- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936866
Effetti degli esercizi prenatali sui risultati della nascita materna
Effetto dell'allungamento prenatale del pavimento pelvico rispetto agli esercizi di rafforzamento sugli esiti della nascita materna in Primigravida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- Doctors Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primigravida
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni all'esecuzione di un esercizio durante la gravidanza sulla base delle raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- femmine che optano per la sezione C elettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allungamento del pavimento pelvico
Esercizi di allungamento del pavimento pelvico
|
Settimana da 1 a 4: Consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, esercizi di respirazione, inclinazioni pelviche da seduti, stiramenti del gatto, apri dell'anca da seduti (2 serie, 8 ripetizioni, sostenute per 6 secondi) Settimana da 5 a 8: Consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, esercizi di respirazione, bacino seduto inclinazioni, allungamento del gatto, apertura dell'anca da seduto, rana rilassata (2 serie, 8 ripetizioni, sostenute per 6 secondi) Settimana da 9 a 13: consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, esercizi di respirazione, inclinazioni pelviche da seduto, allungamento del gatto, apertura dell'anca da seduto, lato della rana rilassato conchiglie sdraiate, mini squat con supporto (2 serie, 9 ripetizioni, sostenute per 7 secondi)
|
|
Comparatore attivo: Rafforzamento del pavimento pelvico
Esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico
|
Settimana da 1 a 4: Consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, esercizi di respirazione, 2 serie da 10 ripetizioni per la compressione e il rilascio del pavimento pelvico Marcia da seduti con fascia elastica con compressione del pavimento pelvico. Settimana da 5 a 8: 2 serie x 9 ripetizioni per compressione e rilascio del pavimento pelvico, marcia da seduti con fascia elastica con bacino. 2 serie x 8 ripetizioni per il collegamento con compressione del pavimento pelvico, circoli dell'anca sdraiati lateralmente Dalla settimana 9 alla 13: 2 serie da 10 ripetizioni per compressione e rilascio del pavimento pelvico, marcia seduta con fascia elastica con compressione del pavimento pelvico, ponte pelvico con compressione del pavimento pelvico , circoli dell'anca sdraiati lateralmente con compressione del pavimento pelvico. 2 serie, 8 ripetizioni per . Clamshells sdraiati lateralmente con fascia di resistenza e compressione del pavimento pelvico e plié squat con compressione del pavimento pelvico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: 13a settimana
|
Le modifiche rispetto all'esito di base della modalità di parto saranno prese dalle registrazioni del parto e del travaglio dei pazienti e anche dal ginecologo consulente.
|
13a settimana
|
|
Durata del travaglio
Lasso di tempo: 13a settimana
|
Le modifiche rispetto all'esito di base della Durata del travaglio saranno prese dalle registrazioni del parto e del travaglio delle pazienti e anche dal ginecologo consulente.
Sarà misurato in minuti/ore.
|
13a settimana
|
|
Numero di induzioni vaginali
Lasso di tempo: 13a settimana
|
Le modifiche rispetto all'esito di base del Numero di induzioni vaginali saranno prese dai registri del parto e del travaglio delle pazienti e anche dal ginecologo consulente.
Sarà misurato in minuti/ore.
|
13a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: 15a settimana
|
UDI-6 è uno strumento ampiamente utilizzato per la valutazione della qualità della vita e dei sintomi dell'incontinenza urinaria nelle donne.
È la forma breve che consiste in 6 domande che sono: minzione frequente, perdita correlata alla sensazione di urgenza, perdita correlata all'attività, tosse o starnuti.
Quantità di gocce di perdite, difficoltà a svuotare la vescica e dolore e disagio nella zona addominale inferiore o genitale.
Punteggio: alle risposte degli elementi vengono assegnati i valori 0 per "per niente", 1 per "leggermente", 2 per "moderatamente" e 3 per "molto".
Viene calcolato il punteggio medio degli elementi a cui si è risposto.
La media, che va da 0 a 3, viene moltiplicata per 33 1/3 per mettere i punteggi su una scala da 0 a 100.
|
15a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01537 Omama Sadaf
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allungamento del pavimento pelvico
-
Queen's UniversityReclutamentoVestibolite vulvare | Vestibolodinia | Vestibolodinia provocata | Vulvodinia localizzata provocata | Vulvodinia (dolore vulvare cronico)Canada
-
Universitat Autonoma de BarcelonaCompletatoPavimento pelvicoSpagna
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAttivo, non reclutanteBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) | Debolezza muscolare | PazienteAlgeria
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.CompletatoIncontinenza urinaria da sforzoStati Uniti
-
Tri-Service General HospitalCompletatoCancro alla prostata | Prostatectomia radicaleTaiwan
-
Sohag UniversityReclutamentoDonne Sterili con Adesioni PelvicheEgitto
-
Karlstad UniversityReclutamentoSano | Paura di cadere | Modifiche di equilibrioSvezia
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaCompletatoDebolezza muscolare | Rigidità muscolareIndia
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletato