Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteseforskelle i reumatoid arthritis og aksial spondyloarthropati

3. september 2023 opdateret af: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultralydsforskelle i enteser hos patienter med reumatoid arthritis og aksial spondyloarthropati

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de sonografiske forskelle i enteser hos patienter med reumatoid arthritis og aksial spondyloarthropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter registrering af patienternes demografiske data; 5 enthesis regioner 5 enthesis sites blev evalueret bilateralt som ''tricipital sene (TT), quadricipital sene (QT), proximal patella sene (PPT), distal patella sene (DPT), akillessene (AT)'' vil blive sonografisk evalueret og tilstedeværelsen af ​​hypoekogenicitet, øget senetykkelse, kraft-doppler-aktivitet, erosion, tilstedeværelse af entezofyt/forkalkning vil blive undersøgt. Forskellene mellem grupperne vil derefter blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritis-patienter identificeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifikationskriterier, aksial Spondyloarthrtis-patienter identificeret i henhold til Assessment of Spondyloarthritis-klassificeringskriterierne og raske kontroller uden historik med gigtsygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis-patienter identificeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifikationskriterier,
  • aksial spondyloarthritis-patienter identificeret i henhold til klassificeringskriterierne for vurdering af spondyloarthritis
  • sunde kontroller uden historie med gigtsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lemstraumer og kirurgi inden for de sidste 3 måneder,
  • stofskiftesygdom (diabetes mellitus, hypothyroidisme),
  • ondartet neoplasma,
  • begrænsning af bevægelsesområde i ekstremiteten,
  • dem, der har fået kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder,
  • ukontrollabel fibromyalgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1: aksial spondyloarthritis
SpA-patienter identificeret i henhold til klassificeringskriterierne for vurdering af spondyloarthritis
Andet: ULTRALYD
10 enteseområder vil blive evalueret på 20 minutter med ultralyd.
gruppe 2: Reumatoid arthritis
RA-patienter identificeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifikationskriterier
Andet: ULTRALYD
10 enteseområder vil blive evalueret på 20 minutter med ultralyd.
gruppe:3 Sund kontrol
sunde kontroller uden historie med gigtsygdomme
Andet: ULTRALYD
10 enteseområder vil blive evalueret på 20 minutter med ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyds entese forskelle mellem grupperne
Tidsramme: 2 måneder
triceps sene, quadriceps sene, proximal patella sene, distal patella sene og akillessener enthesitis scorer forskelle mellem grupperne
2 måneder
Sammenhængen mellem ultralydsfund og sygdomsparametre
Tidsramme: 2 måneder
Forholdet mellem triceps sene, quadriceps sene, proksimal patella sene, distale patella sene og akillessener enthesitis score og klinisk sygdoms aktivitetsindeks og BASDAI
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner