Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Entézové rozdíly u revmatoidní artritidy a axiální spondyloartropatie

3. září 2023 aktualizováno: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultrasonografické rozdíly v entézách u pacientů s revmatoidní artritidou a axiální spondyloartropatií

Cílem této studie je prozkoumat sonografické rozdíly v entézách u pacientů s revmatoidní artritidou a axiální spondyloartropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zaznamenání demografických údajů pacientů; 5 oblastí úponu 5 míst úponu bylo hodnoceno bilaterálně jako „tricipitální šlacha (TT), šlacha čtyřhlavého (QT), proximální patelární šlacha (PPT), distální patelární šlacha (DPT), Achillova šlacha (AT)“ budou sonograficky hodnoceny a bude zkoumána přítomnost hypoechogenicity, zvětšení tloušťky šlachy, power Dopplerova aktivita, eroze, přítomnost entezofytů/kalcifikace. Poté budou porovnány rozdíly mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s revmatoidní artritidou identifikovaní podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z roku 2010, pacienti s axiální spondyloartrózou identifikovaní podle klasifikačních kritérií Assessment of Spondyloarthritis a zdravé kontroly bez anamnézy revmatických onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou identifikovaní podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z roku 2010,
  • pacienti s axiální spondyloartrózou identifikovaní podle klasifikačních kritérií Assessment of Spondylarthritis
  • zdravé kontroly bez anamnézy revmatických onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu končetiny a operace za poslední 3 měsíce,
  • metabolické onemocnění (diabetes mellitus, hypotyreóza),
  • zhoubný novotvar,
  • omezení rozsahu pohybu končetin,
  • ti, kteří v posledních 3 měsících dostali injekce kortikosteroidů,
  • nekontrolovatelná fibromyalgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1: axiální spondylartritida
SpA pacienti identifikovaní podle klasifikačních kritérií hodnocení spondyloartrózy
Jiný: ULTRAZVUK
10 oblastí úponu bude hodnoceno za 20 minut ultrazvukem.
skupina 2: Revmatoidní artritida
Pacienti s RA identifikovaní podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z roku 2010
Jiný: ULTRAZVUK
10 oblastí úponu bude hodnoceno za 20 minut ultrazvukem.
skupina:3 Zdravá kontrola
zdravé kontroly bez anamnézy revmatických onemocnění
Jiný: ULTRAZVUK
10 oblastí úponu bude hodnoceno za 20 minut ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ultrazvukové entézy mezi skupinami
Časové okno: 2 měsíce
šlacha tricepsu, šlachy kvadricepsu, proximální šlachy pately, distální šlachy pately a Achillovy šlachy entezitida skóre rozdíly mezi skupinami
2 měsíce
Vztah mezi ultrazvukovým nálezem a parametry onemocnění
Časové okno: 2 měsíce
Vztah mezi šlachou tricepsu, šlachou kvadricepsu, proximální patelární šlachou, distální patelární šlachou a skóre entezitidy Achillovy šlachy a indexem klinické aktivity onemocnění a BASDAI
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit