- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936866
Влияние антенатальных упражнений на исход родов у матери
Влияние антенатальной растяжки тазового дна в сравнении с укрепляющими упражнениями на исходы родов у первородящих
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Пакистан, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первородящая
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к выполнению упражнений во время беременности на основании рекомендаций Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG)
- женщины, выбирающие факультативную секцию C
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка тазового дна
Упражнения на растяжку тазового дна
|
Неделя с 1 по 4: Осознание мышц тазового дна, Дыхательные упражнения, наклоны таза сидя, растяжка кошки, открытие бедра сидя (2 подхода, 8 повторений, задержка в течение 6 секунд) Неделя 5-8: Осознание мышц тазового дна, Дыхательные упражнения, таз сидя наклоны, кошачья растяжка, открытие бедер сидя, расслабленная лягушка (2 подхода, 8 повторений, задержка в течение 6 секунд) Неделя 9–13: осознание мышц тазового дна, дыхательные упражнения, наклоны таза сидя, растяжки кошки, открывание бедра сидя, расслабленная сторона лягушки раскладушки лежа, мини-приседания с поддержкой (2 подхода, 9 повторений, задержка 7 секунд)
|
|
Активный компаратор: Укрепление тазового дна
Упражнения для укрепления мышц тазового дна
|
Неделя с 1 по 4: осознание мышц тазового дна, дыхательные упражнения, 2 подхода по 10 повторений для сжатия и расслабления тазового дна Марш сидя с эластичной лентой и сжатием тазового дна. Неделя с 5 по 8: 2 подхода по 9 повторений для сжатия и расслабления тазового дна, марш сидя с эластичной лентой и тазом. 2 подхода по 8 повторений для моста со сжатием тазового дна, круговые движения бедрами лежа на боку Недели с 9 по 13: 2 подхода по 10 повторений для сжимания и отпускания тазового дна, марш сидя с эластичной лентой со сжатием тазового дна, мост тазового дна со сжатием тазового дна , круговые движения бедрами в положении лежа на боку со сжатием тазового дна. 2 подхода, 8 повторений для . Лежа на боку Раскладушки с эластичной лентой и сжатием тазового дна и приседания плие с сжатием тазового дна |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 13-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным исходом способа родоразрешения будут браться из истории родов и родов пациентов, а также от гинеколога-консультанта.
|
13-я неделя
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: 13-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным исходом продолжительности родов будут взяты из записей родов и родов пациентов, а также от гинеколога-консультанта.
Измеряется в минутах/часах.
|
13-я неделя
|
|
Количество вагинальных индукций
Временное ограничение: 13-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным исходом количества вагинальных индукций будут взяты из записей о родах и родах пациенток, а также от гинеколога-консультанта.
Измеряется в минутах/часах.
|
13-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация урогенитального дистресса
Временное ограничение: 15-я неделя
|
UDI-6 — широко используемый инструмент для оценки качества жизни и симптомов недержания мочи у женщин.
Это короткая форма, состоящая из 6 вопросов: частое мочеиспускание, подтекание, связанное с чувством срочности, подтекание, связанное с активностью, кашлем или чиханием.
Количество подтекающих капель, затрудненное опорожнение мочевого пузыря, боль и дискомфорт в нижней части живота или в области гениталий.
Оценка: Ответам на вопросы присваиваются значения 0 для «совсем нет», 1 для «немного», 2 для «умеренно» и 3 для «значительно».
Рассчитывается средний балл ответов на вопросы.
Среднее значение, которое колеблется от 0 до 3, умножается на 33 1/3, чтобы получить баллы по шкале от 0 до 100.
|
15-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01537 Omama Sadaf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .