- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936866
Synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutukset äidin syntymän tuloksiin
Synnytystä edeltävän lantionpohjan venyttelyn ja vahvistavan harjoituksen vaikutus äidin synnytyksen tuloksiin Primigravidassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet harjoituksen suorittamiselle raskauden aikana American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suositusten perusteella
- naiset valitsivat valinnaisen C-osan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan venyttely
Lantionpohjan venytysharjoitukset
|
Viikot 1-4: Lantionpohjan lihasten tuntemus, Hengitysharjoitukset, lantion kallistukset, kissan venyttelyt, lantion avaajat (2 sarjaa, 8 toistoa, jatkuva 6 sekuntia) Viikot 5-8: Lantionpohjan lihasten tuntemus, Hengitysharjoitukset, istuva lantio kallistukset, kissan venyttelyt, Istuvien lantionavaajat, Rento sammakko (2 sarjaa, 8 toistoa, jatkuva 6 sekuntia) Viikot 9-13: Lantionpohjan lihasten tuntemus, Hengitysharjoitukset, istuva lantion kallistus, kissan venyttely, Istuva lantionavaajat, Rento sammakon puoli makaavat simpukat, minikyykkyt tuella (2 sarjaa, 9 toistoa, 7 sekuntia)
|
|
Active Comparator: Lantionpohjan vahvistaminen
Lantionpohjaa vahvistavat harjoitukset
|
Viikot 1-4: Lantionpohjan lihasten tuntemus, hengitysharjoitukset, 2 10 toiston sarjaa lantionpohjan puristamiseen ja vapauttamiseen. Viikot 5-8: 2 sarjaa x 9 toistoa lantionpohjan puristamiseen ja vapauttamiseen, Istuva marssi kuminauhalla lantion kanssa. 2 sarjaa x 8 toistoa silloittamiseen lantionpohjan puristuksella, sivuttain makaavat lantion ympyrät Viikot 9-13: 2 sarjaa 10 toistoa lantionpohjan puristamiseen ja vapauttamiseen, Istumassa marssiminen kuminauhalla lantionpohjan puristuksella, lantion siltaus lantionpohjan puristuksella , sivussa makaavat lantion ympyrät lantionpohjan puristuksella. 2 sarjaa, 8 toistoa varten. sivuttain makaavat simpukat vastusnauhalla ja lantionpohjan puristuksella ja lantionpohjan puristuskyykkyllä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: 13. viikko
|
Muutokset toimitustavan lähtötilanteesta otetaan potilaiden synnytys- ja työtiedoista sekä konsulttigynekologilta.
|
13. viikko
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 13. viikko
|
Synnytyksen kesto -tutkimuksen lähtötilanteen muutokset otetaan potilaiden synnytys- ja synnytyskirjasta sekä konsulttigynekologilta.
Se mitataan minuuteissa/tunneissa.
|
13. viikko
|
|
Emättimen induktioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 13. viikko
|
Muutokset emättimen induktioiden lukumäärän lähtötilanteesta otetaan potilaiden synnytys- ja synnytyskirjoista sekä konsulttigynekologilta.
Se mitataan minuuteissa/tunneissa.
|
13. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus
Aikaikkuna: 15. viikko
|
UDI-6 on laajalti käytetty työkalu naisten elämänlaadun ja virtsankarkailun oireiden arvioimiseen.
Se on lyhyt muoto, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka ovat: tiheä virtsaaminen, kiireen tunteeseen liittyvä vuoto, aktiivisuuteen liittyvä vuoto, yskiminen tai aivastelu.
Vuotopisaroiden määrä, virtsarakon tyhjennysvaikeudet ja kipu ja epämukavuus alavatsassa tai sukupuolielinten alueella.
Pisteytys: Kohdevastauksille annetaan arvot 0 "ei ollenkaan", 1 "hieman", 2 "kohtalaiselle" ja 3 "suuresti".
Vastattujen kohteiden keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0-3, kerrotaan 33:lla 1/3, jotta pisteet asetetaan asteikolla 0-100.
|
15. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01537 Omama Sadaf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .