- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936866
Wpływ ćwiczeń przedporodowych na wyniki porodu matki
Wpływ przedporodowego rozciągania dna miednicy w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi na wyniki porodów matek u pierworodnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Primigravida
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń w ciąży na podstawie zaleceń Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG)
- kobiety decydujące się na obieralną sekcję C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rozciąganie dna miednicy
Ćwiczenia rozciągające dna miednicy
|
Tydzień 1 do 4: Świadomość mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe, pochylanie miednicy w pozycji siedzącej, rozciąganie kota, otwieranie bioder w pozycji siedzącej (2 serie, 8 powtórzeń, utrzymywane przez 6 sekund) Tydzień 5 do 8: Świadomość mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe, miednica w pozycji siedzącej pochylenia, rozciąganie kota, otwieranie bioder w pozycji siedzącej, rozluźniona żaba (2 serie, 8 powtórzeń, utrzymywane przez 6 sekund) Tydzień 9 do 13: Świadomość mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe, pochylanie miednicy w pozycji siedzącej, rozciąganie kota, otwieranie bioder w pozycji siedzącej, rozluźniona strona żaby clamshells leżąc, mini przysiady z podparciem (2 serie, 9 powtórzeń, utrzymane przez 7 sekund)
|
Aktywny komparator: Wzmocnienie dna miednicy
Ćwiczenia wzmacniające dno miednicy
|
Tydzień 1 do 4: Świadomość mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe, 2 serie po 10 powtórzeń na ściskanie i rozluźnianie dna miednicy Marsz w pozycji siedzącej z elastyczną opaską ze ściśnięciem dna miednicy. Tydzień 5 do 8: 2 serie x 9 powtórzeń dla ściśnięcia i rozluźnienia dna miednicy, marsz w pozycji siedzącej z elastyczną opaską z miednicą. 2 serie x 8 powtórzeń na mostkowanie z wyciskaniem dna miednicy, leżenie biodrowe na boku Tydzień 9 do 13: 2 serie 10 powtórzeń na wyciskanie i puszczanie dna miednicy, marsz w pozycji siedzącej z gumką i wyciskaniem dna miednicy, mostkowanie miednicy z wyciskaniem dna miednicy , koła bioder w leżeniu bocznym ze ściśnięciem dna miednicy. 2 serie po 8 powt. Leżąc na boku Clamshells z taśmą oporową i wyciskaniem dna miednicy i przysiady ze ściśnięciem dna miednicy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 13 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku Metody porodu zostaną wzięte z dokumentacji porodu i porodu pacjentek, a także od konsultanta Ginekologa.
|
13 tydzień
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: 13 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku Czasu porodu zostaną wzięte z dokumentacji porodu i porodu pacjentek, a także od konsultanta Ginekologa.
Będzie mierzony w minutach/godzinach.
|
13 tydzień
|
Liczba indukcji pochwy
Ramy czasowe: 13 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku Liczba indukcji dopochwowych zostaną wzięte z dokumentacji porodu i porodu pacjentek, a także od konsultanta Ginekologa.
Będzie mierzony w minutach/godzinach.
|
13 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz dystresu układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 15 tydzień
|
UDI-6 jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny jakości życia i objawów nietrzymania moczu u kobiet.
Jest to krótki formularz składający się z 6 pytań, którymi są: częste oddawanie moczu, wyciek związany z uczuciem parcia na mocz, wyciek związany z aktywnością, kaszel lub kichanie.
Ilość wyciekających kropel, trudności z opróżnianiem pęcherza oraz ból i dyskomfort w dolnej części brzucha lub okolicy narządów płciowych.
Punktacja: odpowiedziom na pozycje przypisano wartości 0 dla „wcale”, 1 dla „nieznacznie”, 2 dla „umiarkowanie” i 3 dla „bardzo”.
Obliczany jest średni wynik pozycji, na które udzielono odpowiedzi.
Średnia, która waha się od 0 do 3, jest mnożona przez 33 1/3, aby umieścić wyniki w skali od 0 do 100.
|
15 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie dna miednicy
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone