannung. 2 Sätze, 8 Wiederholungen für . seitlich liegende Clamshells mit Widerstandsband und Beckenboden-Squeeze und Plie Squats mit Beckenboden-Squeeze |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Lieferung
Zeitfenster: 13. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangsergebnis der Art der Entbindung werden den Entbindungs- und Wehenakten der Patienten sowie dem beratenden Gynäkologen entnommen.
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13. Woche
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Dauer der Wehen
Zeitfenster: 13. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangsergebnis der Wehendauer werden den Entbindungs- und Wehenunterlagen der Patientinnen sowie dem beratenden Gynäkologen entnommen.
Es wird in Minuten/Stunden gemessen.
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13. Woche
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Anzahl der vaginalen Induktionen
Zeitfenster: 13. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangsergebnis der Anzahl vaginaler Induktionen werden den Entbindungs- und Wehenakten der Patientinnen sowie dem beratenden Gynäkologen entnommen.
Es wird in Minuten/Stunden gemessen.
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13. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urogenitales Stressinventar
Zeitfenster: 15. Woche
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UDI-6 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität und der Symptome von Harninkontinenz bei Frauen.
Es handelt sich um die Kurzform, die aus 6 Fragen besteht: häufiges Wasserlassen, Ausfluss aufgrund von Dringlichkeitsgefühl, Ausfluss aufgrund von Aktivität, Husten oder Niesen.
Menge austretender Tropfen, Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase sowie Schmerzen und Beschwerden im Unterbauch- oder Genitalbereich.
Bewertung: Den Item-Antworten werden Werte von 0 für „überhaupt nicht“, 1 für „leicht“, 2 für „mäßig“ und 3 für „stark“ zugewiesen.
Es wird die durchschnittliche Punktzahl der beantworteten Elemente berechnet.
Der Durchschnitt, der zwischen 0 und 3 liegt, wird mit 33 1/3 multipliziert, um eine Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten.
|
15. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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