- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936866
Efectos de los ejercicios prenatales en los resultados del parto materno
Efecto del estiramiento prenatal del piso pélvico versus ejercicios de fortalecimiento en los resultados del parto materno en primigrávidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistán, 22020
- Doctors Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para realizar un ejercicio durante el embarazo según las recomendaciones del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- mujeres que optan por la sección C electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento del suelo pélvico
Ejercicios de estiramiento del suelo pélvico
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Semana 1 a 4: conciencia de los músculos del piso pélvico, ejercicios de respiración, inclinaciones pélvicas sentado, estiramientos de gato, apertura de cadera sentado (2 series, 8 repeticiones, sostenidas durante 6 segundos) Semana 5 a 8: conciencia de los músculos del piso pélvico, ejercicios de respiración, pélvico sentado inclinaciones, estiramientos de gato, abridores de cadera sentado, rana relajada (2 series, 8 repeticiones, sostenidas durante 6 segundos) Semana 9 a 13: conciencia de los músculos del piso pélvico, ejercicios de respiración, inclinaciones pélvicas sentado, estiramientos de gato, abridores de cadera sentado, lado de rana relajada almejas acostadas, mini sentadillas con apoyo (2 series, 9 repeticiones, sostenidas durante 7 segundos)
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Comparador activo: Fortalecimiento del suelo pélvico
Ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico
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Semana 1 a 4: Conciencia de los músculos del piso pélvico, ejercicios de respiración, 2 series de 10 repeticiones para apretar y soltar el piso pélvico Marcha sentada con banda elástica con apretón del piso pélvico. Semana 5 a 8: 2 series x 9 Reps para apretar y soltar suelo pélvico, Marcha sentada con banda elástica con pélvico. 2 series x 8 repeticiones para puente con compresión del piso pélvico, círculos de cadera acostados de lado Semana 9 a 13: 2 series de 10 repeticiones para compresión y liberación del piso pélvico, marcha sentada con banda elástica con compresión del piso pélvico, puente pélvico con compresión del piso pélvico , círculos de cadera tumbados de lado con compresión del suelo pélvico. 2 series, 8 repeticiones para . Acostado de lado Clamshells con banda de resistencia y contracción del suelo pélvico y sentadillas plie con contracción del suelo pélvico |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Semana 13
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Los cambios del resultado inicial del modo de parto se tomarán de los registros de parto y trabajo de parto de las pacientes y también del ginecólogo consultor.
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Semana 13
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Duración del parto
Periodo de tiempo: Semana 13
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Los cambios del resultado inicial de Duración del trabajo de parto se tomarán de los registros de parto y trabajo de parto de las pacientes y también del ginecólogo consultor.
Se medirá en minutos/horas.
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Semana 13
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Número de inducciones vaginales
Periodo de tiempo: Semana 13
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Los cambios del resultado inicial de Número de inducciones vaginales se tomarán de los registros de parto y trabajo de parto de las pacientes y también del ginecólogo consultor.
Se medirá en minutos/horas.
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Semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de sufrimiento urogenital
Periodo de tiempo: Semana 15
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UDI-6 es una herramienta ampliamente utilizada para la evaluación de la calidad de vida y los síntomas de la incontinencia urinaria en mujeres.
Es la forma corta la cual consta de 6 preguntas las cuales son: micción frecuente, escape relacionado con sensación de urgencia, escape relacionado con actividad, tos o estornudo.
Cantidad de gotas de escape, dificultad para vaciar la vejiga y dolor y malestar en la zona abdominal inferior o genital.
Puntuación: a las respuestas de los elementos se les asignan valores de 0 para "nada", 1 para "ligeramente", 2 para "moderadamente" y 3 para "mucho".
Se calcula la puntuación media de los elementos a los que se responde.
El promedio, que va de 0 a 3, se multiplica por 33 1/3 para poner puntajes en una escala de 0 a 100.
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Semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/01537 Omama Sadaf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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